Reversibilidad de la broncoconstricción inducida por metacolina
27 de abril de 2026 actualizado por: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
Reversión del salbutamol de la broncoconstricción inducida por metacolina: nebulizador de malla vibrante versus inhalador de dosis medida presurizado
El estudio comparará la reversibilidad del salbutamol de la broncoconstricción inducida por metacolina entre un inhalador de dosis medida presurizado con un espaciador versus la administración de un nebulizador usando un nebulizador de malla vibratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Asthma Research Lab University of Saskatchewan Room 346 Ellis Hall
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad (años) al menos 18, hombre o mujer
- ningún problema de salud confuso (es decir, ninguna condición de salud, aparte del asma, que pueda poner al participante en riesgo o afectar la integridad de los datos)
- FEV1 inicial ≥ 65 % del valor teórico (según Quanjer GLI 2012)
- metacolina PD20 ≤ 800 mcg
Criterio de exclusión:
- infección respiratoria dentro de las 4 semanas de la Visita 1
- exposición a factores desencadenantes de síntomas respiratorios dentro de las 4 semanas posteriores a la visita 1
- actualmente embarazada o amamantando
- fumador actual (cigarrillos, vapeo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: salbutamol administrado a través de un inhalador de dosis medida presurizado
Se administrarán 200 mcg de salbutamol usando un inhalador de dosis medida presurizado más un espaciador
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administración de 200 microlitros de salbutamol para revertir la broncoconstricción inducida por metacolina utilizando un inhalador de dosis medida presurizado más un espaciador
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Comparador de placebos: placebo
la solución salina normal se administrará con un nebulizador de malla vibratoria y se administrarán 200 mcg de placebo usando un inhalador de dosis medida presurizado más un espaciador
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placebo correspondiente administrado a través de un inhalador de dosis medida presurizado más espaciador o solución salina normal a través de un nebulizador de malla vibratoria
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Experimental: salbutamol administrado con nebulizador de malla vibratoria
Se administrarán 200 microlitros de salbutamol mediante un nebulizador de malla vibratoria
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administración de 200 microlitros de salbutamol para revertir la broncoconstricción inducida por metacolina utilizando un nebulizador de malla vibratoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuperación de la función pulmonar
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos después de la administración de salbutamol
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Recuperación máxima en FEV1 y FVC (volumen absoluto y porcentaje)
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hasta 60 minutos después de la administración de salbutamol
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de recuperación de la función pulmonar
Periodo de tiempo: 0-60 minutos
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Área bajo la curva desde el inicio de la administración de salbutamol hasta el momento en que se produce la recuperación máxima
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0-60 minutos
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 0-60 minutos
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cambio en el pulso después de la administración de salbutamol
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0-60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Don Cockcroft, MD, University of Saskatchewan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes de control reproductivo
- Agentes neurotransmisores
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antiasmáticos
- Agentes broncodilatadores
- Agonistas de los receptores adrenérgicos beta-2
- Beta-agonistas adrenérgicos
- Agentes tocolíticos
- Albuterol
Otros números de identificación del estudio
- BIO 3632
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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