Optymalizacja wpływu programu kampusowego Healthy School Recognized Campus na czynniki ryzyka CVD u młodzieży (HSRC)
5 września 2025 zaktualizowane przez: Texas A&M University
Healthy School Recognized Campus to inicjatywa Texas A&M AgriLife Extension, która wspiera realizację szkolnych programów aktywności fizycznej i żywienia dla zróżnicowanej młodzieży w całym Teksasie.
Celem tego badania jest poprawa realizacji tych programów i optymalizacja ich wpływu na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u młodzieży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą grupowe randomizowane badanie czynnikowe przy użyciu struktury Multiphase Optimization STRategy (MOST), aby ocenić wpływ (tj. wdrożenie i skuteczność) trzech strategii wdrożeniowych na wdrażanie programu i ryzyko chorób sercowo-naczyniowych u młodzieży. HSRC to inicjatywa Texas A&M AgriLife Extension, która wspiera realizację szkolnych programów aktywności fizycznej i żywienia.
Szkoły podstawowe w północnym i wschodnim Teksasie (n=16) o podobnym statusie społeczno-ekonomicznym zostaną losowo wybrane na początku badania, aby otrzymać 3, 2, 1 lub nie otrzymać strategii wspierających wdrażanie programu HSRC. Wszystkie szkoły będą uczestniczyć w HSRC przez cały rok szkolny.
Badacze stawiają hipotezę, że jedna strategia doprowadzi do znacznie większego wdrożenia i skuteczności HSRC niż inne testowane strategie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
159
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75252
- Texas A&M AgriLife Dallas Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia do szkoły:
- położony w północnym i wschodnim Teksasie
- Publiczna szkoła podstawowa
Kryteria włączenia uczniów”
- co najmniej 10 lat do 1 września 2023 r. (2024 r. w roku szkolnym 2024-2025)
- zapisanych do 5 lub 6 klasy
- potrafi czytać, mówić i pisać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie upośledzenia ruchowe lub poznawcze lub inne schorzenia, które uniemożliwiłyby im ukończenie oceny fizycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program mentorski
Uczestnicy w tej grupie otrzymają strategię Programu Mentoringu jako dodatek do kampusu Healthy School Recognized Campus.
|
Szkoły z tej grupy będą uczestniczyć w spotkaniach i forach dyskusyjnych oraz otrzymywać biuletyny pomagające w realizacji programu.
|
|
Eksperymentalny: Ulepszone zasoby
Uczestnicy w tej grupie otrzymają oprócz programu Healthy School Recognized Campus strategię Enhanced Resources.
|
Szkoły z tej grupy otrzymają dodatkowe środki, takie jak zachęty programowe, aby pomóc w realizacji programu.
|
|
Eksperymentalny: Zwiększone zaangażowanie
Uczestnicy w tej grupie otrzymają oprócz programu Healthy School Recognized Campus strategię zwiększonego zaangażowania.
|
Szkoły z tej grupy wezmą udział w konkursach programowych wspomagających realizację programu.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Wszystkie szkoły wezmą udział w inicjatywie HSRC.
Warunkiem uczestnictwa w inicjatywie jest ukończenie ogólnoszkolnego programu marszu, 1 programu dla młodzieży i 1 programu dla dorosłych z listy dostępnych programów składających się na inicjatywę.
|
|
|
Eksperymentalny: Mentoring + Ulepszone zasoby
Uczestnicy w tej grupie otrzymają program mentoringu i strategie ulepszonych zasobów oprócz kampusu Healthy School Recognized Campus.
|
Szkoły z tej grupy będą uczestniczyć w spotkaniach i forach dyskusyjnych oraz otrzymywać biuletyny pomagające w realizacji programu.
Szkoły z tej grupy otrzymają dodatkowe środki, takie jak zachęty programowe, aby pomóc w realizacji programu.
|
|
Eksperymentalny: Mentoring + Zwiększone zaangażowanie
Uczestnicy w tej grupie otrzymają program mentoringu i strategie zwiększonego zaangażowania oprócz kampusu Healthy School Recognized Campus.
|
Szkoły z tej grupy będą uczestniczyć w spotkaniach i forach dyskusyjnych oraz otrzymywać biuletyny pomagające w realizacji programu.
Szkoły z tej grupy wezmą udział w konkursach programowych wspomagających realizację programu.
|
|
Eksperymentalny: Ulepszone zasoby + ulepszone zaangażowanie
Uczestnicy w tej grupie otrzymają strategie Enhanced Resources i Enhanced Engagement jako dodatek do kampusu Healthy School Recognized Campus.
|
Szkoły z tej grupy otrzymają dodatkowe środki, takie jak zachęty programowe, aby pomóc w realizacji programu.
Szkoły z tej grupy wezmą udział w konkursach programowych wspomagających realizację programu.
|
|
Eksperymentalny: Mentoring + Ulepszone zasoby + Ulepszone zaangażowanie
Uczestnicy w tej grupie otrzymają program mentoringu, ulepszone zasoby i strategie ulepszonego zaangażowania, a także kampus Healthy School Recognized Campus.
|
Szkoły z tej grupy będą uczestniczyć w spotkaniach i forach dyskusyjnych oraz otrzymywać biuletyny pomagające w realizacji programu.
Szkoły z tej grupy otrzymają dodatkowe środki, takie jak zachęty programowe, aby pomóc w realizacji programu.
Szkoły z tej grupy wezmą udział w konkursach programowych wspomagających realizację programu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność lub brak zespołu metabolicznego (MetS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
MetS jest obecny po zidentyfikowaniu otyłości brzusznej oraz co najmniej dwóch z czterech innych czynników ryzyka MetS: wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cukru we krwi, niski poziom cholesterolu HDL i wysoki poziom trójglicerydów. MetS = (otyłość brzuszna) + (2 z 4 innych czynników ryzyka MetS) Środki mające na celu określenie czynników ryzyka MetS:
|
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
|
Zmiana liczby czynników ryzyka MetS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
Zmiana liczby czynników ryzyka MetS = (nowa liczba czynników ryzyka MetS) - (pierwotna liczba czynników ryzyka MetS) Środki mające na celu określenie czynników ryzyka MetS:
|
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
|
Liczba realizowanych przez szkoły programów (oprócz Walk Across Texas)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
|
|
Liczba sesji dostarczonych dla każdego programu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
|
|
Długość dostarczonych sesji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
|
|
Dane dotyczące frekwencji na poziomie indywidualnym dla dostarczonych programów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
Waga zostanie zmierzona za pomocą wagi (w funtach), a wysokość zostanie zmierzona za pomocą stadiometru (w calach).
Waga i wzrost zostaną połączone w celu uzyskania BMI w następujący sposób: BMI = (waga (funty)/wzrost (cale)2) x 703.
|
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
|
Stężenie podskórnych karotenoidów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
Stężenie podskórnych karotenoidów pozwoli ocenić zmiany w spożyciu owoców i warzyw za pomocą Veggie Meter: nieinwazyjnej, przenośnej maszyny, która mierzy podskórne poziomy karotenoidów za pomocą rezonansowej spektroskopii ramanowskiej.
|
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
|
Ocena wydolności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
Sprawność fizyczna będzie mierzona za pomocą wieloetapowego testu wydolności aerobowej FitnessGram PACER: Dzieci będą biegać tam iz powrotem 20 metrów, z początkową prędkością biegu 8,5 km/h i progresywnym wzrostem prędkości biegu o 0,5 km/h co minutę.
W miarę trwania testu staje się on coraz trudniejszy.
Liczba ukończonych okrążeń służy do oceny sprawności fizycznej dzieci.
|
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) będzie mierzone za pomocą dwóch liczb za pomocą automatycznego sfigmomanometru firmy Omron.
|
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
|
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
Poziom glukozy zostanie zmierzony za pomocą przenośnego analizatora CardioChek Plus w celu oceny pojedynczej próbki krwi włośniczkowej po nocnym poście.
|
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
Obwód talii będzie mierzony w punkcie środkowym między pływającym żebrem a grzebieniem biodrowym za pomocą taśmy mierniczej.
|
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
|
Stężenie cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
HDL-C będzie mierzone za pomocą przenośnego analizatora CardioChek Plus w celu oceny pojedynczej próbki krwi włośniczkowej po całonocnym poście.
|
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
|
Stężenie triglicerydów w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
Trójglicerydy będą mierzone za pomocą przenośnego analizatora CardioChek Plus w celu oceny pojedynczej próbki krwi włośniczkowej po nocnym poście.
|
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
Wysokość zostanie zmierzona za pomocą stadiometru w calach.
|
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
|
Waga
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
Waga zostanie zmierzona za pomocą wagi w funtach.
|
Wartość wyjściowa, 9 miesięcy (natychmiast po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jacob Szeszulski, PhD, Texas A&M AgriLife
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AHA HSRC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program mentorski
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Atrium Health Levine Cancer InstituteZakończonyAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
The Hospital for Sick ChildrenChildren's Hospital of Eastern Ontario; Royal University Hospital Foundation; Connecticut...Aktywny, nie rekrutującyAnemia sierpowataStany Zjednoczone, Kanada
-
Albert Einstein College of MedicineVanderbilt University Medical CenterZakończonyDializaStany Zjednoczone
-
University of Illinois at ChicagoHerrera Consulting Group, LLCRekrutacyjny
-
Shepherd Center, Atlanta GAZakończonyNabyty uraz mózgu | Członkowie rodzinyStany Zjednoczone
-
Milton S. Hershey Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research InstituteZakończonyPrzewlekłą chorobę nerekStany Zjednoczone
-
Satellite HealthcareZakończony
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South CarolinaZakończonyPrzewlekłą chorobę nerek | Schyłkową niewydolnością nerekStany Zjednoczone
-
Karabuk UniversityZakończonyMentoring | Komfort | Administracja lekamiIndyk
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyOpieka krocza poporodowa | Mentoring rówieśniczyIndyk