Malignité de l'endomètre chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avec ou sans AUB (TamAUB)
Résultats échographiques, hystéroscopiques, histopathologiques et risque d'endomètre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon des études récentes, 20 à 25 % des femmes ménopausées sous traitement au tamoxifène (TAM) développent des polypes. De nombreux polypes utérins de grande taille (> 2 cm) et moléculairement modifiés sont généralement observés chez ces femmes. De plus, un certain nombre d'études ont démontré que la thérapie TAM augmente le risque de cancer de l'endomètre chez les femmes préménopausées et postménopausées. Des études suggèrent que les femmes qui utilisent le TAM peuvent également avoir une augmentation de la prévalence des sarcomes utérins. De plus, la durée d'administration de TAM semble augmenter le risque de cancer de l'endomètre et de sarcome utérin.
Cette étude de cohorte multicentrique comparera les résultats échographiques, hystéroscopiques et histopathologiques chez les femmes ménopausées traitées pour un cancer du sein avec ou sans AUB afin d'augmenter la robustesse d'une littérature encore ambiguë sur le sujet. Il permettra d'estimer le risque de cancer de l'endomètre chez les femmes atteintes d'AUB selon diverses covariables liées au néoplasme mammaire ou aux caractéristiques échographiques et hystéroscopiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cagliari, Italie
- University of Cagliari
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- En cas d'AUB : épaisseur endométriale échographique > 5 mm à l'échographie transvaginale
- En cas de suspicion échographique hors groupe AUB d'anomalies endométriales ou myométriales
Critère d'exclusion:
- comorbidités sévères (troubles cardiovasculaires, métaboliques, endocriniens et immunologiques)
- recevant toute autre forme de thérapie pharmacologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patientes atteintes d'un cancer du sein et présentant des saignements utérins anormaux
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Échographie transvaginale pour effectuer une surveillance utérine
Hystéroscopie ambulatoire pour effectuer une surveillance utérine
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Patientes atteintes d'un cancer du sein sans saignement utérin anormal
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Échographie transvaginale pour effectuer une surveillance utérine
Hystéroscopie ambulatoire pour effectuer une surveillance utérine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de cancer de l'endomètre
Délai: 1 mois après l'admission
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1 mois après l'admission
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Taux d'hyperplasie endométriale
Délai: 1 mois après l'admission
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1 mois après l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gaetano Riemma, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
- Chaise d'étude: Pasquale De Franciscis, MD PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 691
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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