Optimiser l'impact du programme Campus reconnu pour une école en santé sur les facteurs de risque de MCV chez les jeunes (HSRC)
5 septembre 2025 mis à jour par: Texas A&M University
Healthy School Recognized Campus est une initiative Texas A&M AgriLife Extension qui soutient la prestation de programmes d'activité physique et de nutrition en milieu scolaire pour divers jeunes du Texas.
Le but de cette étude est d'améliorer la prestation de ces programmes et d'optimiser l'effet qu'ils ont sur les facteurs de risque cardiovasculaire des jeunes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs mèneront un essai factoriel randomisé de groupe en utilisant le cadre de la stratégie d'optimisation multiphase (MOST) pour évaluer l'impact (c'est-à-dire la mise en œuvre et l'efficacité) de trois stratégies de mise en œuvre sur la mise en œuvre du programme et le risque de maladie cardiovasculaire chez les jeunes. HSRC est une initiative Texas A&M AgriLife Extension qui soutient la prestation de programmes d'activité physique et de nutrition en milieu scolaire.
Les écoles élémentaires du nord et de l'est du Texas (n = 16) de statut socio-économique similaire seront randomisées au départ pour recevoir 3, 2, 1 ou aucune stratégie pour soutenir la mise en œuvre du programme HSRC. Toutes les écoles participeront à HSRC pendant toute l'année scolaire.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une stratégie se traduira par une mise en œuvre et une efficacité HSRC significativement supérieures à celles des autres stratégies testées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
159
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75252
- Texas A&M AgriLife Dallas Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion scolaire :
- situé dans le nord et l'est du Texas
- École primaire publique
Critères d'inclusion des étudiants"
- avoir au moins 10 ans au 1er septembre 2023 (2024 pour l'année scolaire 2024-2025)
- inscrits en 5e ou 6e année
- capable de lire, parler et écrire en anglais
Critère d'exclusion:
- toute déficience motrice ou cognitive ou tout autre problème de santé qui les empêcherait de réaliser une évaluation physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'encadrement
Les participants de ce groupe recevront la stratégie du programme de mentorat en plus du campus reconnu pour une école en santé.
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Les écoles de ce groupe participeront à des réunions et à des forums de discussion et recevront des bulletins d'information pour aider à la mise en œuvre du programme.
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Expérimental: Ressources améliorées
Les participants de ce groupe recevront la stratégie de ressources améliorées en plus du campus reconnu pour une école saine.
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Les écoles de ce groupe recevront des ressources supplémentaires telles que des incitations du programme pour aider à la mise en œuvre du programme.
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Expérimental: Engagement amélioré
Les participants de ce groupe recevront la stratégie d'engagement amélioré en plus du campus reconnu pour une école saine.
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Les écoles de ce groupe participeront aux concours du programme pour aider à la mise en œuvre du programme.
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Aucune intervention: Aucune intervention
Toutes les écoles participeront à l'initiative CRSS.
Les exigences pour l'initiative sont de compléter un programme de marche à l'échelle de l'école, 1 programme pour les jeunes et 1 programme pour adultes à partir d'une liste de programmes disponibles qui composent l'initiative.
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Expérimental: Mentorat + Ressources améliorées
Les participants de ce groupe recevront le programme de mentorat et les stratégies de ressources améliorées en plus du campus reconnu pour une école saine.
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Les écoles de ce groupe participeront à des réunions et à des forums de discussion et recevront des bulletins d'information pour aider à la mise en œuvre du programme.
Les écoles de ce groupe recevront des ressources supplémentaires telles que des incitations du programme pour aider à la mise en œuvre du programme.
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Expérimental: Mentorat + Engagement amélioré
Les participants de ce groupe recevront le programme de mentorat et les stratégies d'engagement amélioré en plus du campus reconnu pour une école en santé.
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Les écoles de ce groupe participeront à des réunions et à des forums de discussion et recevront des bulletins d'information pour aider à la mise en œuvre du programme.
Les écoles de ce groupe participeront aux concours du programme pour aider à la mise en œuvre du programme.
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Expérimental: Ressources améliorées + engagement amélioré
Les participants de ce groupe recevront les ressources améliorées et les stratégies d'engagement amélioré en plus du campus reconnu pour une école saine.
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Les écoles de ce groupe recevront des ressources supplémentaires telles que des incitations du programme pour aider à la mise en œuvre du programme.
Les écoles de ce groupe participeront aux concours du programme pour aider à la mise en œuvre du programme.
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Expérimental: Mentorat + Ressources améliorées + Engagement amélioré
Les participants de ce groupe recevront le programme de mentorat, les ressources améliorées et les stratégies d'engagement amélioré en plus du campus reconnu pour une école saine.
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Les écoles de ce groupe participeront à des réunions et à des forums de discussion et recevront des bulletins d'information pour aider à la mise en œuvre du programme.
Les écoles de ce groupe recevront des ressources supplémentaires telles que des incitations du programme pour aider à la mise en œuvre du programme.
Les écoles de ce groupe participeront aux concours du programme pour aider à la mise en œuvre du programme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence ou absence de syndrome métabolique (MetS)
Délai: Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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MetS est présent après avoir identifié l'obésité abdominale plus au moins deux des quatre autres facteurs de risque MetS : hypertension artérielle, glycémie élevée, faible cholestérol HDL et taux élevés de triglycérides. MetS = (obésité abdominale) + (2 sur 4 autres facteurs de risque MetS) Mesures pour déterminer les facteurs de risque MetS :
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Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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Changement du nombre de facteurs de risque MetS
Délai: Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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Modification du nombre de facteurs de risque MetS = (nouveau nombre de facteurs de risque MetS) - (nombre initial de facteurs de risque MetS) Mesures pour déterminer les facteurs de risque MetS :
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Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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Nombre de programmes dispensés dans les écoles (en plus de Walk Across Texas)
Délai: Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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Nombre de sessions dispensées pour chaque programme
Délai: Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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Durée des séances dispensées
Délai: Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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Données de fréquentation au niveau individuel pour les programmes dispensés
Délai: Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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Le poids sera mesuré à l'aide d'une balance (en livres) et la taille sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre (en pouces).
Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC comme suit, IMC = (poids (lb)/taille (pouces)2) x 703.
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Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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Concentration de caroténoïdes sous-cutanés
Délai: Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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La concentration de caroténoïdes sous-cutanés évaluera les changements dans la consommation de fruits et légumes à l'aide du Veggie Meter : une machine portable non invasive qui mesure les niveaux de caroténoïdes sous-cutanés à l'aide de la spectroscopie Raman par résonance.
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Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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Estimation de la capacité physique
Délai: Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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La condition physique sera mesurée à l'aide du test de capacité aérobie en plusieurs étapes FitnessGram PACER : les enfants courront sur 20 mètres, avec une vitesse de course initiale de 8,5 km/heure et une augmentation progressive de la vitesse de course de 0,5 km/heure toutes les minutes.
Au fur et à mesure que le test se poursuit, il devient progressivement plus difficile.
Le nombre de tours effectués est utilisé pour estimer la condition physique des enfants.
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Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de tension artérielle
Délai: Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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La pression artérielle (systolique et diastolique) sera mesurée avec deux chiffres à l'aide d'un sphygmomanomètre Omron automatisé.
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Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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Concentration de glucose sanguin
Délai: Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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Le glucose sera mesuré à l'aide d'un analyseur portable CardioChek Plus pour évaluer un seul échantillon de sang capillaire après un jeûne nocturne.
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Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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Tour de taille
Délai: Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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Le tour de taille sera mesuré à mi-chemin entre la côte flottante et la crête iliaque à l'aide d'un ruban à mesurer.
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Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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Concentration de cholestérol HDL
Délai: Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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Le HDL-C sera mesuré à l'aide d'un analyseur portable CardioChek Plus pour évaluer un seul échantillon de sang capillaire après un jeûne nocturne.
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Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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Concentration de triglycérides sériques
Délai: Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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Les triglycérides seront mesurés à l'aide d'un analyseur portable CardioChek Plus pour évaluer un seul échantillon de sang capillaire après un jeûne nocturne.
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Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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Hauteur
Délai: Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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La taille sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre en pouces.
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Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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Lester
Délai: Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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Le poids sera mesuré avec une échelle en livres.
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Baseline, 9 mois (immédiatement après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacob Szeszulski, PhD, Texas A&M AgriLife
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Première publication (Réel)
7 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AHA HSRC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .