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Reversibilität der Methacholin-induzierten Bronchokonstriktion

27. April 2026 aktualisiert von: Don Cockcroft, University of Saskatchewan

Salbutamol-Umkehrung der Methacholin-induzierten Bronchokonstriktion: Vibrationsnetzvernebler im Vergleich zu unter Druck stehendem Dosierinhalator

In der Studie wird die Salbutamol-Reversibilität der Methacholin-induzierten Bronchokonstriktion zwischen einem unter Druck stehenden Dosierinhalator mit Abstandshalter und der Verabreichung durch einen Vernebler mit einem vibrierenden Netzvernebler verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Asthma Research Lab University of Saskatchewan Room 346 Ellis Hall

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter (Jahre) mindestens 18, männlich oder weiblich
  • kein verwirrendes Gesundheitsproblem (d. h. keine gesundheitlichen Probleme außer Asthma, die den Teilnehmer gefährden oder die Datenintegrität beeinträchtigen würden)
  • Ausgangs-FEV1 ≥ 65 % des Sollwerts (gemäß Quanjer GLI 2012)
  • Methacholin PD20 ≤ 800 µg

Ausschlusskriterien:

  • Atemwegsinfektion innerhalb von 4 Wochen nach Besuch 1
  • Exposition gegenüber Auslösern von Atemwegssymptomen innerhalb von 4 Wochen nach Besuch 1
  • derzeit schwanger oder stillend
  • aktueller Raucher (Zigaretten, Dampfen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Salbutamol wird über einen unter Druck stehenden Dosieraerosol verabreicht
200 µg Salbutamol werden mit einem unter Druck stehenden Dosierinhalator plus Abstandshalter verabreicht
Arzneimittel: Salbutamol-Druckdosierinhalator
Verabreichung von 200 Mikrolitern Salbutamol zur Umkehrung der Methacholin-induzierten Bronchokonstriktion unter Verwendung eines unter Druck stehenden Dosierinhalators plus Abstandshalter
Placebo-Komparator: Placebo
Normale Kochsalzlösung wird mit einem vibrierenden Netzvernebler verabreicht und 200 µg Placebo werden mit einem unter Druck stehenden Dosierinhalator plus Abstandshalter verabreicht
Sonstiges: Placebo
passendes Placebo, verabreicht über einen unter Druck stehenden Dosierinhalator plus Abstandshalter oder normale Kochsalzlösung über einen Vibrationsnetzvernebler
Experimental: Salbutamol wird mit einem vibrierenden Netzvernebler verabreicht
200 Mikroliter Salbutamol werden mit einem vibrierenden Netzvernebler verabreicht
Arzneimittel: Salbutamol wässrige Lösung
Verabreichung von 200 Mikrolitern Salbutamol zur Umkehrung der Methacholin-induzierten Bronchokonstriktion mithilfe eines Vibrationsnetzverneblers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederherstellung der Lungenfunktion
Zeitfenster: bis zu 60 Minuten nach der Verabreichung von Salbutamol
Maximale Erholung in FEV1 und FVC (absolutes Volumen und Prozent)
bis zu 60 Minuten nach der Verabreichung von Salbutamol

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Wiederherstellung der Lungenfunktion
Zeitfenster: 0-60 Minuten
Fläche unter der Kurve vom Beginn der Salbutamol-Verabreichung bis zum Zeitpunkt, an dem die maximale Erholung eintritt
0-60 Minuten
Pulsschlag
Zeitfenster: 0-60 Minuten
Pulsveränderung nach Salbutamol-Gabe
0-60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Saskatchewan

Ermittler

  • Hauptermittler: Don Cockcroft, MD, University of Saskatchewan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BIO 3632

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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