Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reversibilitet av metakolininducerad bronkokonstriktion

27 april 2026 uppdaterad av: Don Cockcroft, University of Saskatchewan

Salbutamol Reversering av Metakolin-inducerad bronkokonstriktion: Vibrerande Mesh Nebulisator Versus Trycksatt Dos Inhalator

Studien kommer att jämföra salbutamols reversibilitet av metakolininducerad bronkokonstriktion mellan en inhalator med uppmätta doser under tryck med en spacer kontra administrering av nebulisator med en vibrerande nätnebulisator.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Asthma Research Lab University of Saskatchewan Room 346 Ellis Hall

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder (år) minst 18, man eller kvinna
  • inga förvirrande hälsoproblem (dvs. inga hälsotillstånd, förutom astma, som skulle utsätta deltagaren för risker eller påverka dataintegriteten)
  • baslinje FEV1 ≥ 65 % förutspått (enligt Quanjer GLI 2012)
  • metakolin PD20 ≤ 800mcg

Exklusions kriterier:

  • luftvägsinfektion inom 4 veckor efter besök 1
  • exponering för utlösare av luftvägssymtom inom 4 veckor efter besök 1
  • för närvarande gravid eller ammar
  • nuvarande rökare (cigaretter, vaping)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: salbutamol levereras via trycksatt dosinhalator
200 mcg salbutamol kommer att levereras med hjälp av en trycksatt dosinhalator plus spacer
Läkemedel: salbutamol trycksatt dos inhalator
administrering av 200 mikroliter salbutamol för att vända metakolininducerad bronkokonstriktion med hjälp av en trycksatt dosinhalator plus spacer
Placebo-jämförare: placebo
normal koksaltlösning kommer att administreras med en vibrerande mesh-nebulisator och 200 mcg placebo kommer att administreras med hjälp av en trycksatt dosinhalator plus spacer
Övrig: placebo
matchande placebo levererat via inhalator med uppmätta doser under tryck plus spacer eller normal koksaltlösning via vibrerande nätnebulisator
Experimentell: salbutamol levereras med vibrerande mesh-nebulisator
200 mikroliter salbutamol kommer att administreras med en vibrerande mesh-nebulisator
Läkemedel: salbutamol vattenlösning
administrering av 200 mikroliter salbutamol för att vända metakolininducerad bronkokonstriktion med hjälp av en vibrerande mesh-nebulisator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhämtning av lungfunktion
Tidsram: upp till 60 minuter efter administrering av salbutamol
Maximal återhämtning i FEV1 och FVC (absolut volym och procent)
upp till 60 minuter efter administrering av salbutamol

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för återhämtning av lungfunktionen
Tidsram: 0-60 minuter
Area under kurvan från start av administrering av salbutamol till tidpunkt då maximal återhämtning sker
0-60 minuter
Hjärtfrekvens
Tidsram: 0-60 minuter
förändring i puls efter administrering av salbutamol
0-60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Utredare

  • Huvudutredare: Don Cockcroft, MD, University of Saskatchewan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

25 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

25 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2023

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BIO 3632

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera