- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05977699
메타콜린에 의한 기관지 수축의 가역성
2026년 4월 27일 업데이트: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
메타콜린 유도 기관지 수축의 Salbutamol 역전: 진동 메쉬 분무기 대 가압 정량 흡입기
이 연구는 진동 메쉬 분무기를 사용하는 분무기 투여와 스페이서가 있는 가압 정량 흡입기 사이의 메타콜린 유도 기관지 수축의 살부타몰 가역성을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- Asthma Research Lab University of Saskatchewan Room 346 Ellis Hall
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령(세) 18세 이상, 남성 또는 여성
- 혼란스러운 건강 문제(예: 참가자를 위험에 빠뜨리거나 데이터 무결성에 영향을 미칠 수 있는 천식 이외의 건강 상태 없음)
- 베이스라인 FEV1 ≥ 65% 예측(Quanjer GLI 2012에 따름)
- 메타콜린 PD20 ≤ 800mcg
제외 기준:
- 방문 1의 4주 이내 호흡기 감염
- 방문 1의 4주 이내에 호흡기 증상 유발 요인에 대한 노출
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
- 현재 흡연자(담배, 베이핑)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 가압 정량 흡입기를 통해 전달되는 살부타몰
200mcg의 살부타몰은 가압 정량 흡입기와 스페이서를 사용하여 전달됩니다.
|
가압 정량 흡입기와 스페이서를 사용하여 메타콜린 유도 기관지 수축을 역전시키기 위해 200마이크로리터의 살부타몰 투여
|
|
위약 비교기: 위약
생리 식염수는 진동 메쉬 분무기로 투여하고 200mcg의 위약은 가압 정량 흡입기 플러스 스페이서를 사용하여 투여합니다.
|
가압 정량 흡입기 플러스 스페이서 또는 진동 메쉬 네블라이저를 통한 일반 식염수를 통해 전달되는 일치하는 위약
|
|
실험적: 진동 메쉬 분무기로 전달되는 살부타몰
200마이크로리터의 살부타몰을 진동 메쉬 네블라이저를 사용하여 투여합니다.
|
진동 메쉬 분무기를 사용하여 메타콜린 유도된 기관지 수축을 역전시키기 위해 200마이크로리터의 살부타몰 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 기능 회복
기간: 살부타몰 투여 후 최대 60분
|
FEV1 및 FVC의 최대 회수율(절대 부피 및 퍼센트)
|
살부타몰 투여 후 최대 60분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 기능 회복까지의 시간
기간: 0~60분
|
살부타몰 투여 시작부터 최대 회복이 일어나는 시간까지의 곡선 아래 영역
|
0~60분
|
|
심박수
기간: 0~60분
|
살부타몰 투여 후 맥박 변화
|
0~60분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Don Cockcroft, MD, University of Saskatchewan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BIO 3632
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .