Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endometrial malignitet hos brystkreftpasienter med eller uten AUB (TamAUB)

22. desember 2023 oppdatert av: Gaetano Riemma, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Ultrasonografiske, hysteroskopiske, histopatologiske funn og risiko for endometrie

For å vurdere de hysteroskopiske, histopatologiske og ultrasonografiske aspektene ved livmorovervåking hos postmenopausale brystkreftpasienter med eller uten unormal uterinblødning (AUB), samt beregne risikoen for endometriekreft hos kvinner med eller uten AUB.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

20-25 % av postmenopausale kvinner som gjennomgår tamoxifen (TAM) terapi utvikler polypper, ifølge nyere studier. Mange store (>2 cm) og molekylært endrede livmorpolypper ses vanligvis hos disse kvinnene. Videre har en rekke studier vist at TAM-terapi øker risikoen for endometriekreft hos både premenopausale og postmenopausale kvinner. Studier tyder på at kvinner som bruker TAM også kan ha en økning i forekomsten av livmorsarkomer. I tillegg ser det ut til at varigheten av TAM-administrasjonen øker risikoen for endometriekreft og livmorsarkom.

Denne multisentriske kohortstudien vil sammenligne ultrasonografiske, hysteroskopiske og histopatologiske funn hos postmenopausale kvinner behandlet for brystkreft med eller uten AUB for å øke robustheten til en fortsatt tvetydig litteratur om emnet. Den vil estimere risikoen for endometriekreft hos kvinner med AUB i henhold til ulike kovariater relatert til brystneoplasma eller ultrasonografiske og hysteroskopiske funksjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

283

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Cagliari, Italia
        • University of Cagliari

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som gjennomgår gynekologiske undersøkelser for endometrieovervåking relatert til selektive østrogenreseptormodulatorer, aromatasehemmere eller annen hormonbehandling for brystkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ved AUB: ultrasonografisk endometrietykkelse >5 mm ved transvaginal ultralyd
  • Ved ikke-AUB-gruppe ultrasonografisk mistanke om endometrie- eller myometriale abnormiteter

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige komorbiditeter (kardiovaskulære, metabolske, endokrine og immunologiske lidelser)
  • mottar noen annen form for farmakologisk terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brystkreftpasienter med unormal livmorblødning
  • Transvaginal ultrasonografi
  • Poliklinisk hysteroskopi
Diagnostisk test: Ultralyd
Transvaginal ultralyd for å utføre livmorovervåking
Diagnostisk test: Hysteroskopi
Poliklinisk hysteroskopi for å utføre livmorovervåking
Brystkreftpasienter uten unormal livmorblødning
  • Transvaginal ultrasonografi
  • Poliklinisk hysteroskopi
Diagnostisk test: Ultralyd
Transvaginal ultralyd for å utføre livmorovervåking
Diagnostisk test: Hysteroskopi
Poliklinisk hysteroskopi for å utføre livmorovervåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endometriekreft rate
Tidsramme: 1 måned etter innleggelse
1 måned etter innleggelse
Endometrial hyperplasi rate
Tidsramme: 1 måned etter innleggelse
1 måned etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gaetano Riemma, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
  • Studiestol: Pasquale De Franciscis, MD PhD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 691

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endometriale neoplasmer

Kliniske studier på Ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere