Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réversibilité de la bronchoconstriction induite par la méthacholine

27 avril 2026 mis à jour par: Don Cockcroft, University of Saskatchewan

Inversion par le salbutamol de la bronchoconstriction induite par la méthacholine : nébuliseur à mailles vibrantes versus inhalateur-doseur sous pression

L'étude comparera la réversibilité du salbutamol de la bronchoconstriction induite par la méthacholine entre un inhalateur-doseur sous pression avec une chambre d'espacement et l'administration par nébuliseur à l'aide d'un nébuliseur à mailles vibrantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Asthma Research Lab University of Saskatchewan Room 346 Ellis Hall

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge (ans) au moins 18 ans, homme ou femme
  • aucun problème de santé confondant (c.-à-d. aucun problème de santé, autre que l'asthme, qui mettrait le participant en danger ou affecterait l'intégrité des données)
  • VEMS initial ≥ 65 % de la valeur prédite (selon Quanjer GLI 2012)
  • méthacholine PD20 ≤ 800mcg

Critère d'exclusion:

  • infection respiratoire dans les 4 semaines suivant la visite 1
  • exposition à des déclencheurs de symptômes respiratoires dans les 4 semaines suivant la visite 1
  • actuellement enceinte ou allaitante
  • fumeur actuel (cigarettes, vapotage)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: salbutamol délivré via un aérosol-doseur sous pression
200 mcg de salbutamol seront administrés à l'aide d'un aérosol-doseur sous pression et d'une chambre d'espacement
Médicament: aérosol-doseur pressurisé de salbutamol
administration de 200 microlitres de salbutamol pour inverser la bronchoconstriction induite par la méthacholine à l'aide d'un aérosol-doseur sous pression et d'une chambre d'espacement
Comparateur placebo: placebo
une solution saline normale sera administrée avec un nébuliseur à mailles vibrantes et 200 mcg de placebo seront administrés à l'aide d'un aérosol-doseur sous pression et d'une chambre d'espacement
Autre: placebo
placebo correspondant administré via un aérosol-doseur sous pression plus un espaceur ou une solution saline normale via un nébuliseur à mailles vibrantes
Expérimental: salbutamol livré avec nébuliseur à maille vibrante
200 microlitres de salbutamol seront administrés à l'aide d'un nébuliseur à mailles vibrantes
Médicament: solution aqueuse de salbutamol
administration de 200 microlitres de salbutamol pour inverser la bronchoconstriction induite par la méthacholine à l'aide d'un nébuliseur à mailles vibrantes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération de la fonction pulmonaire
Délai: jusqu'à 60 minutes après l'administration de salbutamol
Récupération maximale en FEV1 et FVC (volume absolu et pourcentage)
jusqu'à 60 minutes après l'administration de salbutamol

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de récupération de la fonction pulmonaire
Délai: 0-60 minutes
Aire sous la courbe depuis le début de l'administration de salbutamol jusqu'au moment où la récupération maximale se produit
0-60 minutes
Rythme cardiaque
Délai: 0-60 minutes
modification du pouls après l'administration de salbutamol
0-60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Saskatchewan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Don Cockcroft, MD, University of Saskatchewan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

25 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

25 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2023

Première publication (Réel)

4 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BIO 3632

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner