患有或不患有 AUB 的乳腺癌患者的子宫内膜恶性肿瘤 (TamAUB)
2023年12月22日 更新者：Gaetano Riemma、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
超声检查、宫腔镜检查、组织病理学检查结果和子宫内膜风险
为了评估有或没有异常子宫出血 (AUB) 的绝经后乳腺癌患者的子宫监测、组织病理学和超声检查方面的情况，以及计算有或没有 AUB 的女性患子宫内膜癌的风险。
研究概览
详细说明
根据最近的研究，20-25% 接受他莫昔芬 (TAM) 治疗的绝经后女性会出现息肉。 这些女性通常会出现许多大的（> 2厘米）和分子改变的子宫息肉。 此外，许多研究表明 TAM 治疗会增加绝经前和绝经后女性患子宫内膜癌的风险。 研究表明，使用 TAM 的女性子宫肉瘤的患病率也可能增加。 此外，TAM 给药的持续时间似乎会增加子宫内膜癌和子宫肉瘤的风险。
这项多中心队列研究将比较接受或不接受 AUB 治疗的绝经后女性的超声检查、宫腔镜检查和组织病理学结果，以增强有关该主题的仍不明确的文献的稳健性。 它将根据与乳腺肿瘤或超声检查和宫腔镜特征相关的各种协变量来估计 AUB 女性患子宫内膜癌的风险。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
283
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cagliari、意大利
- University of Cagliari
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受妇科检查以进行与选择性雌激素受体调节剂、芳香酶抑制剂或其他乳腺癌激素治疗相关的子宫内膜监测的女性
描述
纳入标准：
- 如果是 AUB：经阴道超声检查子宫内膜厚度 >5 毫米
- 如果非 AUB 组超声检查怀疑子宫内膜或子宫肌层异常
排除标准：
- 严重合并症（心血管、代谢、内分泌和免疫疾病）
- 接受任何其他形式的药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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乳腺癌患者异常子宫出血
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经阴道超声检查进行子宫监测
门诊宫腔镜检查进行子宫监测
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无异常子宫出血的乳腺癌患者
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经阴道超声检查进行子宫监测
门诊宫腔镜检查进行子宫监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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子宫内膜癌发病率
大体时间：入学后1个月
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入学后1个月
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子宫内膜增生率
大体时间：入学后1个月
|
入学后1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gaetano Riemma, MD、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
- 学习椅：Pasquale De Franciscis, MD PhD、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年7月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月3日
首次发布 (实际的)
2023年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月22日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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