Оптимизация воздействия признанной программы кампуса «Здоровая школа» на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у молодежи (HSRC)
5 сентября 2025 г. обновлено: Texas A&M University
Healthy School Recognized Campus — это инициатива Texas A&M AgriLife Extension, которая поддерживает реализацию школьных программ физической активности и питания для разнообразной молодежи по всему Техасу.
Целью данного исследования является улучшение реализации этих программ и оптимизация их воздействия на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у молодежи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследователи проведут групповое рандомизированное факторное исследование с использованием структуры многофазной стратегии оптимизации (MOST) для оценки воздействия (т. е. реализации и эффективности) трех стратегий реализации на реализацию программы и риск сердечно-сосудистых заболеваний у молодежи. HSRC — это инициатива Texas A&M AgriLife Extension, которая поддерживает реализацию школьных программ физической активности и питания.
Начальные школы в Северном и Восточном Техасе (n = 16) с аналогичным социально-экономическим статусом будут рандомизированы на исходном уровне, чтобы получить либо 3, 2, 1, либо никакие стратегии для поддержки реализации программы HSRC. Все школы будут участвовать в HSRC в течение всего учебного года.
Исследователи предполагают, что одна стратегия приведет к значительно большей реализации и эффективности HSRC, чем другие протестированные стратегии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
159
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75252
- Texas A&M AgriLife Dallas Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения в школу:
- расположен в Северном и Восточном Техасе
- Государственная начальная школа
Критерии включения студентов»
- не моложе 10 лет к 1 сентября 2023 г. (2024 г. для 2024-2025 учебного года)
- поступил в 5-й или 6-й класс
- умеет читать, говорить и писать по-английски
Критерий исключения:
- любые двигательные или когнитивные нарушения или другие состояния здоровья, которые мешают им пройти физическую оценку
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа наставничества
Участники этой группы получат стратегию программы наставничества в дополнение к кампусу Healthy School Recognized.
|
Школы в этой группе будут участвовать во встречах и дискуссионных форумах и получать информационные бюллетени, чтобы помочь с реализацией программы.
|
|
Экспериментальный: Расширенные ресурсы
Участники этой группы получат стратегию Enhanced Resources в дополнение к кампусу Healthy School Recognized.
|
Школы в этой группе получат дополнительные ресурсы, такие как программные поощрения, чтобы помочь в реализации программы.
|
|
Экспериментальный: Расширенное взаимодействие
Участники этой группы получат стратегию Enhanced Engagement в дополнение к кампусу Healthy School Recognized.
|
Школы этой группы будут участвовать в конкурсах программ, чтобы помочь в реализации программы.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Все школы будут участвовать в инициативе HSRC.
Требования для инициативы заключаются в том, чтобы пройти общешкольную программу ходьбы, 1 программу для молодежи и 1 программу для взрослых из списка доступных программ, составляющих инициативу.
|
|
|
Экспериментальный: Наставничество + расширенные ресурсы
Участники этой группы получат программу наставничества и стратегии расширенных ресурсов в дополнение к кампусу, признанному Healthy School.
|
Школы в этой группе будут участвовать во встречах и дискуссионных форумах и получать информационные бюллетени, чтобы помочь с реализацией программы.
Школы в этой группе получат дополнительные ресурсы, такие как программные поощрения, чтобы помочь в реализации программы.
|
|
Экспериментальный: Наставничество + расширенное взаимодействие
Участники этой группы получат программу наставничества и стратегии расширенного взаимодействия в дополнение к кампусу, признанному Healthy School.
|
Школы в этой группе будут участвовать во встречах и дискуссионных форумах и получать информационные бюллетени, чтобы помочь с реализацией программы.
Школы этой группы будут участвовать в конкурсах программ, чтобы помочь в реализации программы.
|
|
Экспериментальный: Расширенные ресурсы + расширенное взаимодействие
Участники этой группы получат стратегии Enhanced Resources и Enhanced Engagement в дополнение к кампусу Healthy School Recognized.
|
Школы в этой группе получат дополнительные ресурсы, такие как программные поощрения, чтобы помочь в реализации программы.
Школы этой группы будут участвовать в конкурсах программ, чтобы помочь в реализации программы.
|
|
Экспериментальный: Наставничество + расширенные ресурсы + расширенное взаимодействие
Участники этой группы получат программу наставничества, расширенные ресурсы и стратегии расширенного взаимодействия в дополнение к кампусу, признанному Healthy School.
|
Школы в этой группе будут участвовать во встречах и дискуссионных форумах и получать информационные бюллетени, чтобы помочь с реализацией программы.
Школы в этой группе получат дополнительные ресурсы, такие как программные поощрения, чтобы помочь в реализации программы.
Школы этой группы будут участвовать в конкурсах программ, чтобы помочь в реализации программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие или отсутствие метаболического синдрома (МС)
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
МетС присутствует после выявления абдоминального ожирения плюс по крайней мере два из четырех других факторов риска метаболического синдрома: высокое кровяное давление, высокий уровень сахара в крови, низкий уровень холестерина ЛПВП и высокий уровень триглицеридов. МетС = (абдоминальное ожирение) + (2 из 4 других факторов риска метаболического синдрома) Меры по определению факторов риска МС:
|
Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
|
Изменение количества факторов риска МС
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
Изменение количества факторов риска метаболического синдрома = (новое количество факторов риска метаболического синдрома) - (исходное количество факторов риска метаболического синдрома) Меры по определению факторов риска МС:
|
Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
|
Количество реализованных программ в школах (в дополнение к программе «Прогулка по Техасу»)
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
|
|
Количество сеансов, проведенных по каждой программе
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
|
|
Продолжительность проведенных сеансов
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
|
|
Данные о посещаемости на индивидуальном уровне для реализованных программ
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
Вес будет измеряться с помощью весов (в фунтах), а рост будет измеряться с помощью ростомера (в дюймах).
Вес и рост будут объединены для представления ИМТ следующим образом: ИМТ = (вес (фунты)/рост (дюймы)2) x 703.
|
Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
|
Концентрация подкожных каротиноидов
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
Концентрация подкожных каротиноидов будет оценивать изменения в потреблении фруктов и овощей с помощью вегетометра: неинвазивного портативного прибора, который измеряет уровни подкожных каротиноидов с помощью резонансной рамановской спектроскопии.
|
Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
|
Оценка физической подготовленности
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
Физическая подготовка будет измеряться с помощью многоступенчатого теста аэробных способностей FitnessGram PACER: дети будут бегать вперед и назад на 20 метров с начальной скоростью бега 8,5 км/ч и прогрессивным увеличением скорости бега на 0,5 км/ч каждую минуту.
По мере продолжения испытания оно становится все сложнее.
Количество пройденных кругов используется для оценки физической подготовленности детей.
|
Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
Артериальное давление (систолическое и диастолическое) будет измеряться двумя числами с помощью автоматического сфигмоманометра Omron.
|
Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
|
Концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
Глюкоза будет измеряться с помощью портативного анализатора CardioChek Plus для оценки одного образца капиллярной крови после ночного голодания.
|
Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
Окружность талии измеряется посередине между плавающим ребром и гребнем подвздошной кости с помощью рулетки.
|
Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
|
Концентрация холестерина ЛПВП
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
ХС-ЛПВП будет измеряться с помощью портативного анализатора CardioChek Plus для оценки одного образца капиллярной крови после ночного голодания.
|
Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
|
Концентрация триглицеридов в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
Триглицериды будут измеряться с помощью портативного анализатора CardioChek Plus для оценки одного образца капиллярной крови после ночного голодания.
|
Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
|
Высота
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
Рост будет измеряться ростомером в дюймах.
|
Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
|
Масса
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
Вес будет измеряться весами в фунтах.
|
Исходный уровень, 9 месяцев (сразу после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jacob Szeszulski, PhD, Texas A&M AgriLife
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AHA HSRC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .