Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna stymulacja nerwu piszczelowego w przypadku idiopatycznego pęcherza nadreaktywnego

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ece Cinar, Ege University

Skuteczność przezskórnej stymulacji nerwu piszczelowego na objawy pęcherza nadreaktywnego i jakość życia kobiet z idiopatycznym pęcherzem nadreaktywnym

Niniejsze badanie miało na celu ocenę skuteczności przezskórnej stymulacji nerwu piszczelowego w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego u kobiet z idiopatycznym pęcherzem nadreaktywnym

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Idiopatyczny pęcherz nadreaktywny jest definiowany jako obecność uczucia parcia na mocz z towarzyszącym nietrzymaniem moczu lub bez niego, bez patologii organicznej lub infekcji dróg moczowych. Częstość jej występowania u kobiet wynosi od 7,7 do 31%. Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania była ocena skuteczności przezskórnej stymulacji nerwu piszczelowego w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego u kobiet z idiopatycznym pęcherzem nadreaktywnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turcja (Türkiye), 35100
        • Ege University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwestionariusz badania walidacyjnego kwestionariusza pęcherza nadreaktywnego 8 punktów powyżej 11.
  • Poziomy pozostałości po mikcji poniżej 100 ml.
  • Kobiety w wieku 18-70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia operacji miednicy
  • Wypadanie narządów miednicy mniejszej stopnia 2 lub więcej.
  • Obecna infekcja dróg moczowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przezskórna stymulacja nerwu piszczelowego plus trening pęcherza
Pacjenci będą otrzymywać przezskórną stymulację nerwu piszczelowego przez 30 minut, dwa razy w tygodniu, przez 6 tygodni. Aplikacja zostanie wykonana w warunkach ambulatoryjnych przy użyciu jednorazowych elektrod powierzchniowych.
Behawioralne: Trening pęcherza
Trening pęcherza składa się z 4 elementów, edukujących pacjentkę w zakresie anatomii, kontroli przyjmowania płynów, skurczów mięśni dna miednicy i zwiększania odstępów między wizytami w toalecie
Urządzenie: Przezskórna stymulacja nerwu piszczelowego
Zastosowane zostanie połączone urządzenie do elektroterapii zdolne do stosowania przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów. Każda sesja potrwa 30 minut. Pacjent będzie odwiedzał szpital dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni. Prąd elektryczny o natężeniu 0-50 amperów z częstotliwością 20 herców i czasem trwania 200 mikrosekund zostanie zastosowany przy użyciu elektrod powierzchniowych 50x50 mm. Celem jest wywołanie uczucia mrowienia bez powodowania bólu nerwu piszczelowego na poziomie kostki.
Inny: Trening pęcherza
pacjenci otrzymają tylko rutynowy program edukacyjny, który jest przewidziany dla każdego pacjenta z idiopatycznym zespołem pęcherza nadreaktywnego. Obejmuje to edukację w zakresie anatomii układu moczowego, motywacji pacjenta oraz częstych wizyt w toalecie w celu uniknięcia nietrzymania moczu ze stopniowym narastaniem między kolejnymi wizytami w toalecie.
Behawioralne: Trening pęcherza
Trening pęcherza składa się z 4 elementów, edukujących pacjentkę w zakresie anatomii, kontroli przyjmowania płynów, skurczów mięśni dna miednicy i zwiększania odstępów między wizytami w toalecie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość oddawania moczu
Ramy czasowe: 1 dzień
Częstotliwość oddawania moczu będzie rejestrowana za pomocą dzienniczka pęcherza moczowego. Częstotliwość oddawania moczu będzie kwestionowana przed i po okresie badania.
1 dzień
Nasilenie objawów pęcherza nadreaktywnego. Kwestionariusz badania walidacyjnego pęcherza nadreaktywnego
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz ten ocenia nasilenie objawów pęcherza nadreaktywnego w 8 pozycjach. Każda pozycja jest punktowana od 0 do 5. Wyższe wyniki oznaczają gorsze nasilenie objawów. Maksymalny wynik to 40. Wynik powyżej 11 oznacza obecność objawów pęcherza nadreaktywnego. Ankieta zostanie udzielona przed i po okresie leczenia.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia. Kwestionariusz jakości życia Kinga
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz zawiera łącznie 19 pytań oceniających ogólną jakość życia, a także pytania dotyczące dolegliwości ze strony układu moczowego. Maksymalny wynik to 100, a wyższy wynik oznacza niższy poziom jakości życia. Ankieta zostanie udzielona przed i po okresie leczenia.
1 dzień
Poziom satysfakcji z leczenia. Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 dzień
Po zakończeniu okresu badania pacjenci zostaną poproszeni o ocenę stopnia zadowolenia z otrzymanego leczenia na wizualnej skali analogowej.
1 dzień
Kwestionariusz wpływu nietrzymania moczu-7.
Ramy czasowe: 1 dzień
Ten składający się z 7 pozycji kwestionariusz ocenia wpływ nietrzymania moczu na codzienne życie pacjentów. Maksymalny wynik to 100. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki. Ankieta zostanie udzielona przed i po okresie leczenia.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ece Cinar, MD, Ege University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ege 19-12.3/5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Mogą być udostępniane na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening pęcherza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj