Endometriumin pahanlaatuisuus rintasyöpäpotilailla, joilla on tai ei ole AUB:tä (TamAUB)
Ultraäänitutkimukset, hysteroskooppiset, histopatologiset löydökset ja kohdun limakalvon riski
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaisten tutkimusten mukaan 20–25 %:lle postmenopausaalisista naisista, jotka saavat tamoksifeenihoitoa (TAM), kehittyy polyyppeja. Näillä naisilla nähdään yleensä monia suuria (>2 cm) ja molekyylisesti muuttuneita kohdun polyyppejä. Lisäksi useat tutkimukset ovat osoittaneet, että TAM-hoito lisää kohdun limakalvosyövän riskiä sekä premenopausaalisilla että postmenopausaalisilla naisilla. Tutkimukset viittaavat siihen, että TAM:ia käyttävillä naisilla saattaa myös lisääntyä kohdun sarkoomien esiintyvyys. Lisäksi TAM:n annon kesto näyttää lisäävän kohdun limakalvosyövän ja kohdun sarkooman riskiä.
Tässä monikeskisessä kohorttitutkimuksessa verrataan ultraääni-, hysteroskooppisia ja histopatologisia löydöksiä postmenopausaalisilla naisilla, joita hoidettiin rintasyöpään AUB:n kanssa tai ilman sitä, jotta aihetta koskeva edelleen epäselvä kirjallisuus vahvistetaan. Se arvioi endometriumin syövän riskin naisilla, joilla on AUB, erilaisten rinnan kasvaimiin liittyvien kovariaattien tai ultraääni- ja hysteroskooppisten ominaisuuksien perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cagliari, Italia
- University of Cagliari
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AUB:n kohdalla: kohdun limakalvon paksuus >5 mm transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa
- Jos ei-AUB-ryhmän ultraäänitutkimuksessa epäillään endometriumin tai myometriumin poikkeavuuksia
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat rinnakkaissairaudet (sydän- ja verisuonihäiriöt, aineenvaihdunta-, endokriiniset ja immunologiset häiriöt)
- saada mitä tahansa muuta farmakologista hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyöpäpotilaat, joilla on epänormaalia kohdun verenvuotoa
|
Transvaginaalinen ultraääni kohdun tarkkailua varten
Avohoitohysteroskoopia kohdun valvonnan suorittamiseksi
|
|
Rintasyöpäpotilaat, joilla ei ole epänormaalia kohdun verenvuotoa
|
Transvaginaalinen ultraääni kohdun tarkkailua varten
Avohoitohysteroskoopia kohdun valvonnan suorittamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endometriumin syövän määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi pääsyn jälkeen
|
1 kuukausi pääsyn jälkeen
|
|
Endometriumin liikakasvun määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi pääsyn jälkeen
|
1 kuukausi pääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gaetano Riemma, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
- Opintojen puheenjohtaja: Pasquale De Franciscis, MD PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 691
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .