Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endometrial malignitet hos brystkræftpatienter med eller uden AUB (TamAUB)

22. december 2023 opdateret af: Gaetano Riemma, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Ultrasonografiske, hysteroskopiske, histopatologiske fund og risiko for endometrie

For at vurdere de hysteroskopiske, histopatologiske og ultrasonografiske aspekter af livmodermonitorering hos postmenopausale brystkræftpatienter med eller uden abnorm uterinblødning (AUB), samt for at beregne risikoen for endometriecancer hos kvinder med eller uden AUB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

20-25 % af postmenopausale kvinder, der gennemgår tamoxifen (TAM) behandling, udvikler polypper, ifølge nyere undersøgelser. Mange store (>2 cm) og molekylært ændrede livmoderpolypper ses normalt hos disse kvinder. Endvidere har en række undersøgelser vist, at TAM-terapi øger risikoen for endometriecancer hos både præmenopausale og postmenopausale kvinder. Undersøgelser tyder på, at kvinder, der bruger TAM, også kan have en stigning i forekomsten af ​​livmodersarkomer. Derudover ser varigheden af ​​TAM-administration ud til at øge risikoen for endometriecancer og uterin sarkom.

Dette multicentriske kohortestudie vil sammenligne de ultralyds-, hysteroskopiske og histopatologiske fund hos postmenopausale kvinder behandlet for brystkræft med eller uden AUB for at øge robustheden af ​​en stadig tvetydig litteratur om emnet. Det vil estimere risikoen for endometriecancer hos kvinder med AUB i henhold til forskellige kovariater relateret til brystneoplasmaet eller de ultralyds- og hysteroskopiske træk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

283

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Cagliari, Italien
        • University of Cagliari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der gennemgår gynækologiske undersøgelser til endometrieovervågning relateret til selektive østrogenreceptormodulatorer, aromatasehæmmere eller anden hormonbehandling mod brystkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I tilfælde af AUB: ultralyds endometrietykkelse >5 mm ved transvaginal ultralyd
  • I tilfælde af ikke-AUB-gruppe ultralydsmistanke om endometrie- eller myometrieabnormiteter

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige komorbiditeter (kardiovaskulære, metaboliske, endokrine og immunologiske lidelser)
  • modtager enhver anden form for farmakologisk terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræftpatienter med unormal uterinblødning
  • Transvaginal ultralyd
  • Ambulant hysteroskopi
Diagnostisk test: Ultralyd
Transvaginal ultralyd til at udføre livmoderovervågning
Diagnostisk test: Hysteroskopi
Ambulant hysteroskopi for at udføre livmoderovervågning
Brystkræftpatienter uden unormal uterinblødning
  • Transvaginal ultralyd
  • Ambulant hysteroskopi
Diagnostisk test: Ultralyd
Transvaginal ultralyd til at udføre livmoderovervågning
Diagnostisk test: Hysteroskopi
Ambulant hysteroskopi for at udføre livmoderovervågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endometriecancer rate
Tidsramme: 1 måned efter indlæggelsen
1 måned efter indlæggelsen
Endometriehyperplasihastighed
Tidsramme: 1 måned efter indlæggelsen
1 måned efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gaetano Riemma, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
  • Studiestol: Pasquale De Franciscis, MD PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 691

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriale neoplasmer

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner