乙酰甲胆碱引起的支气管收缩的可逆性
2026年4月27日 更新者：Don Cockcroft、University of Saskatchewan
沙丁胺醇逆转乙酰甲胆碱引起的支气管收缩：振动网状雾化器与加压定量吸入器
该研究将比较带有储雾器的加压定量吸入器与使用振动网状雾化器的雾化器给药之间乙酰甲胆碱引起的支气管收缩的沙丁胺醇可逆性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 0W8
- Asthma Research Lab University of Saskatchewan Room 346 Ellis Hall
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄（岁）至少 18 岁，男性或女性
- 没有混淆的健康问题（即 除哮喘外，没有任何健康状况会使参与者面临风险或影响数据完整性）
- 基线 FEV1 ≥ 预测值的 65%（根据 Quanjer GLI 2012）
- 乙酰甲胆碱 PD20 ≤ 800mcg
排除标准：
- 第 1 次就诊后 4 周内出现呼吸道感染
- 第一次就诊后 4 周内暴露于呼吸道症状的触发因素
- 目前正在怀孕或哺乳
- 目前吸烟者（香烟、电子烟）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：通过加压定量吸入器输送沙丁胺醇
将使用加压计量吸入器加储雾器输送 200 微克沙丁胺醇
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使用加压定量吸入器加储雾器给予 200 微升沙丁胺醇以逆转乙酰甲胆碱引起的支气管收缩
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安慰剂比较：安慰剂
生理盐水将通过振动网状雾化器给药，200mcg 安慰剂将使用加压计量吸入器加储雾器给药
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通过加压定量吸入器加储雾器输送匹配安慰剂或通过振动网状雾化器输送生理盐水
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实验性的：使用振动网状雾化器输送沙丁胺醇
将使用振动网状雾化器施用 200 微升沙丁胺醇
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使用振动网状雾化器给予 200 微升沙丁胺醇以逆转醋甲胆碱诱导的支气管收缩
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能恢复
大体时间：沙丁胺醇给药后最多 60 分钟
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FEV1 和 FVC 的最大恢复（绝对体积和百分比）
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沙丁胺醇给药后最多 60 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能恢复时间
大体时间：0-60分钟
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从沙丁胺醇给药开始到最大恢复时间的曲线下面积
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0-60分钟
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心率
大体时间：0-60分钟
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沙丁胺醇给药后脉搏变化
|
0-60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Don Cockcroft, MD、University of Saskatchewan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月12日
初级完成 (实际的)
2024年11月25日
研究完成 (实际的)
2024年11月25日
研究注册日期
首次提交
2023年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月26日
首次发布 (实际的)
2023年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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