Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endometriell malignitet hos bröstcancerpatienter med eller utan AUB (TamAUB)

22 december 2023 uppdaterad av: Gaetano Riemma, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Ultraljudsundersökningar, hysteroskopiska, histopatologiska fynd och risk för endometrie

För att bedöma de hysteroskopiska, histopatologiska och ultraljudsaspekterna av livmoderövervakning hos postmenopausala bröstcancerpatienter med eller utan abnorm uterin blödning (AUB), samt för att beräkna risken för endometriecancer hos kvinnor med eller utan AUB.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

20-25 % av postmenopausala kvinnor som genomgår tamoxifen (TAM)-terapi utvecklar polyper, enligt nya studier. Många stora (>2 cm) och molekylärt förändrade livmoderpolyper ses vanligtvis hos dessa kvinnor. Vidare har ett antal studier visat att TAM-terapi ökar risken för endometriecancer hos både premenopausala och postmenopausala kvinnor. Studier tyder på att kvinnor som använder TAM också kan ha en ökning av förekomsten av livmodersarkom. Dessutom verkar varaktigheten av TAM-administrationen öka risken för endometriecancer och livmodersarkom.

Denna multicentriska kohortstudie kommer att jämföra de ultraljuds-, hysteroskopiska och histopatologiska fynden hos postmenopausala kvinnor som behandlats för bröstcancer med eller utan AUB för att öka robustheten i en fortfarande tvetydig litteratur om ämnet. Den kommer att uppskatta risken för endometriecancer hos kvinnor med AUB enligt olika kovariater relaterade till bröstneoplasman eller de ultraljuds- och hysteroskopiska egenskaperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

283

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Cagliari, Italien
        • University of Cagliari

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som genomgår gynekologiska undersökningar för endometrieövervakning relaterad till selektiva östrogenreceptormodulatorer, aromatashämmare eller annan hormonbehandling för bröstcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vid AUB: ultraljuds endometrietjocklek >5 mm vid transvaginalt ultraljud
  • Vid ultraljudsmisstanke om endometrie- eller myometrieabnormaliteter som inte tillhör AUB-gruppen

Exklusions kriterier:

  • allvarliga komorbiditeter (kardiovaskulära, metabola, endokrina och immunologiska störningar)
  • får någon annan form av farmakologisk terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bröstcancerpatienter med onormal livmoderblödning
  • Transvaginal ultraljud
  • Poliklinisk hysteroskopi
Diagnostiskt test: Ultraljud
Transvaginalt ultraljud för att utföra livmoderövervakning
Diagnostiskt test: Hysteroskopi
Poliklinisk hysteroskopi för att utföra livmoderövervakning
Bröstcancerpatienter utan onormal livmoderblödning
  • Transvaginal ultraljud
  • Poliklinisk hysteroskopi
Diagnostiskt test: Ultraljud
Transvaginalt ultraljud för att utföra livmoderövervakning
Diagnostiskt test: Hysteroskopi
Poliklinisk hysteroskopi för att utföra livmoderövervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Endometriecancerfrekvens
Tidsram: 1 månad efter intagningen
1 månad efter intagningen
Endometriehyperplasihastighet
Tidsram: 1 månad efter intagningen
1 månad efter intagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Utredare

  • Huvudutredare: Gaetano Riemma, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
  • Studiestol: Pasquale De Franciscis, MD PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 691

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endometriella neoplasmer

Kliniska prövningar på Ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera