此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

经皮胫神经刺激治疗特发性膀胱过度活动症

2023年9月6日 更新者：Ece Cinar、Ege University

经皮胫神经刺激对特发性膀胱过度活动症女性膀胱过度活动症症状和生活质量的疗效

本研究旨在评估经皮胫神经刺激对特发性膀胱过度活动症女性膀胱过度活动症症状的疗效

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

特发性膀胱过度活动症的定义是存在尿急感，伴或不伴尿失禁，不伴有器质性病变或尿路感染。 据报道，女性的患病率为 7.7% 至 31%。 在这项前瞻性随机对照研究中，我们旨在评估经皮胫神经刺激对特发性膀胱过度活动症女性膀胱过度活动症症状的疗效。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 火鸡
    • Izmir
      • Bornova、Izmir、火鸡、35100
        • Ege University School of Medicine
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Ece Cinar, MD
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yesim Akkoc, MD
        • 副研究员：
          • Esra Cansu Selbes, MD
        • 副研究员：
          • Ahmet Ozgur Yeniel, MD
        • 副研究员：
          • Gokay Celtik, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 膀胱过度活动症问卷验证研究问卷 8 分高于 11 分。
  • 排尿后残留物水平低于 100 毫升。
  • 18-70岁女性

排除标准：

  • 既往盆腔手术史
  • 2级或以上盆腔器官脱垂。
  • 目前尿路感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：经皮胫神经刺激加膀胱训练
患者将接受经皮胫神经刺激，每周两次，每次 30 分钟，持续 6 周。 应用将在门诊环境中使用一次性表面电极进行。
行为的：膀胱训练
膀胱训练有 4 个组成部分，对患者进行解剖学教育、液体摄入控制、盆底肌肉收缩以及增加上厕所的间隔
设备：经皮胫神经刺激
将使用能够施加经皮神经电刺激的组合电疗装置。 每节课时长 30 分钟。 患者将每周去医院两次，持续 6 周。 使用 50x50 mm 表面电极施加 0-50 安培、频率 20 赫兹、持续时间 200 微秒的电流。 目的是产生刺痛感，而不会对脚踝处的胫神经造成任何疼痛。
其他：膀胱训练
患者将仅接受为每位特发性膀胱过度活动综合症患者提供的常规教育计划。 这包括有关泌尿系统解剖学、患者动机和频繁去卫生间的教育，以避免每次去卫生间之间逐渐增加失禁。
行为的：膀胱训练
膀胱训练有 4 个组成部分，对患者进行解剖学教育、液体摄入控制、盆底肌肉收缩以及增加上厕所的间隔

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
排尿次数
大体时间：1天
将使用膀胱日记记录排尿频率。 在研究期间之前和之后将询问排尿频率。
1天
膀胱过度活动症状的严重程度。膀胱过度活动症问卷验证研究问卷
大体时间：1天
该问卷从8个项目中评估膀胱过度活动症症状的严重程度。 每个项目的评分范围为 0 到 5。分数越高表示症状严重程度越差。 最高分是 40 分。 分数超过 11 表示存在膀胱过度活动症症状。 问卷将在治疗期之前和之后回答。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量。国王生活质量问卷
大体时间：1天
该调查问卷总共包括 19 个评估一般生活质量的问题以及与泌尿系统症状相关的问题。 最高分数为 100，分数越高表示生活质量水平越低。 问卷将在治疗期之前和之后回答。
1天
对治疗的满意度。视觉模拟量表
大体时间：1天
研究期结束后，患者将被要求通过视觉模拟量表评估他们对所接受治疗的满意度。
1天
失禁影响问卷-7。
大体时间：1天
这份包含 7 项内容的调查问卷评估了尿失禁对患者日常生活的影响。 最高分为 100 分。 分数越高表示结果越差。 问卷将在治疗期之前和之后回答。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ege University

调查人员

  • 首席研究员：Ece Cinar, MD、Ege University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年9月30日

初级完成 (估计的)

2026年7月30日

研究完成 (估计的)

2026年8月30日

研究注册日期

首次提交

2023年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月28日

首次发布 (实际的)

2023年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月6日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Ege 19-12.3/5

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

可以根据要求分享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

膀胱训练的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Italy

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅