Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaaninen sääriluun hermostimulaatio idiopaattisen yliaktiivisen virtsarakon hoitoon

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ece Cinar, Ege University

Transkutaanisen sääriluun hermostimulaation tehokkuus yliaktiivisen virtsarakon oireisiin ja elämänlaatuun naisilla, joilla on idiopaattinen yliaktiivinen rakko

Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan transkutaanisen sääriluun hermostimulaation tehoa yliaktiivisen virtsarakon oireisiin naisilla, joilla on idiopaattinen yliaktiivinen rakko

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Idiopaattinen yliaktiivinen virtsarakko määritellään kiireellisyyden tunnetta, johon liittyy tai ei ole virtsankarkailua ilman orgaanista patologiaa tai virtsatieinfektiota. Sen esiintyvyyden ilmoitettiin olevan 7,7–31 % naisilla. Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pyrimme arvioimaan transkutaanisen sääriluun hermostimulaation tehoa yliaktiivisen virtsarakon oireisiin naisilla, joilla on idiopaattinen yliaktiivinen rakko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turkki (Türkiye), 35100
        • Ege University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yliaktiivisen virtsarakon kyselylomakkeen validointi Tutkimuskysely 8 pistettä korkeampi kuin 11.
  • Tyhjennysjäämien määrä alle 100 ml.
  • 18-70 vuotiaat naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi lantion leikkauksen historia
  • Lantion elimen prolapsus, luokka 2 tai enemmän.
  • Nykyinen virtsatietulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transkutaaninen sääriluun hermon stimulaatio sekä virtsarakon harjoittelu
Potilaat saavat transkutaanista sääriluun hermostimulaatiota 30 minuutin ajan kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Levitys tehdään avohoidossa käyttäen kertakäyttöisiä pintaelektrodeja.
Käyttäytyminen: Virtsarakon koulutus
Virtsarakon harjoittelu koostuu 4 osasta, jotka kouluttavat potilasta anatomiasta, nesteen saannin hallinnasta, lantionpohjan lihasten supistuksista ja vessakäyntien välisen aikavälin pidentämisestä
Laite: Transkutaaninen sääriluun hermon stimulaatio
Käytetään yhdistettyä sähköhoitolaitetta, joka pystyy soveltamaan transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota. Jokainen istunto kestää 30 minuuttia. Potilas käy sairaalassa kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Sähkövirtaa 0-50 ampeeria taajuudella 20 herz ja kesto 200 mikrosekuntia käytetään 50x50 mm pintaelektrodeilla. Tavoitteena on saada aikaan pistelyä aiheuttamatta kipua sääriluun hermoon nilkan tasolla.
Muut: Virtsarakon koulutus
potilaat saavat vain rutiinikoulutusohjelman, joka annetaan jokaiselle idiopaattisen yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymää sairastavalle potilaalle. Tämä sisältää koulutusta virtsatiejärjestelmän anatomiasta, potilaan motivaatiosta ja säännöllisistä kylpyhuonekäynneistä, jotta vältetään inkontinenssi, joka lisääntyy asteittain jokaisen kylpyhuonekäynnin välillä.
Käyttäytyminen: Virtsarakon koulutus
Virtsarakon harjoittelu koostuu 4 osasta, jotka kouluttavat potilasta anatomiasta, nesteen saannin hallinnasta, lantionpohjan lihasten supistuksista ja vessakäyntien välisen aikavälin pidentämisestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsaamisen tiheys
Aikaikkuna: 1 päivä
Virtsaamistiheys kirjataan virtsarakon päiväkirjaan. Virtsaamistiheys kyseenalaistetaan ennen ja jälkeen tutkimusjakson.
1 päivä
Yliaktiivisen virtsarakon oireiden vakavuus. Yliaktiivisen virtsarakon kyselylomake Validation Study -kysely
Aikaikkuna: 1 päivä
Tässä kyselyssä arvioidaan yliaktiivisen virtsarakon oireiden vakavuutta 8 kohdassa. Jokainen kohta pisteytetään 0–5. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa oireiden vakavuutta. Maksimipistemäärä on 40. Yli 11 pistemäärä tarkoittaa yliaktiivisen virtsarakon oireita. Kyselyyn vastataan ennen ja jälkeen hoitojakson.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu. Kingin elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 1 päivä
Tämä kysely sisältää yhteensä 19 yleistä elämänlaatua arvioivaa kysymystä sekä virtsaamisoireisiin liittyviä kysymyksiä. Enimmäispistemäärä on 100 ja korkeammat pisteet tarkoittavat heikompaa elämänlaatua. Kyselyyn vastataan ennen ja jälkeen hoitojakson.
1 päivä
Tyytyväisyys hoitoon. Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
Tutkimusjakson päätyttyä potilaita pyydetään arvioimaan visuaalisella analogisella asteikolla tyytyväisyyttään saamaansa hoitoon.
1 päivä
Inkontinenssivaikutuskysely-7.
Aikaikkuna: 1 päivä
Tämä 7 kohdan kyselylomake arvioi virtsankarkailun vaikutusta potilaiden jokapäiväiseen elämään. Maksimipistemäärä on 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia. Kyselyyn vastataan ennen ja jälkeen hoitojakson.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ege University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ece Cinar, MD, Ege University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ege 19-12.3/5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Voidaan jakaa pyydettäessä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa