- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05977829
Endometrial malignitet hos brystkræftpatienter med eller uden AUB (TamAUB)
Ultrasonografiske, hysteroskopiske, histopatologiske fund og risiko for endometrie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
20-25 % af postmenopausale kvinder, der gennemgår tamoxifen (TAM) behandling, udvikler polypper, ifølge nyere undersøgelser. Mange store (>2 cm) og molekylært ændrede livmoderpolypper ses normalt hos disse kvinder. Endvidere har en række undersøgelser vist, at TAM-terapi øger risikoen for endometriecancer hos både præmenopausale og postmenopausale kvinder. Undersøgelser tyder på, at kvinder, der bruger TAM, også kan have en stigning i forekomsten af livmodersarkomer. Derudover ser varigheden af TAM-administration ud til at øge risikoen for endometriecancer og uterin sarkom.
Dette multicentriske kohortestudie vil sammenligne de ultralyds-, hysteroskopiske og histopatologiske fund hos postmenopausale kvinder behandlet for brystkræft med eller uden AUB for at øge robustheden af en stadig tvetydig litteratur om emnet. Det vil estimere risikoen for endometriecancer hos kvinder med AUB i henhold til forskellige kovariater relateret til brystneoplasmaet eller de ultralyds- og hysteroskopiske træk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cagliari, Italien
- University of Cagliari
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I tilfælde af AUB: ultralyds endometrietykkelse >5 mm ved transvaginal ultralyd
- I tilfælde af ikke-AUB-gruppe ultralydsmistanke om endometrie- eller myometrieabnormiteter
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige komorbiditeter (kardiovaskulære, metaboliske, endokrine og immunologiske lidelser)
- modtager enhver anden form for farmakologisk terapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Brystkræftpatienter med unormal uterinblødning
|
Transvaginal ultralyd til at udføre livmoderovervågning
Ambulant hysteroskopi for at udføre livmoderovervågning
|
Brystkræftpatienter uden unormal uterinblødning
|
Transvaginal ultralyd til at udføre livmoderovervågning
Ambulant hysteroskopi for at udføre livmoderovervågning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endometriecancer rate
Tidsramme: 1 måned efter indlæggelsen
|
1 måned efter indlæggelsen
|
Endometriehyperplasihastighed
Tidsramme: 1 måned efter indlæggelsen
|
1 måned efter indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gaetano Riemma, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
- Studiestol: Pasquale De Franciscis, MD PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmodersygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Endometriale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 691
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endometriale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
IVI MadridIgenomixAfsluttet
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyAfsluttetEndometrial dysfunktionForenede Stater
-
Mỹ Đức HospitalRekrutteringBørns udvikling | Endometrial forberedelseVietnam
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Hjerne | Bryst | Prostata | EndometrialForenede Stater
-
farzaneh hojjatRazieh dehghani firouzabadi; Robab davarAfsluttetOverførsel af frossen embryo | Endometrial forberedelseIran, Islamisk Republik
-
Catalysis SLAfsluttetCervikal karcinom stadie II | Cervikal karcinom stadie III | Cervikal karcinom stadie IV | Endometrial Adenocarcinom Stadium II | Endometrial Adenocarcinom Stadium III | Endometrial Adenocarcinom Stadium IVCuba
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetVasomotoriske symptomer | Endometrial sikkerhedForenede Stater
-
New Valley UniversityAfsluttetProgesteron primet endometrial protokol | Gonadotropinfrigørende hormonantagonistprotokol | Assisterede reproduktive behandlingerEgypten
-
Cairo UniversityUkendtRIF, Endometrial Receptivitet
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien
-
Association Francaise d'UrologieAfsluttetProstatakræft | UltralydsterapiFrankrig, Guadeloupe