Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkutánní stimulace tibiálního nervu pro idiopatický hyperaktivní měchýř

6. dubna 2026 aktualizováno: Ece Cinar, Ege University

Účinnost transkutánní stimulace tibiálního nervu na příznaky hyperaktivního močového měchýře a kvalitu života u žen s idiopatickým hyperaktivním měchýřem

Tato studie byla navržena tak, aby zhodnotila účinnost transkutánní stimulace tibiálního nervu na příznaky hyperaktivního močového měchýře u žen s idiopatickým hyperaktivním měchýřem

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Idiopatický hyperaktivní měchýř je definován jako přítomnost pocitu urgence s nebo bez doprovodné inkontinence moči bez organické patologie nebo močové infekce. Jeho prevalence se u žen pohybovala mezi 7,7 až 31 %. V této prospektivní randomizované kontrolované studii se zaměřujeme na hodnocení účinnosti transkutánní stimulace tibiálního nervu na příznaky hyperaktivního močového měchýře u žen s idiopatickým hyperaktivním měchýřem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turecko (Türkiye), 35100
        • Ege University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dotazník ověřovací studie ověřovací studie hyperaktivního močového měchýře 8 má skóre vyšší než 11.
  • Hladiny zbytků po vyprazdňování menší než 100 ml.
  • Ženy ve věku 18-70 let

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace pánve v anamnéze
  • Prolaps pánevních orgánů stupně 2 nebo vyšší.
  • Současná infekce močových cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transkutánní stimulace tibiálního nervu plus trénink močového měchýře
Pacienti budou dostávat transkutánní stimulaci tibiálního nervu po dobu 30 minut, dvakrát týdně, po dobu 6 týdnů. Aplikace bude provedena ambulantně pomocí jednorázových povrchových elektrod.
Behaviorální: Trénink močového měchýře
Trénink močového měchýře má 4 složky, edukaci pacienta o anatomii, kontrole příjmu tekutin, kontrakcích svalů pánevního dna a prodloužení intervalu mezi návštěvami koupelny
Přístroj: Transkutánní stimulace tibiálního nervu
Bude použit kombinovaný elektroléčebný přístroj schopný aplikovat transkutánní elektrickou nervovou stimulaci. Každé sezení bude trvat 30 minut. Pacient bude navštěvovat nemocnici dvakrát týdně po dobu 6 týdnů. Elektrický proud 0-50 ampérů s frekvencí 20 Hz a trváním 200 mikrosekund bude aplikován pomocí povrchových elektrod 50x50 mm. Cílem je vytvořit pocit brnění, aniž by to způsobilo jakoukoli bolest na tibiálním nervu, na úrovni kotníku.
Jiný: Trénink močového měchýře
pacientům bude poskytnut pouze rutinní edukační program, který je poskytován každému pacientovi se syndromem idiopatického hyperaktivního močového měchýře. To zahrnuje edukaci o anatomii močového systému, motivaci pacienta a časté návštěvy toalety, aby se zabránilo inkontinenci s postupným nárůstem mezi každou návštěvou toalety.
Behaviorální: Trénink močového měchýře
Trénink močového měchýře má 4 složky, edukaci pacienta o anatomii, kontrole příjmu tekutin, kontrakcích svalů pánevního dna a prodloužení intervalu mezi návštěvami koupelny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence močení
Časové okno: 1 den
Frekvence močení bude zaznamenána pomocí deníku močového měchýře. Frekvence močení bude zpochybněna před a po období studie.
1 den
Závažnost příznaků hyperaktivního močového měchýře. Dotazník ověřovací studie hyperaktivního močového měchýře
Časové okno: 1 den
Tento dotazník hodnotí závažnost symptomů hyperaktivního močového měchýře v 8 položkách. Každá položka je hodnocena od 0 do 5. Vyšší skóre znamená horší závažnost symptomů. Maximální skóre je 40. Skóre nad 11 znamená přítomnost symptomů hyperaktivního močového měchýře. Dotazník bude zodpovězen před a po léčebném období.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života. Kingův dotazník kvality života
Časové okno: 1 den
Tento dotazník obsahuje celkem 19 otázek hodnotících celkovou kvalitu života a také otázky týkající se močových symptomů. Maximální skóre je 100 a vyšší skóre znamená nižší úroveň kvality života. Dotazník bude zodpovězen před a po léčebném období.
1 den
Míra spokojenosti s ošetřením. Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 den
Po dokončení období studie budou pacienti požádáni, aby na vizuální analogové stupnici zhodnotili svou míru spokojenosti s léčbou, kterou dostali.
1 den
Dotazník dopadu inkontinence-7.
Časové okno: 1 den
Tento sedmipoložkový dotazník hodnotí dopad močové inkontinence na každodenní život pacientů. Maximální skóre je 100. Vyšší skóre znamená horší výsledky. Dotazník bude zodpovězen před a po léčebném období.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ece Cinar, MD, Ege University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ege 19-12.3/5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na požádání lze sdílet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink močového měchýře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit