Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Złośliwość endometrium u pacjentek z rakiem piersi z lub bez AUB (TamAUB)

22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Gaetano Riemma, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Wyniki badań ultrasonograficznych, histeroskopowych i histopatologicznych oraz ryzyko endometrium

W celu oceny histeroskopowych, histopatologicznych i ultrasonograficznych aspektów monitorowania macicy u pacjentek po menopauzie z rakiem piersi z nieprawidłowym krwawieniem z macicy (AUB) lub bez niego, a także do obliczenia ryzyka raka endometrium u kobiet z AUB lub bez AUB.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według ostatnich badań u 20-25% kobiet po menopauzie poddawanych terapii tamoksyfenem (TAM) rozwijają się polipy. U tych kobiet zwykle obserwuje się wiele dużych (>2 cm) i zmienionych molekularnie polipów macicy. Ponadto w wielu badaniach wykazano, że terapia TAM zwiększa ryzyko raka endometrium zarówno u kobiet przed, jak i po menopauzie. Badania sugerują, że u kobiet stosujących TAM może również wystąpić wzrost częstości występowania mięsaków macicy. Ponadto wydaje się, że czas podawania TAM zwiększa ryzyko raka endometrium i mięsaka macicy.

To wieloośrodkowe badanie kohortowe porówna wyniki badań ultrasonograficznych, histeroskopowych i histopatologicznych u kobiet po menopauzie leczonych z powodu raka piersi z AUB lub bez, aby zwiększyć wiarygodność wciąż niejednoznacznej literatury na ten temat. Oszacuje ryzyko raka endometrium u kobiet z AUB na podstawie różnych współzmiennych związanych z nowotworem piersi lub cechami ultrasonograficznymi i histeroskopowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

283

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Cagliari, Włochy
        • University of Cagliari

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety poddawane badaniom ginekologicznym w celu monitorowania endometrium w związku z selektywnymi modulatorami receptora estrogenowego, inhibitorami aromatazy lub inną terapią hormonalną raka piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W przypadku AUB: ultrasonograficzna grubość endometrium >5 mm w badaniu przezpochwowym
  • W przypadku ultrasonograficznego podejrzenia nieprawidłowości endometrium lub myometrium w grupie innej niż AUB

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie choroby współistniejące (zaburzenia sercowo-naczyniowe, metaboliczne, endokrynologiczne i immunologiczne)
  • otrzymywania jakiejkolwiek innej formy leczenia farmakologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rakiem piersi z nieprawidłowym krwawieniem z macicy
  • USG przezpochwowe
  • Histeroskopia ambulatoryjna
Test diagnostyczny: Ultradźwięk
USG przezpochwowe w celu obserwacji macicy
Test diagnostyczny: Histeroskopia
Histeroskopia ambulatoryjna w celu monitorowania macicy
Pacjenci z rakiem piersi bez nieprawidłowych krwawień z macicy
  • USG przezpochwowe
  • Histeroskopia ambulatoryjna
Test diagnostyczny: Ultradźwięk
USG przezpochwowe w celu obserwacji macicy
Test diagnostyczny: Histeroskopia
Histeroskopia ambulatoryjna w celu monitorowania macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik raka endometrium
Ramy czasowe: 1 miesiąc po przyjęciu
1 miesiąc po przyjęciu
Częstość hiperplazji endometrium
Ramy czasowe: 1 miesiąc po przyjęciu
1 miesiąc po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Śledczy

  • Główny śledczy: Gaetano Riemma, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
  • Krzesło do nauki: Pasquale De Franciscis, MD PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 691

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj