AUBの有無にかかわらず乳がん患者における子宮内膜悪性腫瘍 (TamAUB)
2023年12月22日 更新者：Gaetano Riemma、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
超音波検査、子宮鏡検査、病理組織学的所見と子宮内膜のリスク
異常子宮出血（AUB）の有無にかかわらず、閉経後乳がん患者における子宮モニタリングの子宮鏡検査、病理組織学的検査、および超音波検査の側面を評価するため、また、AUBの有無にかかわらず女性における子宮内膜がんのリスクを計算するため。
調査の概要
詳細な説明
最近の研究によると、タモキシフェン（TAM）療法を受けている閉経後の女性の20～25％にポリープが発生します。 通常、これらの女性には、大きくて分子的に変化した子宮ポリープが多数（>2 cm）見られます。 さらに、TAM 療法が閉経前と閉経後の女性の両方で子宮内膜がんのリスクを高めることが、多くの研究で実証されています。 研究では、TAM を使用する女性では子宮肉腫の有病率が増加する可能性があることが示唆されています。 さらに、TAM の投与期間が長くなると、子宮内膜がんや子宮肉腫のリスクが高まるようです。
この多中心コホート研究では、この主題に関するまだ曖昧な文献の堅牢性を高めるために、AUBの有無にかかわらず乳がんの治療を受けた閉経後女性の超音波検査、子宮鏡検査、および病理組織学的所見を比較する。 これは、乳房新生物または超音波検査および子宮鏡検査の特徴に関連するさまざまな共変量に従って、AUB を持つ女性の子宮内膜がんのリスクを推定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
283
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cagliari、イタリア
- University of Cagliari
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択的エストロゲン受容体モジュレーター、アロマターゼ阻害剤、または乳がんのその他のホルモン療法に関連する子宮内膜監視のための婦人科検査を受けている女性
説明
包含基準:
- AUBの場合：超音波検査による経膣超音波検査での子宮内膜の厚さ > 5 mm
- 非AUBグループの超音波検査で子宮内膜または子宮筋層の異常が疑われる場合
除外基準:
- 重度の併存疾患（心血管疾患、代謝疾患、内分泌疾患、免疫疾患）
- 他の形式の薬物療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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不正子宮出血のある乳がん患者
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子宮監視を行うための経膣超音波検査
子宮の監視を行うための外来子宮鏡検査
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異常子宮出血のない乳がん患者
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子宮監視を行うための経膣超音波検査
子宮の監視を行うための外来子宮鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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子宮内膜がんの発生率
時間枠：入学後1ヶ月
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入学後1ヶ月
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子宮内膜増殖率
時間枠：入学後1ヶ月
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入学後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gaetano Riemma, MD、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
- スタディチェア：Pasquale De Franciscis, MD PhD、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月3日
最初の投稿 (実際)
2023年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月22日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。