Reverzibilita metacholinem indukované bronchokonstrikce
27. dubna 2026 aktualizováno: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
Salbutamol Reverze bronchokonstrikce vyvolané metacholinem: Vibrační síťový nebulizér versus tlakový inhalátor s odměřenou dávkou
Studie bude porovnávat salbutamolovou reverzibilitu bronchokonstrikce vyvolané metacholinem mezi tlakovým inhalátorem s odměřenou dávkou s distanční vložkou versus podáváním nebulizéru pomocí nebulizéru s vibrační síťkou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Asthma Research Lab University of Saskatchewan Room 346 Ellis Hall
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk (roky) alespoň 18, muž nebo žena
- žádný matoucí zdravotní problém (tj. žádný jiný zdravotní stav než astma, který by účastníka ohrozil nebo ovlivnil integritu dat)
- výchozí FEV1 ≥ 65 % předpokládané (na Quanjer GLI 2012)
- metacholin PD20 ≤ 800 mcg
Kritéria vyloučení:
- infekce dýchacích cest do 4 týdnů od návštěvy 1
- vystavení spouštěčům respiračních příznaků do 4 týdnů od návštěvy 1
- v současné době těhotná nebo kojící
- současný kuřák (cigarety, vaping)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: salbutamol podávaný prostřednictvím tlakového inhalátoru s odměřenou dávkou
200 mcg salbutamolu bude podáváno pomocí tlakového inhalátoru s odměřenou dávkou a spaceru
|
podání 200 mikrolitrů salbutamolu ke zvrácení bronchokonstrikce vyvolané metacholinem pomocí tlakového inhalátoru s odměřenou dávkou a spaceru
|
|
Komparátor placeba: placebo
normální fyziologický roztok bude podáván vibračním síťovým nebulizérem a 200 mcg placeba bude podáváno pomocí tlakového inhalátoru s odměřenou dávkou plus spaceru
|
odpovídající placebo podávané prostřednictvím tlakového inhalátoru s odměřenou dávkou plus distanční vložky nebo normálního fyziologického roztoku prostřednictvím vibračního nebulizátoru
|
|
Experimentální: salbutamol dodávaný s vibračním síťovým nebulizérem
200 mikrolitrů salbutamolu bude podáno pomocí vibračního síťového nebulizéru
|
podání 200 mikrolitrů salbutamolu ke zvrácení bronchokonstrikce vyvolané metacholinem pomocí vibračního nebulizéru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obnova funkce plic
Časové okno: až 60 minut po podání salbutamolu
|
Maximální zotavení v FEV1 a FVC (absolutní objem a procento)
|
až 60 minut po podání salbutamolu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas k obnovení funkce plic
Časové okno: 0-60 minut
|
Plocha pod křivkou od začátku podávání salbutamolu do doby, kdy dochází k maximálnímu zotavení
|
0-60 minut
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 0-60 minut
|
změna pulsu po podání salbutamolu
|
0-60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Don Cockcroft, MD, University of Saskatchewan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Astma
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Látky pro kontrolu reprodukce
- Neurotransmiterové látky
- Adrenergní agonisté
- Adrenergní látky
- Agenti dýchacího systému
- Antiastmatická činidla
- Bronchodilatační činidla
- Agonisté adrenergních beta-2 receptorů
- Adrenergní beta-agonisté
- Tokolytická činidla
- Albuterol
Další identifikační čísla studie
- BIO 3632
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .