Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odwracalność skurczu oskrzeli wywołanego metacholiną

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Don Cockcroft, University of Saskatchewan

Salbutamol Odwrócenie skurczu oskrzeli wywołanego metacholiną: wibrujący nebulizator siatkowy a inhalator ciśnieniowy z odmierzaną dawką

W badaniu porównane zostanie odwracalność salbutamolu wywołanego przez metacholinę skurczu oskrzeli pomiędzy inhalatorem ciśnieniowym z odmierzaną dawką z przekładką a podaniem nebulizatora przy użyciu nebulizatora z wibrującą siatką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Asthma Research Lab University of Saskatchewan Room 346 Ellis Hall

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek (lata) co najmniej 18 lat, mężczyzna lub kobieta
  • brak problemów zdrowotnych (tj. brak schorzeń innych niż astma, które mogłyby narazić uczestnika na ryzyko lub wpłynąć na integralność danych)
  • wyjściowa wartość FEV1 ≥ 65% wartości należnej (według Quanjer GLI 2012)
  • metacholina PD20 ≤ 800 mcg

Kryteria wyłączenia:

  • infekcja dróg oddechowych w ciągu 4 tygodni od wizyty 1
  • narażenie na czynniki wyzwalające objawy ze strony układu oddechowego w ciągu 4 tygodni od wizyty 1
  • obecnie w ciąży lub karmi piersią
  • aktualny palacz (papierosy, vaping)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: salbutamol dostarczany przez inhalator ciśnieniowy z odmierzaną dawką
200mcg salbutamolu zostanie podane za pomocą inhalatora ciśnieniowego z odmierzaną dawką plus spejser
Lek: inhalator ciśnieniowy z odmierzaną dawką salbutamolu
podanie 200 mikrolitrów salbutamolu w celu odwrócenia skurczu oskrzeli wywołanego metacholiną za pomocą inhalatora ciśnieniowego z odmierzaną dawką i spejserem
Komparator placebo: placebo
normalna sól fizjologiczna zostanie podana za pomocą wibrującego nebulizatora siatkowego, a 200 mcg placebo zostanie podane za pomocą inhalatora ciśnieniowego z odmierzaną dawką i spejserem
Inny: placebo
pasujące placebo dostarczane przez inhalator ciśnieniowy z odmierzaną dawką plus spacer lub sól fizjologiczna przez wibrujący nebulizator siatkowy
Eksperymentalny: salbutamol dostarczany z wibrującym nebulizatorem siatkowym
Za pomocą wibrującego nebulizatora siatkowego zostanie podane 200 mikrolitrów salbutamolu
Lek: wodny roztwór salbutamolu
podanie 200 mikrolitrów salbutamolu w celu odwrócenia skurczu oskrzeli wywołanego metacholiną za pomocą nebulizatora z wibrującą siatką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przywrócenie funkcji płuc
Ramy czasowe: do 60 minut po podaniu salbutamolu
Maksymalny odzysk w FEV1 i FVC (objętość bezwzględna i procent)
do 60 minut po podaniu salbutamolu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na przywrócenie funkcji płuc
Ramy czasowe: 0-60 minut
Pole pod krzywą od początku podawania salbutamolu do czasu, w którym następuje maksymalne wyzdrowienie
0-60 minut
Tętno
Ramy czasowe: 0-60 minut
zmiana tętna po podaniu salbutamolu
0-60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Śledczy

  • Główny śledczy: Don Cockcroft, MD, University of Saskatchewan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIO 3632

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na inhalator ciśnieniowy z odmierzaną dawką salbutamolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj