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Stimulation transcutanée du nerf tibial pour la vessie hyperactive idiopathique

6 avril 2026 mis à jour par: Ece Cinar, Ege University

L'efficacité de la stimulation transcutanée du nerf tibial sur les symptômes d'hyperactivité vésicale et la qualité de vie chez les femmes atteintes d'hyperactivité vésicale idiopathique

Cette étude a été conçue pour évaluer l'efficacité de la stimulation transcutanée du nerf tibial sur les symptômes d'hyperactivité vésicale chez les femmes atteintes d'hyperactivité vésicale idiopathique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La vessie hyperactive idiopathique se définit par la présence d'un sentiment d'urgence accompagné ou non d'une incontinence urinaire sans pathologie organique ou infection urinaire. Sa prévalence serait comprise entre 7,7 et 31 % chez les femmes. Dans cette étude prospective randomisée contrôlée, nous visons à évaluer l'efficacité de la stimulation transcutanée du nerf tibial sur les symptômes de l'hyperactivité vésicale chez les femmes atteintes d'hyperactivité vésicale idiopathique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turquie (Türkiye), 35100
        • Ege University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Questionnaire de l'étude de validation du questionnaire sur la vessie hyperactive 8 scores supérieurs à 11.
  • Niveaux de résidus post-mictionnels inférieurs à 100 ml.
  • Femmes âgées de 18 à 70 ans

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie pelvienne
  • Prolapsus des organes pelviens de grade 2 ou plus.
  • Infection urinaire actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation transcutanée du nerf tibial plus entraînement de la vessie
Les patients recevront une stimulation transcutanée du nerf tibial pendant 30 minutes, deux fois par semaine, pendant 6 semaines. L'application se fera en ambulatoire, à l'aide d'électrodes de surface jetables.
Comportemental: Entraînement de la vessie
L'entraînement de la vessie comporte 4 composants, éduquant le patient sur l'anatomie, le contrôle de l'apport hydrique, les contractions des muscles du plancher pelvien et augmentant l'intervalle entre les visites aux toilettes.
Dispositif: Stimulation transcutanée du nerf tibial
Un appareil d'électrothérapie combiné capable d'appliquer une neurostimulation électrique transcutanée sera utilisé. Chaque séance durera 30 minutes. Le patient se rendra à l'hôpital deux fois par semaine pendant 6 semaines. Un courant électrique de 0-50 ampères avec une fréquence de 20 herz et une durée de 200 microsecondes sera appliqué à l'aide d'électrodes de surface de 50x50 mm. Le but est de créer une sensation de picotement sans provoquer de douleur au niveau du nerf tibial, au niveau de la cheville.
Autre: Entraînement de la vessie
les patients ne recevront que le programme d'éducation de routine qui est donné à chaque patient atteint du syndrome de la vessie hyperactive idiopathique. Cela comprend une éducation sur l'anatomie du système urinaire, la motivation du patient et des visites fréquentes aux toilettes afin d'éviter l'incontinence avec une augmentation progressive entre chaque visite aux toilettes.
Comportemental: Entraînement de la vessie
L'entraînement de la vessie comporte 4 composants, éduquant le patient sur l'anatomie, le contrôle de l'apport hydrique, les contractions des muscles du plancher pelvien et augmentant l'intervalle entre les visites aux toilettes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des mictions
Délai: Un jour
La fréquence des mictions sera enregistrée à l'aide d'un journal de la vessie. La fréquence des mictions sera interrogée avant et après la période d'étude.
Un jour
Gravité des symptômes d'hyperactivité vésicale. Questionnaire de l'étude de validation du questionnaire sur la vessie hyperactive
Délai: Un jour
Ce questionnaire évalue la sévérité des symptômes d'hyperactivité vésicale en 8 items. Chaque élément est noté de 0 à 5. Les scores les plus élevés indiquent une gravité des symptômes plus grave. La note maximale est de 40. Un score supérieur à 11 indique la présence de symptômes d'hyperactivité vésicale. Le questionnaire sera répondu avant et après la période de traitement.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie. Questionnaire de qualité de vie de King
Délai: Un jour
Ce questionnaire comprend un total de 19 questions évaluant la qualité de vie générale ainsi que des questions liées aux symptômes urinaires. Le score maximum est de 100 et des scores plus élevés indiquent des niveaux de qualité de vie inférieurs. Le questionnaire sera répondu avant et après la période de traitement.
Un jour
Niveau de satisfaction avec le traitement. Échelle visuelle analogique
Délai: Un jour
À la fin de la période d'étude, les patients seront invités à évaluer leur niveau de satisfaction à l'égard du traitement qu'ils ont reçu sur une échelle visuelle analogique.
Un jour
Questionnaire sur l'impact de l'incontinence-7.
Délai: Un jour
Ce questionnaire en 7 items évalue l'impact de l'incontinence urinaire sur la vie quotidienne des patients. La note maximale est de 100. Des scores plus élevés dénotent de moins bons résultats. Le questionnaire sera répondu avant et après la période de traitement.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ege University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ece Cinar, MD, Ege University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Première publication (Réel)

4 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ege 19-12.3/5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Peut être partagé sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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