Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzkután sípcsont-ideg-stimuláció idiopátiás hiperaktív hólyag esetén

2026. április 6. frissítette: Ece Cinar, Ege University

A transzkután sípcsont-ideg-stimuláció hatékonysága a túlműködő hólyag tüneteire és az idiopátiás hiperaktív hólyagban szenvedő nők életminőségére

Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy felmérje a transzkután tibialis ideg stimuláció hatékonyságát a túlműködő hólyag tüneteire idiopátiás hiperaktív hólyagban szenvedő nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idiopátiás hólyag túlműködése a sürgősségi érzés jelenléte, kísérő vizeletinkontinenciával vagy anélkül, szervi patológia vagy húgyúti fertőzés nélkül. Prevalenciája 7,7 és 31% között van a nők körében. Ebben a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatban arra törekszünk, hogy felmérjük a transzkután tibialis ideg stimuláció hatásosságát a hiperaktív hólyag tüneteire idiopátiás hiperaktív hólyagban szenvedő nőknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Túlműködő hólyag kérdőív Validation Study kérdőív 8 ponttal magasabb, mint 11.
  • Az ürítés utáni maradék mennyisége kevesebb, mint 100 ml.
  • 18-70 év közötti nők

Kizárási kritériumok:

  • Kismedencei műtét korábbi története
  • 2-es vagy magasabb fokozatú kismedencei szervek prolapsusa.
  • Jelenlegi húgyúti fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Transzkután sípcsonti ideg stimuláció plusz hólyagtréning
A betegek transzkután sípcsont-ideg-stimulációt kapnak 30 percig, hetente kétszer, 6 héten keresztül. Az alkalmazás járóbeteg-körülmények között, eldobható felületi elektródákkal történik.
Viselkedési: Hólyag képzés
A hólyagtréning 4 komponensből áll, amelyek az anatómiáról, a folyadékbevitel szabályozásáról, a medencefenék izomösszehúzódásairól és a mosdólátogatás közötti intervallum növeléséről oktatják a pácienst.
Eszköz: Transzkután sípcsonti ideg stimuláció
A transzkután elektromos idegstimuláció alkalmazására alkalmas kombinált elektroterápiás készüléket alkalmaznak. Minden ülés 30 percet vesz igénybe. A beteg 6 héten keresztül hetente kétszer látogatja meg a kórházat. 50x50 mm-es felületi elektródák segítségével 0-50 amperes, 20 herz frekvenciájú, 200 mikromásodperces időtartamú elektromos áramot vezetnek. A cél az, hogy bizsergő érzést keltsen anélkül, hogy fájdalmat okozna a sípcsont idegében, a boka szintjén.
Egyéb: Hólyag képzés
A betegek csak a rutin oktatási programban részesülnek, amelyet minden idiopátiás hiperaktív hólyag szindrómában szenvedő betegnek megadnak. Ez magában foglalja a húgyúti rendszer anatómiájával kapcsolatos oktatást, a betegek motivációját és a gyakori mosdólátogatásokat az inkontinencia elkerülése érdekében, amely fokozatosan növekszik az egyes fürdőszobai látogatások között.
Viselkedési: Hólyag képzés
A hólyagtréning 4 komponensből áll, amelyek az anatómiáról, a folyadékbevitel szabályozásáról, a medencefenék izomösszehúzódásairól és a mosdólátogatás közötti intervallum növeléséről oktatják a pácienst.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizelési gyakoriság
Időkeret: 1 nap
A vizelés gyakoriságát hólyagnapló segítségével rögzítjük. A vizelés gyakoriságát megkérdőjelezik a vizsgálati időszak előtt és után.
1 nap
A túlműködő hólyag tüneteinek súlyossága. Túlműködő hólyag kérdőív Validation Study kérdőív
Időkeret: 1 nap
Ez a kérdőív 8 tételben értékeli a hiperaktív hólyagtünetek súlyosságát. Minden elemet 0-tól 5-ig értékelnek. A magasabb pontszámok a tünetek rosszabb súlyosságát jelzik. A maximális pontszám 40. A 11 feletti pontszám a túlműködő hólyag tüneteinek jelenlétét jelzi. A kérdőívre a kezelés előtt és után válaszolunk.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség. King életminőség kérdőíve
Időkeret: 1 nap
Ez a kérdőív összesen 19 általános életminőséget felmérő kérdést tartalmaz, valamint vizeletürítési tünetekkel kapcsolatos kérdéseket. A maximális pontszám 100, a magasabb pontszámok pedig alacsonyabb életminőséget jelentenek. A kérdőívre a kezelés előtt és után válaszolunk.
1 nap
A kezeléssel való elégedettség szintje. Vizuális analóg skála
Időkeret: 1 nap
A vizsgálati időszak befejezése után a betegeket arra kérik, hogy vizuális analóg skálán értékeljék elégedettségüket a kapott kezeléssel.
1 nap
Inkontinencia hatás kérdőív-7.
Időkeret: 1 nap
Ez a 7 tételes kérdőív a vizelet inkontinencia hatását méri fel a betegek mindennapi életére. A maximális pontszám 100. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek. A kérdőívre a kezelés előtt és után válaszolunk.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ege University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ece Cinar, MD, Ege University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ege 19-12.3/5

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kérésre megosztható

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel