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Reversibilità della broncocostrizione indotta da metacolina

27 aprile 2026 aggiornato da: Don Cockcroft, University of Saskatchewan

Inversione del salbutamolo della broncocostrizione indotta dalla metacolina: nebulizzatore a rete vibrante rispetto all'inalatore predosato pressurizzato

Lo studio confronterà la reversibilità del salbutamolo della broncocostrizione indotta da metacolina tra un inalatore a dose predosata pressurizzato con un distanziatore rispetto alla somministrazione del nebulizzatore utilizzando un nebulizzatore a rete vibrante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Asthma Research Lab University of Saskatchewan Room 346 Ellis Hall

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età (anni) almeno 18 anni, maschio o femmina
  • nessun problema di salute confondente (es. nessuna condizione di salute, diversa dall'asma, che possa mettere a rischio il partecipante o pregiudicare l'integrità dei dati)
  • basale FEV1 ≥ 65% del predetto (secondo Quanjer GLI 2012)
  • metacolina PD20 ≤ 800mcg

Criteri di esclusione:

  • infezione respiratoria entro 4 settimane dalla visita 1
  • esposizione a trigger di sintomi respiratori entro 4 settimane dalla visita 1
  • attualmente in stato di gravidanza o allattamento
  • fumatore attuale (sigarette, svapo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: salbutamolo erogato tramite inalatore predosato pressurizzato
Verranno somministrati 200 mcg di salbutamolo utilizzando un inalatore predosato pressurizzato più distanziatore
Droga: inalatore predosato pressurizzato di salbutamolo
somministrazione di 200 microlitri di salbutamolo per invertire la broncocostrizione indotta da metacolina utilizzando un inalatore predosato pressurizzato più distanziatore
Comparatore placebo: placebo
la soluzione salina normale verrà somministrata con un nebulizzatore a rete vibrante e 200 mcg di placebo verranno somministrati utilizzando un inalatore predosato pressurizzato più distanziatore
Altro: placebo
placebo corrispondente somministrato tramite inalatore predosato pressurizzato più distanziatore o soluzione salina normale tramite nebulizzatore a rete vibrante
Sperimentale: salbutamolo erogato con nebulizzatore a rete vibrante
Verranno somministrati 200 microlitri di salbutamolo utilizzando un nebulizzatore a rete vibrante
Droga: soluzione acquosa di salbutamolo
somministrazione di 200 microlitri di salbutamolo per invertire la broncocostrizione indotta da metacolina utilizzando un nebulizzatore a rete vibrante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero della funzionalità polmonare
Lasso di tempo: fino a 60 minuti dopo la somministrazione di salbutamolo
Recupero massimo di FEV1 e FVC (volume assoluto e percentuale)
fino a 60 minuti dopo la somministrazione di salbutamolo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per il recupero della funzione polmonare
Lasso di tempo: 0-60 minuti
Area sotto la curva dall'inizio della somministrazione di salbutamolo al momento in cui si verifica il massimo recupero
0-60 minuti
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 0-60 minuti
variazione del polso dopo la somministrazione di salbutamolo
0-60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Saskatchewan

Investigatori

  • Investigatore principale: Don Cockcroft, MD, University of Saskatchewan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIO 3632

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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