Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkutan tibial nervstimulering för idiopatisk överaktiv blåsa

6 april 2026 uppdaterad av: Ece Cinar, Ege University

Effekten av transkutan tibial nervstimulering på symtom på överaktiv blåsa och livskvalitet hos kvinnor med idiopatisk överaktiv blåsa

Denna studie var utformad för att bedöma effekten av transkutan tibial nervstimulering på symtom på överaktiv blåsa hos kvinnor med idiopatisk överaktiv blåsa

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Idiopatisk överaktiv blåsa definieras närvaron av en känsla av brådska med eller utan åtföljande urininkontinens utan en organisk patologi eller urinvägsinfektion. Dess prevalens rapporterades vara mellan 7,7 till 31 % hos kvinnor. I denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie syftar vi till att bedöma effekten av transkutan tibial nervstimulering på symtom på överaktiv blåsa hos kvinnor med idiopatisk överaktiv blåsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turkiet (Türkiye), 35100
        • Ege University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Validering av frågeformulär för överaktiv urinblåsa Studie frågeformulär 8 ger högre poäng än 11.
  • Efter tömning resthalter mindre än 100 ml.
  • Kvinnor mellan 18-70 år

Exklusions kriterier:

  • Tidigare historia av bäckenkirurgi
  • Bäckenorganprolaps av grad 2 eller mer.
  • Aktuell urinvägsinfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Transkutan tibial nervstimulering plus blåsträning
Patienterna kommer att få transkutan tibial nervstimulering i 30 minuter, två gånger i veckan, i 6 veckor. Appliceringen kommer att göras i poliklinisk miljö med användning av ytelektroder för engångsbruk.
Beteende: Blåsträning
Blåsträning har 4 komponenter, som utbildar patienten om anatomi, vätskeintagskontroll, bäckenbottenmuskelsammandragningar och ökar intervallet mellan besöken på toaletten
Enhet: Transkutan tibial nervstimulering
En kombinerad elektroterapiapparat som kan applicera transkutan elektrisk nervstimulering kommer att användas. Varje session tar 30 minuter. Patienten kommer att besöka sjukhuset två gånger i veckan i 6 veckor. En elektrisk ström på 0-50 ampere med en frekvens på 20 herz och en varaktighet på 200 mikrosekunder kommer att appliceras med 50x50 mm ytväljare. Syftet är att skapa en stickande känsla utan att orsaka smärta på skenbensnerven, vid fotled.
Övrig: Blåsträning
patienter kommer endast att få det rutinmässiga utbildningsprogram som ges till varje patient med idiopatiskt överaktiv blåsasyndrom. Detta inkluderar utbildning om urinvägarnas anatomi, patientens motivation och täta toalettbesök för att undvika inkontinens med gradvis ökning mellan varje toalettbesök.
Beteende: Blåsträning
Blåsträning har 4 komponenter, som utbildar patienten om anatomi, vätskeintagskontroll, bäckenbottenmuskelsammandragningar och ökar intervallet mellan besöken på toaletten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urineringsfrekvens
Tidsram: 1 dag
Frekvensen av urinering kommer att registreras med hjälp av en blåsdagbok. Urineringsfrekvensen kommer att ifrågasättas före och efter studieperioden.
1 dag
Svårighetsgraden av symtom på överaktiv blåsa. Överaktiv blåsa frågeformulär Validering Studie frågeformulär
Tidsram: 1 dag
Detta frågeformulär bedömer svårighetsgraden av symtom på överaktiv blåsa i 8 punkter. Varje objekt får poäng från 0 till 5. Högre poäng anger värre symtom. Maxpoäng är 40. En poäng över 11 anger närvaron av överaktiv blåssymptom. Frågeformulär kommer att besvaras före och efter behandlingsperioden.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité. Kungens frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: 1 dag
Detta frågeformulär innehåller totalt 19 frågor som bedömer allmän livskvalitet och även frågor relaterade till urinvägssymtom. Maximal poäng är 100 och högre poäng anger lägre nivåer av livskvalitet. Frågeformulär kommer att besvaras före och efter behandlingsperioden.
1 dag
Nivå av tillfredsställelse med behandlingen. Visuell analog skala
Tidsram: 1 dag
Efter avslutad studieperiod kommer patienter att uppmanas att bedöma sin tillfredsställelse med behandlingen de fått på en visuell analog skala.
1 dag
Inkontinenspåverkan frågeformulär-7.
Tidsram: 1 dag
Detta frågeformulär med 7 punkter bedömer effekten av urininkontinens på patienternas dagliga liv. Maxpoäng är 100. Högre poäng anger sämre resultat. Frågeformulär kommer att besvaras före och efter behandlingsperioden.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ege University

Utredare

  • Huvudutredare: Ece Cinar, MD, Ege University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2023

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ege 19-12.3/5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kan delas på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera