Malignidade endometrial em pacientes com câncer de mama com ou sem AUB (TamAUB)
Achados ultrassonográficos, histeroscópicos e histopatológicos e risco de endométrio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com estudos recentes, 20-25% das mulheres na pós-menopausa submetidas à terapia com tamoxifeno (TAM) desenvolvem pólipos. Muitos pólipos uterinos grandes (>2 cm) e molecularmente alterados geralmente são vistos nessas mulheres. Além disso, vários estudos demonstraram que a terapia TAM aumenta o risco de câncer de endométrio em mulheres na pré-menopausa e na pós-menopausa. Estudos sugerem que mulheres que usam TAM também podem ter um aumento na prevalência de sarcomas uterinos. Além disso, a duração da administração de TAM parece aumentar o risco de câncer de endométrio e sarcoma uterino.
Este estudo de coorte multicêntrico comparará os achados ultrassonográficos, histeroscópicos e histopatológicos em mulheres na pós-menopausa tratadas para câncer de mama com ou sem AUB, a fim de aumentar a robustez de uma literatura ainda ambígua sobre o assunto. Ele estimará o risco de câncer de endométrio em mulheres com AUB de acordo com várias covariáveis relacionadas à neoplasia de mama ou às características ultrassonográficas e histeroscópicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cagliari, Itália
- University of Cagliari
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Em caso de SUA: espessura ultrassonográfica do endométrio > 5 mm na ultrassonografia transvaginal
- Em caso de suspeita ultrassonográfica de grupo não AUB de anormalidades endometriais ou miometriais
Critério de exclusão:
- comorbidades graves (doenças cardiovasculares, metabólicas, endócrinas e imunológicas)
- recebendo qualquer outra forma de terapia farmacológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com câncer de mama com sangramento uterino anormal
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Ultrassonografia transvaginal para realizar vigilância uterina
Histeroscopia ambulatorial para realizar vigilância uterina
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Pacientes com câncer de mama sem sangramento uterino anormal
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Ultrassonografia transvaginal para realizar vigilância uterina
Histeroscopia ambulatorial para realizar vigilância uterina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de câncer de endométrio
Prazo: 1 mês após a admissão
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1 mês após a admissão
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Taxa de hiperplasia endometrial
Prazo: 1 mês após a admissão
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1 mês após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaetano Riemma, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
- Cadeira de estudo: Pasquale De Franciscis, MD PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 691
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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