メタコリン誘発気管支収縮の可逆性
2026年4月27日 更新者：Don Cockcroft、University of Saskatchewan
サルブタモールによるメタコリン誘発気管支収縮の逆転: 振動メッシュネブライザーと加圧定量吸入器
この研究では、メタコリン誘発気管支収縮のサルブタモールの可逆性を、スペーサーを備えた加圧定量吸入器と振動メッシュネブライザーを使用したネブライザー投与の間で比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
- Asthma Research Lab University of Saskatchewan Room 346 Ellis Hall
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢（歳）18歳以上、男性または女性
- 混乱を招くような健康上の問題はありません（つまり、 喘息以外に、参加者を危険にさらしたり、データの完全性に影響を与えるような健康状態がないこと）
- ベースライン FEV1 ≥ 65% 予測 (Quanjer GLI 2012 による)
- メタコリン PD20 ≤ 800mcg
除外基準:
- 訪問1から4週間以内の呼吸器感染症
- 訪問1から4週間以内に呼吸器症状の引き金となる物質にさらされた場合
- 現在妊娠中または授乳中である
- 現在喫煙者（タバコ、電子タバコ）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：サルブタモールは加圧式定量吸入器を介して送達されます
200mcg のサルブタモールは、加圧式定量吸入器とスペーサーを使用して送達されます。
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加圧定量吸入器とスペーサーを使用して、メタコリン誘発の気管支収縮を逆転させるためのサルブタモール 200 マイクロリットルの投与
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プラセボコンパレーター：プラセボ
生理食塩水は振動メッシュネブライザーで投与され、200mcg のプラセボは加圧式定量吸入器とスペーサーを使用して投与されます。
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加圧定量吸入器とスペーサーまたは振動メッシュネブライザーを介した生理食塩水を介して投与される一致するプラセボ
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実験的：サルブタモールは振動メッシュネブライザーで投与されます
200マイクロリットルのサルブタモールが振動メッシュネブライザーを使用して投与されます
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振動メッシュネブライザーを使用したメタコリン誘発気管支収縮を逆転させるためのサルブタモール200マイクロリットルの投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能の回復
時間枠：サルブタモール投与後最大60分
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FEV1 および FVC での最大回収率 (絶対量とパーセント)
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サルブタモール投与後最大60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能が回復するまでの時間
時間枠：0～60分
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サルブタモール投与開始から最大回復が起こる時点までの曲線下面積
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0～60分
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心拍数
時間枠：0～60分
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サルブタモール投与後の脈拍の変化
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0～60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Don Cockcroft, MD、University of Saskatchewan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月12日
一次修了 (実際)
2024年11月25日
研究の完了 (実際)
2024年11月25日
試験登録日
最初に提出
2023年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月26日
最初の投稿 (実際)
2023年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BIO 3632
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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