Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omkeerbaarheid van door methacholine geïnduceerde bronchoconstrictie

27 april 2026 bijgewerkt door: Don Cockcroft, University of Saskatchewan

Salbutamol-omkering van door methacholine geïnduceerde bronchoconstrictie: vibrerende gaasvernevelaar versus inhalator met afgemeten dosis onder druk

De studie zal de reversibiliteit van salbutamol van methacholine-geïnduceerde bronchoconstrictie vergelijken tussen een inhalator met afgemeten dosis onder druk en een spacer versus toediening met een vernevelaar met behulp van een vibrerende mesh-vernevelaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Asthma Research Lab University of Saskatchewan Room 346 Ellis Hall

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd (jaren) minimaal 18 jaar, man of vrouw
  • geen verwarrend gezondheidsprobleem (d.w.z. geen andere gezondheidsproblemen dan astma die de deelnemer in gevaar brengen of de gegevensintegriteit aantasten)
  • baseline FEV1 ≥ 65% voorspeld (volgens Quanjer GLI 2012)
  • methacholine PD20 ≤ 800mcg

Uitsluitingscriteria:

  • luchtweginfectie binnen 4 weken na bezoek 1
  • blootstelling aan triggers van ademhalingssymptomen binnen 4 weken na bezoek 1
  • momenteel zwanger of borstvoeding geeft
  • huidige roker (sigaretten, vapen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: salbutamol toegediend via een doseerinhalator onder druk
200 mcg salbutamol wordt toegediend met behulp van een onder druk staande dosisinhalator plus voorzetkamer
Geneesmiddel: salbutamol doseerinhalator onder druk
toediening van 200 microliter salbutamol om methacholine-geïnduceerde bronchoconstrictie om te keren met behulp van een onder druk staande inhalator met afgemeten dosis plus voorzetkamer
Placebo-vergelijker: placebo
normale zoutoplossing zal worden toegediend met een vibrerende mesh-vernevelaar en 200 mcg placebo zal worden toegediend met behulp van een onder druk staande inhalator met afgemeten dosis plus voorzetkamer
Ander: placebo
overeenkomende placebo toegediend via inhalator met afgemeten dosis onder druk plus voorzetkamer of normale zoutoplossing via vibrerende mesh-vernevelaar
Experimenteel: salbutamol geleverd met vibrerende gaasvernevelaar
200 microliter salbutamol wordt toegediend met behulp van een vibrerende vernevelaar
Geneesmiddel: salbutamol waterige oplossing
toediening van 200 microliter salbutamol om methacholine-geïnduceerde bronchoconstrictie om te keren met behulp van een vibrerende vernevelaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herstel van de longfunctie
Tijdsspanne: tot 60 minuten na toediening van salbutamol
Maximaal herstel in FEV1 en FVC (absoluut volume en percentage)
tot 60 minuten na toediening van salbutamol

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot herstel van de longfunctie
Tijdsspanne: 0-60 minuten
Gebied onder de curve vanaf het begin van de toediening van salbutamol tot het moment waarop maximaal herstel optreedt
0-60 minuten
Hartslag
Tijdsspanne: 0-60 minuten
verandering in polsslag na toediening van salbutamol
0-60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Saskatchewan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Don Cockcroft, MD, University of Saskatchewan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BIO 3632

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren