Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metakolin által kiváltott hörgőszűkület visszafordíthatósága

2026. április 27. frissítette: Don Cockcroft, University of Saskatchewan

A szalbutamol metakolin által kiváltott hörgőszűkület visszafordítása: vibráló hálós porlasztó a nyomás alatti, mért dózisú inhalátorral szemben

A tanulmány összehasonlítja a metakolin által kiváltott hörgőszűkület szalbutamol reverzibilitását a nyomás alatti, mért dózisú inhalátor és a távtartó és a vibrációs hálós porlasztót használó porlasztó között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Asthma Research Lab University of Saskatchewan Room 346 Ellis Hall

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor (év) legalább 18, férfi vagy nő
  • nincs zavaró egészségügyi probléma (pl. az asztmán kívül nincs olyan egészségügyi állapot, amely veszélyeztetné a résztvevőt vagy befolyásolná az adatok integritását)
  • kiindulási FEV1 ≥ 65% előrejelzett (a Quanjer GLI 2012 szerint)
  • metakolin PD20 ≤ 800 mcg

Kizárási kritériumok:

  • légúti fertőzés az 1. látogatást követő 4 héten belül
  • légúti tüneteket kiváltó tényezőknek való kitettség az 1. látogatást követő 4 héten belül
  • jelenleg terhes vagy szoptat
  • jelenlegi dohányos (cigaretta, gőzölés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: szalbutamolt nyomás alatti, mért dózisú inhalátoron keresztül juttatják be
200 mikrogramm szalbutamolt nyomás alatti, mért dózisú inhalátorral és távtartóval kell beadni
Drog: szalbutamol nyomás alatti, mért dózisú inhalátor
200 mikroliter szalbutamol beadása a metakolin által kiváltott hörgőszűkület visszafordítására nyomás alatti, mért dózisú inhalátor és távtartó segítségével
Placebo Comparator: placebo
normál sóoldatot adnak be vibráló hálós porlasztóval, és 200 mikrogramm placebót adnak be nyomás alatti, mért dózisú inhalátorral és távtartóval
Egyéb: placebo
hozzáillő placebót nyomás alatti, mért dózisú inhalátoron és távtartón keresztül vagy normál sóoldattal, vibrációs hálós porlasztóval juttatva
Kísérleti: szalbutamol vibrációs hálós porlasztóval szállítjuk
200 mikroliter szalbutamolt kell beadni vibrációs hálós porlasztóval
Drog: szalbutamol vizes oldat
200 mikroliter szalbutamol beadása a metakolin által kiváltott hörgőszűkület visszafordítására vibrációs hálós porlasztó segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőfunkció helyreállítása
Időkeret: 60 perccel a szalbutamol beadása után
Maximális visszanyerés FEV1-ben és FVC-ben (abszolút térfogat és százalék)
60 perccel a szalbutamol beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a tüdőfunkció helyreállításának
Időkeret: 0-60 perc
A görbe alatti terület a szalbutamol adagolásának kezdetétől a maximális gyógyulás időpontjáig
0-60 perc
Pulzus
Időkeret: 0-60 perc
pulzusváltozás szalbutamol beadása után
0-60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Saskatchewan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Don Cockcroft, MD, University of Saskatchewan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. november 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BIO 3632

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel