Обратимость бронхоконстрикции, вызванной метахолином
27 апреля 2026 г. обновлено: Don Cockcroft, University of Saskatchewan
Сальбутамол купирует бронхоконстрикцию, вызванную метахолином: небулайзер с вибрирующей сеткой в сравнении с дозированным ингалятором под давлением
В исследовании будет сравниваться обратимость сальбутамола при бронхоконстрикции, вызванной метахолином, между дозирующим ингалятором под давлением со спейсером и введением через небулайзер с использованием небулайзера с вибрирующей сеткой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
- Asthma Research Lab University of Saskatchewan Room 346 Ellis Hall
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст (лет) не моложе 18 лет, мужчина или женщина
- отсутствие мешающих проблем со здоровьем (т. никаких заболеваний, кроме астмы, которые могли бы подвергнуть участника риску или повлиять на целостность данных)
- исходный ОФВ1 ≥ 65% от должного (согласно Quanjer GLI 2012)
- метахолин PD20 ≤ 800 мкг
Критерий исключения:
- респираторная инфекция в течение 4 недель после визита 1
- воздействие триггеров респираторных симптомов в течение 4 недель после визита 1
- в настоящее время беременна или кормит грудью
- действующий курильщик (сигареты, вейпинг)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: сальбутамол доставляется через дозированный ингалятор под давлением
200 мкг сальбутамола будет доставлено с помощью дозированного ингалятора под давлением со спейсером.
|
введение 200 мкл сальбутамола для купирования бронхоконстрикции, вызванной метахолином, с использованием дозированного ингалятора под давлением со спейсером
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
нормальный физиологический раствор будет вводиться с помощью распылителя с вибрирующей сеткой, а 200 мкг плацебо будет вводиться с помощью дозирующего ингалятора под давлением со спейсером.
|
соответствующее плацебо, доставляемое через дозирующий ингалятор под давлением плюс спейсер или физиологический раствор через небулайзер с вибрирующей сеткой
|
|
Экспериментальный: сальбутамол доставляется с помощью небулайзера с вибрирующей сеткой
200 мкл сальбутамола вводят с помощью небулайзера с вибрирующей сеткой.
|
введение 200 микролитров сальбутамола для устранения бронхоконстрикции, вызванной метахолином, с использованием небулайзера с вибрирующей сеткой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление функции легких
Временное ограничение: до 60 минут после введения сальбутамола
|
Максимальное восстановление ОФВ1 и ФЖЕЛ (абсолютный объем и процент)
|
до 60 минут после введения сальбутамола
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до восстановления функции легких
Временное ограничение: 0-60 минут
|
Площадь под кривой от начала введения сальбутамола до времени, когда происходит максимальное восстановление
|
0-60 минут
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 0-60 минут
|
изменение пульса после введения сальбутамола
|
0-60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Don Cockcroft, MD, University of Saskatchewan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Астма
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты репродуктивного контроля
- Нейромедиаторные агенты
- Адренергические агонисты
- Адренергические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Противоастматические агенты
- Бронходилятаторы
- Агонисты бета-2-адренергических рецепторов
- Адренергические бета-агонисты
- Токолитические агенты
- Альбутерол
Другие идентификационные номера исследования
- BIO 3632
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .