経口抗菌療法と非経口抗菌療法の比較 (COPAT)

これは、さまざまな感染症（血管内、骨と関節、皮膚、感染症）における静脈内（IV）抗菌療法から複雑な外来経口抗菌療法（COpAT）への早期移行の安全性が向上し、同等の有効性を実証するように設計された、研究者主導のマルチサイト実用的ランダム化比較試験です。軟部組織、肺、胃腸、泌尿生殖器感染症）。

外来非経口抗菌療法（OPAT）のために紹介されたすべての患者は、対象/除外基準に関して研究チームによって評価されます。 登録資格があると判断された場合、患者は COPAT 試験を提示する治験責任医師からアプローチを受けます。 インフォームドコンセントが得られたら、コンピュータソフトウェアを使用して患者を実験群または対照（標準治療）群にそれぞれ 2:1 で無作為に割り付けます。実験: COpAT は退院時のみ。対照：従来のOPAT、外来患者設定で後にCOpATに移行したOPAT、または長時間作用型非経口リポ糖ペプチド。 両グループは、退院後2、6、12週間後に研究チームのID医師が対面または遠隔医療でIDクリニックの標準治療を訪問することになる。 ID クリニックの 6 週間のフォローアップでは、患者は患者満足度調査に回答するよう求められます。 次の 2 つの主要アウトカムが評価されます: 臨床パラメータ (感染症の解消) および検査パラメータ (炎症マーカーの改善) を使用した 3 か月後の治癒、および抗菌薬療法/血管アクセス合併症に関連する有害事象。 次の 3 つの二次アウトカムが評価されます: 3 か月時点での全体的な再入院、3 か月時点での初期感染または抗菌療法/血管アクセス合併症に関連する再入院、および 6 週間時点での患者満足度。 実験グループは現在の臨床診療における標準治療と比較されています。

これは実用的な臨床試験であるため、患者は追加の侵襲的な検査や処置を受けることはありません。