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Estimulação transcutânea do nervo tibial para bexiga hiperativa idiopática

6 de abril de 2026 atualizado por: Ece Cinar, Ege University

A eficácia da estimulação transcutânea do nervo tibial nos sintomas de bexiga hiperativa e qualidade de vida em mulheres com bexiga hiperativa idiopática

Este estudo foi desenhado para avaliar a eficácia da estimulação transcutânea do nervo tibial nos sintomas de bexiga hiperativa em mulheres com bexiga hiperativa idiopática

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Bexiga hiperativa idiopática é definida pela presença de sensação de urgência com ou sem acompanhamento de incontinência urinária sem patologia orgânica ou infecção urinária. Sua prevalência foi relatada entre 7,7 a 31% em mulheres. Neste estudo prospectivo randomizado controlado, objetivamos avaliar a eficácia da estimulação transcutânea do nervo tibial nos sintomas de bexiga hiperativa em mulheres com bexiga hiperativa idiopática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turquia (Türkiye), 35100
        • Ege University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Questionário de Validação do Questionário de Bexiga Hiperativa Questionário de estudo 8 pontuações superiores a 11.
  • Níveis de resíduos pós-miccionais inferiores a 100 ml.
  • Mulheres de 18 a 70 anos

Critério de exclusão:

  • História prévia de cirurgia pélvica
  • Prolapso de órgãos pélvicos de grau 2 ou mais.
  • Infecção urinária atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação transcutânea do nervo tibial mais treinamento da bexiga
Os pacientes receberão estimulação transcutânea do nervo tibial por 30 minutos, duas vezes por semana, durante 6 semanas. A aplicação será feita em ambiente ambulatorial, utilizando eletrodos de superfície descartáveis.
Comportamental: Treinamento da bexiga
O treinamento da bexiga tem 4 componentes, educando o paciente sobre anatomia, controle da ingestão de líquidos, contrações dos músculos do assoalho pélvico e aumento do intervalo entre as visitas ao banheiro
Dispositivo: Estimulação transcutânea do nervo tibial
Será utilizado um dispositivo combinado de eletroterapia capaz de aplicar estimulação elétrica nervosa transcutânea. Cada sessão levará 30 minutos. O paciente visitará o hospital duas vezes por semana durante 6 semanas. Uma corrente elétrica de 0-50 amperes com frequência de 20 herz e duração de 200 microssegundos será aplicada usando eletrodos de superfície de 50x50 mm. O objetivo é criar uma sensação de formigamento sem causar dor no nervo tibial, na altura do tornozelo.
Outro: Treinamento da bexiga
os pacientes receberão apenas o programa de educação de rotina que é dado a todos os pacientes com síndrome de bexiga hiperativa idiopática. Isso inclui educação sobre a anatomia do sistema urinário, motivação do paciente e visitas frequentes ao banheiro para evitar a incontinência com aumento gradual entre cada ida ao banheiro.
Comportamental: Treinamento da bexiga
O treinamento da bexiga tem 4 componentes, educando o paciente sobre anatomia, controle da ingestão de líquidos, contrações dos músculos do assoalho pélvico e aumento do intervalo entre as visitas ao banheiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de micção
Prazo: 1 dia
A frequência da micção será registrada usando um diário da bexiga. A frequência de micção será questionada antes e depois do período de estudo.
1 dia
Gravidade dos sintomas de bexiga hiperativa. Questionário do Estudo de Validação do Questionário da Bexiga Hiperativa
Prazo: 1 dia
Este questionário avalia a gravidade dos sintomas de bexiga hiperativa em 8 itens. Cada item é pontuado de 0 a 5. Escores mais altos denotam pior gravidade dos sintomas. A pontuação máxima é 40. Uma pontuação acima de 11 denota a presença de sintomas de bexiga hiperativa. Questionário será respondido antes e após o período de tratamento.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida. Questionário de qualidade de vida de King
Prazo: 1 dia
Este questionário inclui um total de 19 questões que avaliam a qualidade de vida geral e também questões relacionadas aos sintomas urinários. A pontuação máxima é 100 e pontuações mais altas denotam níveis mais baixos de qualidade de vida. Questionário será respondido antes e após o período de tratamento.
1 dia
Nível de satisfação com o tratamento. Escala visual analógica
Prazo: 1 dia
Após a conclusão do período de estudo, os pacientes serão solicitados a avaliar seus níveis de satisfação com o tratamento recebido em uma escala visual analógica.
1 dia
Questionário de impacto da incontinência-7.
Prazo: 1 dia
Este questionário de 7 itens avalia o impacto da incontinência urinária na vida diária dos pacientes. A pontuação máxima é 100. Pontuações mais altas denotam resultados piores. Questionário será respondido antes e após o período de tratamento.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ege University

Investigadores

  • Investigador principal: Ece Cinar, MD, Ege University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Ege 19-12.3/5

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pode ser compartilhado quando solicitado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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