- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05977829
Злокачественные новообразования эндометрия у больных раком молочной железы с или без АМК (TamAUB)
Ультрасонографические, гистероскопические, гистопатологические данные и риск эндометрия
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Согласно последним исследованиям, у 20-25% женщин в постменопаузе, проходящих терапию тамоксифеном (ТАМ), развиваются полипы. У этих женщин обычно наблюдается много крупных (> 2 см) и молекулярно измененных полипов матки. Кроме того, ряд исследований продемонстрировал, что терапия ТАМ повышает риск рака эндометрия как у женщин в пременопаузе, так и у женщин в постменопаузе. Исследования показывают, что у женщин, которые используют ТАМ, также может быть повышенная распространенность саркомы матки. Кроме того, продолжительность введения ТАМ, по-видимому, увеличивает риск рака эндометрия и саркомы матки.
В этом многоцентровом когортном исследовании будут сравниваться ультразвуковые, гистероскопические и гистопатологические данные у женщин в постменопаузе, получавших лечение от рака молочной железы с АМК или без него, чтобы повысить надежность все еще неоднозначной литературы по этому вопросу. Он будет оценивать риск рака эндометрия у женщин с АМК в соответствии с различными ковариантами, связанными с новообразованием молочной железы, или ультразвуковыми и гистероскопическими признаками.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cagliari, Италия
- University of Cagliari
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В случае АМК: толщина эндометрия по УЗИ >5 мм при трансвагинальном УЗИ
- В случае группы без АМК ультразвуковое подозрение на аномалии эндометрия или миометрия
Критерий исключения:
- тяжелые сопутствующие заболевания (сердечно-сосудистые, метаболические, эндокринные и иммунологические нарушения)
- получение любой другой формы фармакологической терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Больные раком молочной железы с аномальными маточными кровотечениями
|
Трансвагинальное УЗИ для наблюдения за маткой
Амбулаторная гистероскопия для наблюдения за маткой
|
Больные раком молочной железы без аномальных маточных кровотечений
|
Трансвагинальное УЗИ для наблюдения за маткой
Амбулаторная гистероскопия для наблюдения за маткой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота рака эндометрия
Временное ограничение: 1 месяц после поступления
|
1 месяц после поступления
|
Частота гиперплазии эндометрия
Временное ограничение: 1 месяц после поступления
|
1 месяц после поступления
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gaetano Riemma, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
- Учебный стул: Pasquale De Franciscis, MD PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания матки
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования эндометрия
Другие идентификационные номера исследования
- 691
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный