Reversibilitet av metakolinindusert bronkokonstriksjon
27. april 2026 oppdatert av: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
Salbutamol reversering av metakolinindusert bronkokonstriksjon: vibrerende nettingforstøver versus trykkmålt doseinhalator
Studien vil sammenligne salbutamol-reversibilitet av metakolin-indusert bronkokonstriksjon mellom en trykksatt doseinhalator med en spacer versus administrering av forstøver ved bruk av en vibrerende mesh-forstøver.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Asthma Research Lab University of Saskatchewan Room 346 Ellis Hall
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder (år) minst 18, mann eller kvinne
- ingen forvirrende helseproblemer (dvs. ingen helsemessige forhold, bortsett fra astma, som vil sette deltakeren i fare eller påvirke dataintegriteten)
- baseline FEV1 ≥ 65 % spådd (per Quanjer GLI 2012)
- metakolin PD20 ≤ 800mcg
Ekskluderingskriterier:
- luftveisinfeksjon innen 4 uker etter besøk 1
- eksponering for utløsere av luftveissymptomer innen 4 uker etter besøk 1
- for tiden gravid eller ammer
- nåværende røyker (sigaretter, vaping)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: salbutamol levert via trykksatt doseinhalator
200 mcg salbutamol vil bli levert med en trykksatt doseinhalator pluss spacer
|
administrering av 200 mikroliter salbutamol for å reversere metakolinindusert bronkokonstriksjon ved bruk av en trykksatt doseinhalator pluss spacer
|
|
Placebo komparator: placebo
normal saltvann vil bli administrert med en vibrerende mesh forstøver og 200 mcg placebo vil bli administrert ved bruk av en trykksatt doseinhalator pluss spacer
|
matchende placebo levert via inhalator med oppmålt dose under trykk pluss spacer eller vanlig saltvann via vibrerende nettingforstøver
|
|
Eksperimentell: salbutamol leveres med vibrerende nettingforstøver
200 mikroliter salbutamol vil bli administrert med en vibrerende nettingforstøver
|
administrering av 200 mikroliter salbutamol for å reversere metakolinindusert bronkokonstriksjon ved bruk av en vibrerende nettforstøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenoppretting av lungefunksjon
Tidsramme: opptil 60 minutter etter administrering av salbutamol
|
Maksimal utvinning i FEV1 og FVC (absolutt volum og prosent)
|
opptil 60 minutter etter administrering av salbutamol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å gjenopprette lungefunksjonen
Tidsramme: 0-60 minutter
|
Areal under kurven fra start av salbutamol-administrasjon til tidspunktet da maksimal utvinning inntreffer
|
0-60 minutter
|
|
Puls
Tidsramme: 0-60 minutter
|
endring i puls etter administrering av salbutamol
|
0-60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Don Cockcroft, MD, University of Saskatchewan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Overfølsomhet
- Astma
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Reproduktive kontrollmidler
- Nevrotransmittere agenter
- Adrenerge agonister
- Adrenerge midler
- Luftveismidler
- Anti-astmatiske midler
- Bronkodilatatorer
- Adrenerge beta-2-reseptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Tokolytiske midler
- Albuterol
Andre studie-ID-numre
- BIO 3632
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .