Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endometriální malignita u pacientek s rakovinou prsu s AUB nebo bez ní (TamAUB)

22. prosince 2023 aktualizováno: Gaetano Riemma, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Ultrasonografické, hysteroskopické, histopatologické nálezy a riziko endometria

Za účelem posouzení hysteroskopických, histopatologických a ultrasonografických aspektů monitorování dělohy u pacientek s postmenopauzálním karcinomem prsu s abnormálním děložním krvácením (AUB) nebo bez něj, jakož i pro výpočet rizika karcinomu endometria u žen s AUB nebo bez něj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle nedávných studií se u 20–25 % žen po menopauze podstupujících léčbu tamoxifenem (TAM) vyvinou polypy. U těchto žen je obvykle pozorováno mnoho velkých (>2 cm) a molekulárně změněných děložních polypů. Kromě toho řada studií prokázala, že terapie TAM zvyšuje riziko rakoviny endometria jak u premenopauzálních, tak u postmenopauzálních žen. Studie naznačují, že ženy, které užívají TAM, mohou mít také zvýšenou prevalenci děložních sarkomů. Kromě toho se zdá, že trvání podávání TAM zvyšuje riziko rakoviny endometria a sarkomu dělohy.

Tato multicentrická kohortová studie porovná ultrasonografické, hysteroskopické a histopatologické nálezy u postmenopauzálních žen léčených pro karcinom prsu s AUB nebo bez ní, aby se zvýšila robustnost dosud nejednoznačné literatury na toto téma. Odhadne riziko karcinomu endometria u žen s AUB podle různých kovariát souvisejících s novotvarem prsu nebo ultrasonografickými a hysteroskopickými rysy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

283

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Cagliari, Itálie
        • University of Cagliari

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy podstupující gynekologická vyšetření za účelem sledování endometria související se selektivními modulátory estrogenových receptorů, inhibitory aromatázy nebo jinou hormonální terapií rakoviny prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V případě AUB: ultrasonografická tloušťka endometria > 5 mm při transvaginálním ultrazvuku
  • V případě non-AUB skupiny ultrasonografické podezření na endometriální nebo myometriální abnormality

Kritéria vyloučení:

  • závažné komorbidity (kardiovaskulární, metabolické, endokrinní a imunologické poruchy)
  • dostávat jakoukoli jinou formu farmakologické léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky s rakovinou prsu s abnormálním děložním krvácením
  • Transvaginální ultrasonografie
  • Ambulantní hysteroskopie
Diagnostický test: Ultrazvuk
Transvaginální ultrazvuk pro sledování dělohy
Diagnostický test: Hysteroskopie
Ambulantní hysteroskopie pro sledování dělohy
Pacientky s rakovinou prsu bez abnormálního děložního krvácení
  • Transvaginální ultrasonografie
  • Ambulantní hysteroskopie
Diagnostický test: Ultrazvuk
Transvaginální ultrazvuk pro sledování dělohy
Diagnostický test: Hysteroskopie
Ambulantní hysteroskopie pro sledování dělohy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra rakoviny endometria
Časové okno: 1 měsíc po přijetí
1 měsíc po přijetí
Míra hyperplazie endometria
Časové okno: 1 měsíc po přijetí
1 měsíc po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gaetano Riemma, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
  • Studijní židle: Pasquale De Franciscis, MD PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 691

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary endometria

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit