Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcutane tibiale zenuwstimulatie voor idiopathische overactieve blaas

6 april 2026 bijgewerkt door: Ece Cinar, Ege University

De werkzaamheid van transcutane tibiale zenuwstimulatie op symptomen van een overactieve blaas en kwaliteit van leven bij vrouwen met een idiopathische overactieve blaas

Deze studie was opgezet om de werkzaamheid van transcutane tibiale zenuwstimulatie te beoordelen op symptomen van een overactieve blaas bij vrouwen met een idiopathische overactieve blaas.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Idiopathische overactieve blaas wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een gevoel van aandrang met of zonder begeleidende urine-incontinentie zonder een organische pathologie of urineweginfectie. De prevalentie werd gerapporteerd tussen 7,7 en 31% bij vrouwen. In deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie willen we de werkzaamheid van transcutane tibiale zenuwstimulatie op symptomen van een overactieve blaas bij vrouwen met een idiopathische overactieve blaas beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turkije (Türkiye), 35100
        • Ege University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Validatie vragenlijst overactieve blaas Onderzoek vragenlijst 8 scoort hoger dan 11.
  • Restniveaus na mictie minder dan 100 ml.
  • Vrouwen tussen 18-70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van bekkenchirurgie
  • Verzakking van de bekkenorganen van graad 2 of hoger.
  • Huidige urineweginfectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transcutane tibiale zenuwstimulatie plus blaastraining
Patiënten krijgen transcutane tibiale zenuwstimulatie gedurende 30 minuten, tweemaal per week, gedurende 6 weken. Applicatie zal worden gedaan in een poliklinische setting, met behulp van wegwerpbare oppervlakte-elektroden.
Gedragsmatig: Blaas training
Blaastraining bestaat uit 4 componenten: de patiënt leren over anatomie, controle van de vochtinname, samentrekkingen van de bekkenbodemspieren en het vergroten van het interval tussen toiletbezoeken
Apparaat: Transcutane tibiale zenuwstimulatie
Er zal een gecombineerd apparaat voor elektrotherapie worden gebruikt dat transcutane elektrische zenuwstimulatie kan toepassen. Elke sessie duurt 30 minuten. Gedurende 6 weken zal de patiënt het ziekenhuis tweemaal per week bezoeken. Een elektrische stroom van 0-50 ampère met een frequentie van 20 herz, en een duur van 200 microseconden zal worden toegepast met behulp van 50x50 mm oppervlakte-elektrodes. Het doel is om een ​​tintelend gevoel te creëren zonder pijn te veroorzaken op de scheenbeenzenuw, ter hoogte van de enkel.
Ander: Blaas training
patiënten krijgen alleen het routinematige voorlichtingsprogramma dat wordt gegeven aan elke patiënt met idiopathisch overactieve blaassyndroom. Dit omvat voorlichting over de anatomie van het urinestelsel, de motivatie van de patiënt en frequente toiletbezoeken om incontinentie te voorkomen met geleidelijke toename tussen elk bezoek aan de badkamer.
Gedragsmatig: Blaas training
Blaastraining bestaat uit 4 componenten: de patiënt leren over anatomie, controle van de vochtinname, samentrekkingen van de bekkenbodemspieren en het vergroten van het interval tussen toiletbezoeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urineren frequentie
Tijdsspanne: 1 dag
De frequentie van urineren wordt geregistreerd met behulp van een blaasdagboek. De plasfrequentie zal voor en na de studieperiode in twijfel worden getrokken.
1 dag
Ernst van symptomen van overactieve blaas. Vragenlijst overactieve blaas Validatie Onderzoeksvragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
Deze vragenlijst beoordeelt de ernst van symptomen van een overactieve blaas in 8 items. Elk item wordt gescoord van 0 tot 5. Hogere scores duiden op een slechtere ernst van de symptomen. Maximale score is 40. Een score van meer dan 11 duidt op de aanwezigheid van symptomen van een overactieve blaas. Vragenlijst wordt voor en na de behandelperiode beantwoord.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven. King's vragenlijst over de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 dag
Deze vragenlijst bevat in totaal 19 vragen die de algemene kwaliteit van leven beoordelen en ook vragen met betrekking tot urinaire symptomen. De maximale score is 100 en hogere scores duiden op een lagere kwaliteit van leven. Vragenlijst wordt voor en na de behandelperiode beantwoord.
1 dag
Mate van tevredenheid over de behandeling. Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 dag
Na voltooiing van de onderzoeksperiode wordt de patiënten gevraagd om hun mate van tevredenheid met de behandeling die ze hebben ontvangen op een visueel analoge schaal te beoordelen.
1 dag
Incontinentie-impactvragenlijst-7.
Tijdsspanne: 1 dag
Deze vragenlijst met 7 items beoordeelt de impact van urine-incontinentie op het dagelijks leven van de patiënt. Maximale score is 100. Hogere scores duiden op slechtere resultaten. Vragenlijst wordt voor en na de behandelperiode beantwoord.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ece Cinar, MD, Ege University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ege 19-12.3/5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Kan op verzoek worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren