Reversibilitet af metacholin-induceret bronkokonstriktion
27. april 2026 opdateret af: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
Salbutamol reversering af methacholin-induceret bronkokonstriktion: Vibrerende mesh-nebulisator versus trykmålt dosisinhalator
Undersøgelsen vil sammenligne salbutamol reversibilitet af methacholin-induceret bronkokonstriktion mellem en inhalator med afmålt dosis under tryk med en spacer versus indgivelse af forstøver ved hjælp af en vibrerende mesh forstøver.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Asthma Research Lab University of Saskatchewan Room 346 Ellis Hall
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder (år) mindst 18, mand eller kvinde
- ingen forvirrende helbredsproblemer (dvs. ingen sundhedsmæssige forhold, bortset fra astma, der ville sætte deltageren i fare eller påvirke dataintegriteten)
- baseline FEV1 ≥ 65 % forudsagt (ifølge Quanjer GLI 2012)
- metacholin PD20 ≤ 800mcg
Ekskluderingskriterier:
- luftvejsinfektion inden for 4 uger efter besøg 1
- eksponering for udløsere af luftvejssymptomer inden for 4 uger efter besøg 1
- aktuelt gravid eller ammende
- nuværende ryger (cigaretter, vaping)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: salbutamol leveret via inhalator med afmålt dosis under tryk
200mcg salbutamol vil blive leveret ved hjælp af en trykmålt dosisinhalator plus spacer
|
administration af 200 mikroliter salbutamol for at vende methacholin-induceret bronkokonstriktion ved hjælp af en inhalator med afmålt dosis under tryk plus spacer
|
|
Placebo komparator: placebo
normal saltvand vil blive administreret med en vibrerende mesh forstøver, og 200 mcg placebo vil blive indgivet ved hjælp af en trykmålt dosisinhalator plus spacer
|
matchende placebo leveret via inhalator med afmålt dosis under tryk plus spacer eller normalt saltvand via vibrerende mesh-forstøver
|
|
Eksperimentel: salbutamol leveres med vibrerende mesh forstøver
200 mikroliter salbutamol vil blive administreret ved hjælp af en vibrerende mesh forstøver
|
administration af 200 mikroliter salbutamol for at vende methacholin-induceret bronkokonstriktion ved hjælp af en vibrerende mesh-forstøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genopretning af lungefunktion
Tidsramme: op til 60 minutter efter administration af salbutamol
|
Maksimal genopretning i FEV1 og FVC (absolut volumen og procent)
|
op til 60 minutter efter administration af salbutamol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til genopretning af lungefunktionen
Tidsramme: 0-60 minutter
|
Areal under kurven fra start af salbutamol-administration til det tidspunkt, hvor maksimal genopretning finder sted
|
0-60 minutter
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 0-60 minutter
|
ændring i puls efter salbutamol administration
|
0-60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Don Cockcroft, MD, University of Saskatchewan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
4. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Overfølsomhed
- Astma
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Reproduktionskontrolmidler
- Neurotransmittermidler
- Adrenerge agonister
- Adrenerge midler
- Respiratoriske midler
- Anti-astmatiske midler
- Bronkodilatatorer
- Adrenerge beta-2-receptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Tokolytiske midler
- Albuterol
Andre undersøgelses-id-numre
- BIO 3632
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .