健康学校認定キャンパス プログラムが青少年の CVD 危険因子に及ぼす影響を最適化する (HSRC)
2025年9月5日 更新者：Texas A&M University
Healthy School Recognized Campus は、テキサス A&M AgriLife Extension の取り組みで、テキサス州全域の多様な青少年に対する学校ベースの身体活動と栄養プログラムの提供をサポートしています。
この研究の目的は、これらのプログラムの提供を改善し、青少年の心血管の危険因子に及ぼす影響を最適化することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、多段階最適化戦略（MOST）フレームワークを使用してグループランダム化要因試験を実施し、プログラムの実施と若者の心血管疾患のリスクに対する3つの実施戦略の影響（つまり、実施と有効性）を評価します。 HSRC は、学校ベースの身体活動および栄養プログラムの実施をサポートするテキサス A&M AgriLife Extension イニシアチブです。
社会経済的地位が同様の北テキサス州と東テキサス州の小学校 (n=16) は、HSRC プログラムの実施を支援する戦略を 3、2、1 つ受けるか、または何も受けないようにベースライン時に無作為に割り付けられます。 すべての学校は、学年度を通じて HSRC に参加します。
研究者らは、1 つの戦略がテストした他の戦略よりも HSRC の実装と有効性が大幅に向上するという仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
159
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75252
- Texas A&M AgriLife Dallas Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
学校の参加基準:
- テキサス州の北と東に位置
- 公立小学校
学生の参加基準」
- 2023年9月1日までに10歳以上（2024～2025学年度の場合は2024年）
- 5年生か6年生に在籍している
- 英語で読み、話し、書くことができる
除外基準:
- 身体的評価を完了することを妨げる運動障害、認知障害、またはその他の健康状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メンタリングプログラム
このグループの参加者は、ヘルシースクール認定キャンパスに加えて、メンタリングプログラム戦略も受けられます。
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このグループに属する学校は、会議やディスカッション掲示板に参加し、プログラムの実施に役立つニュースレターを受け取ります。
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実験的：強化されたリソース
このグループの参加者は、Healthy School Recognized Campus に加えて、強化されたリソース戦略を受け取ります。
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このグループの学校は、プログラムの実施を支援するためのプログラム奨励金などの追加リソースを受け取ります。
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実験的：エンゲージメントの強化
このグループの参加者は、Healthy School Recognized Campus に加えて、強化されたエンゲージメント戦略を受け取ります。
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このグループの学校は、プログラムの実施を支援するためにプログラム コンテストに参加します。
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介入なし：介入なし
すべての学校が HSRC イニシアチブに参加します。
この取り組みの要件は、この取り組みを構成する利用可能なプログラムのリストから、学校全体のウォーキング プログラム、青少年 1 名、成人 1 名のプログラムを完了することです。
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実験的：メンタリング + 強化されたリソース
このグループの参加者は、ヘルシースクール認定キャンパスに加えて、メンタリングプログラムと強化されたリソース戦略を受け取ります。
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このグループに属する学校は、会議やディスカッション掲示板に参加し、プログラムの実施に役立つニュースレターを受け取ります。
このグループの学校は、プログラムの実施を支援するためのプログラム奨励金などの追加リソースを受け取ります。
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実験的：メンタリング + エンゲージメントの強化
このグループの参加者は、ヘルシースクール認定キャンパスに加えて、メンタリングプログラムと強化されたエンゲージメント戦略を受け取ります。
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このグループに属する学校は、会議やディスカッション掲示板に参加し、プログラムの実施に役立つニュースレターを受け取ります。
このグループの学校は、プログラムの実施を支援するためにプログラム コンテストに参加します。
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実験的：強化されたリソース + 強化されたエンゲージメント
このグループの参加者は、Healthy School Recognized Campus に加えて、強化されたリソースと強化されたエンゲージメント戦略を受け取ります。
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このグループの学校は、プログラムの実施を支援するためのプログラム奨励金などの追加リソースを受け取ります。
このグループの学校は、プログラムの実施を支援するためにプログラム コンテストに参加します。
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実験的：メンタリング + リソースの強化 + エンゲージメントの強化
このグループの参加者は、健全な学校認定キャンパスに加えて、メンタリング プログラム、強化されたリソース、および強化されたエンゲージメント戦略を受け取ります。
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このグループに属する学校は、会議やディスカッション掲示板に参加し、プログラムの実施に役立つニュースレターを受け取ります。
このグループの学校は、プログラムの実施を支援するためのプログラム奨励金などの追加リソースを受け取ります。
このグループの学校は、プログラムの実施を支援するためにプログラム コンテストに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタボリックシンドローム（MetS）の有無
時間枠：ベースライン、9 か月 (介入直後)
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MetS は、腹部肥満に加えて、高血圧、高血糖、低 HDL コレステロール、および高トリグリセリド レベルの他の 4 つの MetS リスク因子のうち少なくとも 2 つを特定した後に存在します。 MetS = (腹部肥満) + (その他の MetS リスク因子 4 つのうち 2 つ) MetS の危険因子を判断するための措置:
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ベースライン、9 か月 (介入直後)
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MetS危険因子数の変化
時間枠：ベースライン、9 か月 (介入直後)
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MetS リスク因子の数の変化 = (新しい MetS リスク因子の数) - (元の MetS リスク因子の数) MetS の危険因子を判断するための措置:
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ベースライン、9 か月 (介入直後)
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学校で実施されたプログラムの数 (ウォーク アクロス テキサスに加えて)
時間枠：ベースライン、9 か月 (介入直後)
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ベースライン、9 か月 (介入直後)
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各プログラムで提供されたセッションの数
時間枠：ベースライン、9 か月 (介入直後)
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ベースライン、9 か月 (介入直後)
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提供されたセッションの長さ
時間枠：ベースライン、9 か月 (介入直後)
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ベースライン、9 か月 (介入直後)
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提供されたプログラムの個人レベルの出席データ
時間枠：ベースライン、9 か月 (介入直後)
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ベースライン、9 か月 (介入直後)
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体格指数 (BMI)
時間枠：ベースライン、9 か月 (介入直後)
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体重は体重計 (ポンド単位) で測定され、身長はスタディオメーター (インチ単位) で測定されます。
体重と身長を組み合わせて、次のように BMI を報告します。BMI = (体重 (ポンド)/身長 (インチ)2) x 703。
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ベースライン、9 か月 (介入直後)
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皮下カロテノイドの濃度
時間枠：ベースライン、9 か月 (介入直後)
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皮下カロテノイドの濃度は、ベジメーターを使用して果物と野菜の摂取量の変化を評価します。ベジメーターは、共鳴ラマン分光法を使用して皮下カロテノイドレベルを測定する非侵襲的でポータブルな機械です。
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ベースライン、9 か月 (介入直後)
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体力能力の推定
時間枠：ベースライン、9 か月 (介入直後)
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体力は、FitnessGram PACER 多段階有酸素能力テストを使用して測定されます。子供たちは、最初の走行速度 8.5 km/時で、毎分 0.5 km/h ずつ走行速度を上げながら、20 メートルを往復します。
テストが続くにつれて、テストは徐々に難しくなります。
周回数は子どもの体力体力の推定に活用されます。
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ベースライン、9 か月 (介入直後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧レベル
時間枠：ベースライン、9 か月 (介入直後)
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血圧（収縮期および拡張期）は、オムロンの自動血圧計を使用して 2 つの数値で測定されます。
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ベースライン、9 か月 (介入直後)
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血糖濃度
時間枠：ベースライン、9 か月 (介入直後)
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一晩の絶食後の単一の毛細管血液サンプルを評価するために、ポータブル CardioChek Plus 分析装置を使用してグルコースを測定します。
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ベースライン、9 か月 (介入直後)
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胴囲
時間枠：ベースライン、9 か月 (介入直後)
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胴囲は、浮動肋骨と腸骨稜の間の中間点を巻尺を使用して測定します。
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ベースライン、9 か月 (介入直後)
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HDLコレステロール濃度
時間枠：ベースライン、9 か月 (介入直後)
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HDL-C は、ポータブル CardioChek Plus アナライザーを使用して測定され、一晩の絶食後の単一の毛細管血液サンプルを評価します。
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ベースライン、9 か月 (介入直後)
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血清中性脂肪濃度
時間枠：ベースライン、9 か月 (介入直後)
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トリグリセリドは、ポータブル CardioChek Plus 分析装置を使用して測定され、一晩の絶食後の単一の毛細管血液サンプルを評価します。
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ベースライン、9 か月 (介入直後)
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身長
時間枠：ベースライン、9 か月 (介入直後)
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身長はスタディオメーターを使用してインチ単位で測定されます。
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ベースライン、9 か月 (介入直後)
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重さ
時間枠：ベースライン、9 か月 (介入直後)
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重量はポンド単位のスケールで測定されます。
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ベースライン、9 か月 (介入直後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jacob Szeszulski, PhD、Texas A&M AgriLife
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月13日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月2日
最初の投稿 (実際)
2023年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月5日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。