Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endometrium rosszindulatú daganata emlőrákos betegeknél AUB-vel vagy anélkül (TamAUB)

2023. december 22. frissítette: Gaetano Riemma, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Ultrahangos, hiszteroszkópos, hisztopatológiai leletek és az endometrium kockázata

A kóros méhvérzéssel (AUB) vagy anélkül szenvedő posztmenopauzás emlőrákos betegek méhmonitorozásának hiszteroszkópos, hisztopatológiai és ultrahangos szempontjainak felmérése, valamint az endometriumrák kockázatának kiszámítása AUB-vel rendelkező vagy anélküli nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A legújabb tanulmányok szerint a tamoxifen (TAM) kezelés alatt álló posztmenopauzás nők 20-25%-ánál alakulnak ki polipok. Ezeknél a nőknél általában sok nagy (>2 cm) és molekulárisan megváltozott méhpolip figyelhető meg. Ezenkívül számos tanulmány kimutatta, hogy a TAM-terápia növeli az endometriumrák kockázatát mind premenopauzális, mind posztmenopauzás nőknél. A tanulmányok azt sugallják, hogy a TAM-ot használó nőknél a méhszarkómák gyakorisága is növekedhet. Ezenkívül úgy tűnik, hogy a TAM beadásának időtartama növeli az endometriumrák és a méhszarkóma kockázatát.

Ez a multicentrikus kohorszvizsgálat összehasonlítja az ultrahangos, hiszteroszkópos és hisztopatológiai leleteket menopauza utáni nőknél, akiket mellrák miatt kezeltek AUB-vel vagy anélkül, hogy növelje a témával kapcsolatos, még mindig kétértelmű irodalom megbízhatóságát. Megbecsüli az endometriumrák kockázatát AUB-ben szenvedő nőknél az emlődaganattal vagy az ultrahangos és hiszteroszkópos jellemzőkkel kapcsolatos különféle kovariánsok alapján.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

283

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Cagliari, Olaszország
        • University of Cagliari

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szelektív ösztrogénreceptor-modulátorokkal, aromatázgátlókkal vagy emlőrák egyéb hormonterápiájával kapcsolatos endometrium-ellenőrzés céljából nőgyógyászati ​​vizsgálaton áteső nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • AUB esetén: ultrahangos endometrium vastagság >5 mm transzvaginális ultrahangnál
  • Endometrium vagy myometrium rendellenességek nem AUB csoportos ultrahangos gyanúja esetén

Kizárási kritériumok:

  • súlyos társbetegségek (szív- és érrendszeri, metabolikus, endokrin és immunológiai rendellenességek)
  • bármilyen más gyógyszeres kezelésben részesül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Emlőrákos betegek rendellenes méhvérzésben
  • Transzvaginális ultrahang
  • Ambuláns hiszteroszkópia
Diagnosztikai vizsgálat: Ultrahang
Transzvaginális ultrahang a méh felügyeletéhez
Diagnosztikai vizsgálat: Hiszteroszkópia
Ambuláns hiszteroszkópia a méh megfigyelésére
Emlőrákos betegek rendellenes méhvérzés nélkül
  • Transzvaginális ultrahang
  • Ambuláns hiszteroszkópia
Diagnosztikai vizsgálat: Ultrahang
Transzvaginális ultrahang a méh felügyeletéhez
Diagnosztikai vizsgálat: Hiszteroszkópia
Ambuláns hiszteroszkópia a méh megfigyelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az endometriális rák aránya
Időkeret: 1 hónappal a felvétel után
1 hónappal a felvétel után
Az endometriális hiperplázia aránya
Időkeret: 1 hónappal a felvétel után
1 hónappal a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gaetano Riemma, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
  • Tanulmányi szék: Pasquale De Franciscis, MD PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 691

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometrium neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel