Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрескожная стимуляция большеберцового нерва при идиопатической гиперактивности мочевого пузыря

6 апреля 2026 г. обновлено: Ece Cinar, Ege University

Эффективность чрескожной стимуляции большеберцового нерва при симптомах гиперактивного мочевого пузыря и качестве жизни у женщин с идиопатическим гиперактивным мочевым пузырем

Это исследование было разработано для оценки эффективности чрескожной стимуляции большеберцового нерва при симптомах гиперактивного мочевого пузыря у женщин с идиопатическим гиперактивным мочевым пузырем.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Идиопатический гиперактивный мочевой пузырь определяется наличием императивных позывов с или без сопутствующего недержания мочи без органической патологии или мочевой инфекции. Сообщается, что его распространенность среди женщин составляет от 7,7 до 31 %. В этом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании мы стремимся оценить эффективность чрескожной стимуляции большеберцового нерва при симптомах гиперактивного мочевого пузыря у женщин с идиопатическим гиперактивным мочевым пузырем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Опросник исследования гиперактивности мочевого пузыря: 8 баллов выше 11.
  • Уровень остатка после мочеиспускания менее 100 мл.
  • Женщины в возрасте от 18 до 70 лет

Критерий исключения:

  • Предшествующая история хирургии таза
  • Пролапс тазовых органов 2 степени и выше.
  • Текущая инфекция мочевыводящих путей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Чрескожная стимуляция большеберцового нерва плюс тренировка мочевого пузыря
Пациенты будут получать чрескожную стимуляцию большеберцового нерва в течение 30 минут два раза в неделю в течение 6 недель. Применение будет проводиться в амбулаторных условиях с использованием одноразовых поверхностных электродов.
Поведенческий: Тренировка мочевого пузыря
Тренировка мочевого пузыря состоит из 4 компонентов: обучение пациента анатомии, контроль потребления жидкости, сокращение мышц тазового дна и увеличение интервалов между посещениями туалета.
Устройство: Чрескожная стимуляция большеберцового нерва
Будет использоваться комбинированное электротерапевтическое устройство, способное применять чрескожную электрическую стимуляцию нервов. Каждое занятие будет длиться 30 минут. Пациент будет посещать больницу два раза в неделю в течение 6 недель. Электрический ток силой 0-50 ампер с частотой 20 герц и длительностью 200 микросекунд будет подаваться с помощью поверхностных электродов размером 50x50 мм. Цель состоит в том, чтобы создать ощущение покалывания, не вызывая боли в большеберцовом нерве на уровне лодыжки.
Другой: Тренировка мочевого пузыря
пациенты получат только обычную образовательную программу, которая предоставляется каждому пациенту с идиопатическим синдромом гиперактивного мочевого пузыря. Это включает в себя изучение анатомии мочевыделительной системы, мотивацию пациента и частое посещение туалета, чтобы избежать недержания мочи с постепенным увеличением между каждым посещением туалета.
Поведенческий: Тренировка мочевого пузыря
Тренировка мочевого пузыря состоит из 4 компонентов: обучение пациента анатомии, контроль потребления жидкости, сокращение мышц тазового дна и увеличение интервалов между посещениями туалета.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота мочеиспускания
Временное ограничение: 1 день
Частота мочеиспускания будет записываться с помощью дневника мочеиспускания. Частота мочеиспускания будет опрошена до и после периода исследования.
1 день
Выраженность симптомов гиперактивного мочевого пузыря. Анкета исследования гиперактивного мочевого пузыря Анкета валидационного исследования
Временное ограничение: 1 день
Этот опросник оценивает тяжесть симптомов гиперактивного мочевого пузыря по 8 пунктам. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 5. Более высокие баллы означают худшую тяжесть симптомов. Максимальный балл 40. Оценка более 11 баллов указывает на наличие симптомов гиперактивности мочевого пузыря. Ответы на анкету будут даны до и после периода лечения.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни. Опросник качества жизни Кинга
Временное ограничение: 1 день
Эта анкета включает в общей сложности 19 вопросов, оценивающих общее качество жизни, а также вопросы, связанные с симптомами мочеиспускания. Максимальный балл равен 100, а более высокие баллы означают более низкий уровень качества жизни. Ответы на анкету будут даны до и после периода лечения.
1 день
Уровень удовлетворенности лечением. Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 день
После завершения периода исследования пациентов попросят оценить степень их удовлетворенности полученным лечением по визуальной аналоговой шкале.
1 день
Опросник влияния недержания мочи-7.
Временное ограничение: 1 день
Этот опросник из 7 пунктов оценивает влияние недержания мочи на повседневную жизнь пациентов. Максимальный балл 100. Более высокие баллы означают худшие результаты. Ответы на анкету будут даны до и после периода лечения.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ege University

Следователи

  • Главный следователь: Ece Cinar, MD, Ege University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ege 19-12.3/5

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Может быть предоставлен по запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться