Reversibilidade da broncoconstrição induzida por metacolina
27 de abril de 2026 atualizado por: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
Salbutamol reversão da broncoconstrição induzida por metacolina: nebulizador de malha vibratória versus inalador pressurizado de dose medida
O estudo irá comparar a reversibilidade do salbutamol da broncoconstrição induzida por metacolina entre um inalador pressurizado dosimetrado com um espaçador versus administração de nebulizador usando um nebulizador de malha vibratória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Asthma Research Lab University of Saskatchewan Room 346 Ellis Hall
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade (anos) pelo menos 18, homem ou mulher
- nenhum problema de saúde confuso (ou seja, nenhuma condição de saúde, além da asma, que colocaria o participante em risco ou afetaria a integridade dos dados)
- VEF1 basal ≥ 65% previsto (por Quanjer GLI 2012)
- metacolina PD20 ≤ 800mcg
Critério de exclusão:
- infecção respiratória dentro de 4 semanas da Visita 1
- exposição a gatilhos de sintomas respiratórios dentro de 4 semanas da Visita 1
- atualmente grávida ou amamentando
- fumante atual (cigarros, vaping)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: salbutamol administrado via inalador pressurizado dosimetrado
200mcg de salbutamol serão administrados usando um inalador pressurizado dosimetrado mais espaçador
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administração de 200 microlitros de salbutamol para reverter a broncoconstrição induzida por metacolina usando um inalador pressurizado dosimetrado mais espaçador
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Comparador de Placebo: placebo
solução salina normal será administrada com um nebulizador de malha vibratória e 200mcg de placebo serão administrados usando um inalador pressurizado dosimetrado mais espaçador
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placebo correspondente administrado via inalador pressurizado dosimetrado mais espaçador ou solução salina normal via nebulizador de malha vibratória
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Experimental: salbutamol fornecido com nebulizador de malha vibratória
200 microlitros de salbutamol serão administrados usando um nebulizador de malha vibratória
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administração de 200 microlitros de salbutamol para reverter a broncoconstrição induzida por metacolina usando um nebulizador de malha vibratória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação da função pulmonar
Prazo: até 60 minutos após a administração de salbutamol
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Recuperação máxima em VEF1 e CVF (volume absoluto e percentual)
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até 60 minutos após a administração de salbutamol
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para recuperação da função pulmonar
Prazo: 0-60 minutos
|
Área sob a curva desde o início da administração de salbutamol até o momento em que ocorre a recuperação máxima
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0-60 minutos
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Frequência cardíaca
Prazo: 0-60 minutos
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alteração no pulso após administração de salbutamol
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0-60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Don Cockcroft, MD, University of Saskatchewan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de controle reprodutivo
- Agentes Neurotransmissores
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes broncodilatadores
- Agonistas do receptor beta-2 adrenérgico
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Agentes Tocolíticos
- Albuterol
Outros números de identificação do estudo
- BIO 3632
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .