Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metakoliinin aiheuttaman keuhkoputken supistumisen palautuvuus

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Don Cockcroft, University of Saskatchewan

Salbutamolin metakoliinin aiheuttaman keuhkoputken supistumisen kumoaminen: värähtelevä verkkosumutin vs. paineistettu annosinhalaattori

Tutkimuksessa verrataan salbutamolin metakoliinin aiheuttaman keuhkoputken supistumisen palautuvuutta välikappaleella varustetun paineistetun annosinhalaattorin ja sumuttimen antamisen välillä tärisevää verkkosumutinta käyttäen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Asthma Research Lab University of Saskatchewan Room 346 Ellis Hall

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä (vuotta) vähintään 18, mies tai nainen
  • ei hämmentäviä terveysongelmia (esim. ei muita terveydellisiä sairauksia kuin astma, jotka vaarantaisivat osallistujan tai vaikuttaisivat tietojen eheyteen)
  • lähtötason FEV1 ≥ 65 % ennustettu (per Quanjer GLI 2012)
  • metakoliini PD20 ≤ 800 mcg

Poissulkemiskriteerit:

  • hengitystieinfektio 4 viikon sisällä vierailusta 1
  • altistuminen hengitystieoireita aiheuttaville tekijöille 4 viikon kuluessa käynnistä 1
  • tällä hetkellä raskaana tai imetyksen aikana
  • nykyinen tupakoitsija (savukkeet, höyrytys)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: salbutamoli annosteltuna paineistetulla annosinhalaattorilla
200 mikrogrammaa salbutamolia toimitetaan paineistetulla annosinhalaattorilla ja välikappaleella
Lääke: salbutamoli paineistettu annosinhalaattori
200 mikrolitran salbutamolin antaminen metakoliinin aiheuttaman keuhkoputkien supistumisen kumoamiseksi käyttämällä paineistettua annosinhalaattoria ja välikappaletta
Placebo Comparator: plasebo
normaalia suolaliuosta annetaan täryverkkosumuttimella ja 200 mikrogrammaa lumelääkettä paineistetulla annosinhalaattorilla ja välikappaleella
Muut: plasebo
vastaava lumelääke paineistetulla annosinhalaattorilla ja välikappaleella tai normaalilla suolaliuoksella tärisevän verkkosumuttimen kautta
Kokeellinen: salbutamoli toimitetaan täryverkkosumuttimella
200 mikrolitraa salbutamolia annostellaan täryverkkosumuttimella
Lääke: salbutamolin vesiliuos
200 mikrolitran salbutamolin antaminen metakoliinin aiheuttaman keuhkoputkien supistumisen kumoamiseksi käyttämällä täryverkkosumutinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia salbutamolin annon jälkeen
Maksimaalinen talteenotto FEV1:ssä ja FVC:ssä (absoluuttinen tilavuus ja prosentti)
jopa 60 minuuttia salbutamolin annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika keuhkojen toiminnan palautumiseen
Aikaikkuna: 0-60 minuuttia
Käyrän alla oleva pinta-ala salbutamolin annon alusta hetkeen, jolloin maksimaalinen palautuminen tapahtuu
0-60 minuuttia
Syke
Aikaikkuna: 0-60 minuuttia
pulssin muutos salbutamolin annon jälkeen
0-60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Saskatchewan

Tutkijat

  • Päätutkija: Don Cockcroft, MD, University of Saskatchewan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIO 3632

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa