Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Злокачественные новообразования эндометрия у больных раком молочной железы с или без АМК (TamAUB)

22 декабря 2023 г. обновлено: Gaetano Riemma, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Ультрасонографические, гистероскопические, гистопатологические данные и риск эндометрия

Для оценки гистероскопических, гистопатологических и ультразвуковых аспектов мониторинга матки у пациенток с раком молочной железы в постменопаузе с аномальным маточным кровотечением (АМК) или без него, а также для расчета риска рака эндометрия у женщин с или без АМК.

Обзор исследования

Подробное описание

Согласно последним исследованиям, у 20-25% женщин в постменопаузе, проходящих терапию тамоксифеном (ТАМ), развиваются полипы. У этих женщин обычно наблюдается много крупных (> 2 см) и молекулярно измененных полипов матки. Кроме того, ряд исследований продемонстрировал, что терапия ТАМ повышает риск рака эндометрия как у женщин в пременопаузе, так и у женщин в постменопаузе. Исследования показывают, что у женщин, которые используют ТАМ, также может быть повышенная распространенность саркомы матки. Кроме того, продолжительность введения ТАМ, по-видимому, увеличивает риск рака эндометрия и саркомы матки.

В этом многоцентровом когортном исследовании будут сравниваться ультразвуковые, гистероскопические и гистопатологические данные у женщин в постменопаузе, получавших лечение от рака молочной железы с АМК или без него, чтобы повысить надежность все еще неоднозначной литературы по этому вопросу. Он будет оценивать риск рака эндометрия у женщин с АМК в соответствии с различными ковариантами, связанными с новообразованием молочной железы, или ультразвуковыми и гистероскопическими признаками.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

283

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cagliari, Италия
        • University of Cagliari

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, проходящие гинекологическое обследование для наблюдения за состоянием эндометрия, связанное с селективными модуляторами рецепторов эстрогена, ингибиторами ароматазы или другой гормональной терапией рака молочной железы.

Описание

Критерии включения:

  • В случае АМК: толщина эндометрия по УЗИ >5 мм при трансвагинальном УЗИ
  • В случае группы без АМК ультразвуковое подозрение на аномалии эндометрия или миометрия

Критерий исключения:

  • тяжелые сопутствующие заболевания (сердечно-сосудистые, метаболические, эндокринные и иммунологические нарушения)
  • получение любой другой формы фармакологической терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные раком молочной железы с аномальными маточными кровотечениями
  • Трансвагинальное УЗИ
  • Амбулаторная гистероскопия
Трансвагинальное УЗИ для наблюдения за маткой
Амбулаторная гистероскопия для наблюдения за маткой
Больные раком молочной железы без аномальных маточных кровотечений
  • Трансвагинальное УЗИ
  • Амбулаторная гистероскопия
Трансвагинальное УЗИ для наблюдения за маткой
Амбулаторная гистероскопия для наблюдения за маткой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота рака эндометрия
Временное ограничение: 1 месяц после поступления
1 месяц после поступления
Частота гиперплазии эндометрия
Временное ограничение: 1 месяц после поступления
1 месяц после поступления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gaetano Riemma, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
  • Учебный стул: Pasquale De Franciscis, MD PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Подписаться