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특발성 과민성 방광에 대한 경피적 경골 신경 자극

2026년 4월 6일 업데이트: Ece Cinar, Ege University

특발성 과민성 방광 여성의 과민성 방광 증상 및 삶의 질에 대한 경피 경골 신경 자극의 효능

이 연구는 특발성 과민성 방광을 가진 여성의 과민성 방광 증상에 대한 경피 경골 신경 자극의 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

특발성 과민성 방광은 기질적 병리 또는 요로 감염 없이 요실금을 동반하거나 동반하지 않는 절박감의 존재로 정의됩니다. 유병률은 여성에서 7.7~31%인 것으로 보고되었습니다. 이 전향적 무작위 통제 연구에서 우리는 특발성 과민성 방광이 있는 여성의 과민성 방광 증상에 대한 경피 경골 신경 자극의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, 터키 (Türkiye), 35100
        • Ege University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Overactive Bladder Questionnaire Validation Study 설문지 8은 11보다 높은 점수를 받았습니다.
  • 배뇨 후 잔류물 수준이 100ml 미만입니다.
  • 18-70세 사이의 여성

제외 기준:

  • 골반 수술의 이전 병력
  • 2도 이상의 골반 장기 탈출증.
  • 현재 요로 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경피적 경골 신경 자극 + 방광 훈련
환자는 6주 동안 주 2회, 30분 동안 경피적 경골 신경 자극을 받게 됩니다. 적용은 일회용 표면 전극을 사용하여 외래 환자 환경에서 수행됩니다.
행동: 방광 훈련
방광 훈련은 환자에게 해부학, 수분 섭취 조절, 골반저 근육 수축 및 화장실 방문 간격 증가에 대해 교육하는 4가지 구성 요소로 구성됩니다.
장치: 경피 경골 신경 자극
경피 전기 신경 자극을 적용할 수 있는 결합된 전기 치료 장치가 사용됩니다. 각 세션은 30분이 소요됩니다. 환자는 6주 동안 주 2회 병원을 방문하게 됩니다. 50x50 mm 표면 전극을 사용하여 20 헤르츠의 주파수 및 200 마이크로초의 지속 시간을 갖는 0-50 암페어의 전류가 적용됩니다. 목표는 발목 수준에서 경골 신경에 통증을 유발하지 않고 따끔거리는 감각을 만드는 것입니다.
다른: 방광 훈련
모든 특발성 과민성 방광 증후군 환자에게 주어지는 일상적인 교육 프로그램만 받게 됩니다. 여기에는 요실금을 예방하기 위한 비뇨기 계통의 해부학적 구조, 환자의 동기 부여, 빈번한 화장실 방문에 대한 교육이 포함되며 화장실을 방문할 때마다 점진적으로 증가합니다.
행동: 방광 훈련
방광 훈련은 환자에게 해부학, 수분 섭취 조절, 골반저 근육 수축 및 화장실 방문 간격 증가에 대해 교육하는 4가지 구성 요소로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배뇨 빈도
기간: 1 일
방광 일기를 사용하여 배뇨 빈도를 기록합니다. 배뇨 빈도는 연구 기간 전후에 질문됩니다.
1 일
과민성 방광 증상의 중증도. 과민성 방광 설문지 검증 연구 설문지
기간: 1 일
이 설문지는 8개 항목에서 과민성 방광 증상의 중증도를 평가합니다. 각 항목의 점수는 0에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 나쁩니다. 최대 점수는 40입니다. 11점 이상이면 과민성 방광 증상이 있음을 의미합니다. 질문은 치료 기간 전후에 답변됩니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질. King의 삶의 질 설문지
기간: 1 일
이 설문지는 일반적인 삶의 질을 평가하는 총 19개의 질문과 배뇨 증상과 관련된 질문을 포함합니다. 최대 점수는 100점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 낮음을 나타냅니다. 질문은 치료 기간 전후에 답변됩니다.
1 일
치료에 대한 만족도입니다. 비주얼 아날로그 스케일
기간: 1 일
연구 기간이 완료된 후 환자는 시각적 아날로그 척도에서 받은 치료에 대한 만족도 수준을 평가하도록 요청받습니다.
1 일
요실금 영향 설문지-7.
기간: 1 일
이 7개 항목 설문지는 요실금이 환자의 일상 생활에 미치는 영향을 평가합니다. 최대 점수는 100점입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 질문은 치료 기간 전후에 답변됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ege University

수사관

  • 수석 연구원: Ece Cinar, MD, Ege University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ege 19-12.3/5

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

요청 시 공유 가능

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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