AUB 유무에 관계없이 유방암 환자의 자궁내막 악성종양 (TamAUB)
2023년 12월 22일 업데이트: Gaetano Riemma, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
초음파, 자궁경, 조직병리학적 소견과 자궁내막의 위험성
비정상적인 자궁 출혈(AUB)이 있거나 없는 폐경 후 유방암 환자의 자궁경 검사, 조직 병리학 및 초음파 검사 측면을 평가하고 AUB가 있거나 없는 여성의 자궁내막암 위험을 계산합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구에 따르면 타목시펜(TAM) 요법을 받는 폐경 후 여성의 20-25%에서 폴립이 발생합니다. 대부분의 크고(>2cm) 분자적으로 변화된 자궁 용종은 일반적으로 이러한 여성에게서 볼 수 있습니다. 또한 TAM 요법이 폐경 전 및 폐경 후 여성 모두에서 자궁내막암의 위험을 높인다는 많은 연구 결과가 있습니다. 연구에 따르면 TAM을 사용하는 여성은 자궁 육종의 유병률도 증가할 수 있습니다. 또한, TAM 투여 기간은 자궁내막암 및 자궁 육종의 위험을 증가시키는 것으로 보입니다.
이 다기관 코호트 연구는 주제에 대한 여전히 모호한 문헌의 견고성을 높이기 위해 AUB 유무에 관계없이 유방암 치료를 받은 폐경 후 여성의 초음파, 자궁경 및 조직병리학적 소견을 비교할 것입니다. 유방 종양 또는 초음파 및 자궁경 특징과 관련된 다양한 공변량에 따라 AUB가 있는 여성의 자궁내막암 위험을 추정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
283
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cagliari, 이탈리아
- University of Cagliari
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방암에 대한 선택적 에스트로겐 수용체 조절제, 아로마타제 억제제 또는 기타 호르몬 요법과 관련된 자궁내막 감시를 위해 부인과 검사를 받는 여성
설명
포함 기준:
- AUB의 경우: 질경유 초음파에서 초음파상 자궁내막 두께 >5mm
- 자궁내막 또는 자궁근막의 이상이 non-AUB 집단 초음파에서 의심되는 경우
제외 기준:
- 심각한 동반이환(심혈관, 대사, 내분비 및 면역 장애)
- 다른 형태의 약물 치료를 받고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비정상 자궁 출혈이 있는 유방암 환자
|
자궁 감시를 수행하기 위한 경질 초음파
자궁 감시를 수행하는 외래 자궁경 검사
|
|
비정상 자궁출혈이 없는 유방암 환자
|
자궁 감시를 수행하기 위한 경질 초음파
자궁 감시를 수행하는 외래 자궁경 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자궁내막암 비율
기간: 입학 후 1개월
|
입학 후 1개월
|
|
자궁내막 증식률
기간: 입학 후 1개월
|
입학 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gaetano Riemma, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
- 연구 의자: Pasquale De Franciscis, MD PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 691
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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