Neoplasia endometrial maligna en pacientes con cáncer de mama con o sin SUA (TamAUB)
Hallazgos ultrasonográficos, histeroscópicos, histopatológicos y riesgo de endometrio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según estudios recientes, entre el 20 y el 25 % de las mujeres posmenopáusicas que reciben terapia con tamoxifeno (TAM) desarrollan pólipos. En estas mujeres, por lo general, se observan muchos pólipos uterinos grandes (>2 cm) y con cambios moleculares. Además, varios estudios han demostrado que la terapia TAM aumenta el riesgo de cáncer de endometrio en mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas. Los estudios sugieren que las mujeres que usan TAM también pueden tener un aumento en la prevalencia de sarcomas uterinos. Además, la duración de la administración de TAM parece aumentar el riesgo de cáncer de endometrio y sarcoma uterino.
Este estudio de cohorte multicéntrico comparará los hallazgos ecográficos, histeroscópicos e histopatológicos en mujeres posmenopáusicas tratadas por cáncer de mama con o sin AUB para aumentar la solidez de una literatura aún ambigua sobre el tema. Estimará el riesgo de cáncer de endometrio en mujeres con SUA según diversas covariables relacionadas con la neoplasia mamaria o las características ecográficas e histeroscópicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cagliari, Italia
- University of Cagliari
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En caso de SUA: espesor endometrial ultrasonográfico > 5 mm en ecografía transvaginal
- En caso de sospecha ultrasonográfica del grupo no AUB de anomalías endometriales o miometriales
Criterio de exclusión:
- comorbilidades graves (trastornos cardiovasculares, metabólicos, endocrinos e inmunológicos)
- recibir cualquier otra forma de terapia farmacológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con cáncer de mama con sangrado uterino anormal
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Ultrasonido transvaginal para realizar vigilancia uterina
Histeroscopia ambulatoria para realizar vigilancia uterina
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Pacientes con cáncer de mama sin sangrado uterino anormal
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Ultrasonido transvaginal para realizar vigilancia uterina
Histeroscopia ambulatoria para realizar vigilancia uterina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de cáncer de endometrio
Periodo de tiempo: 1 mes después de la admisión
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1 mes después de la admisión
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Tasa de hiperplasia endometrial
Periodo de tiempo: 1 mes después de la admisión
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1 mes después de la admisión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaetano Riemma, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
- Silla de estudio: Pasquale De Franciscis, MD PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
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- Neoplasias Endometriales
Otros números de identificación del estudio
- 691
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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