Optimalisering av effekten av Healthy School Recognized Campus-programmet på ungdommens CVD-risikofaktorer (HSRC)
5. september 2025 oppdatert av: Texas A&M University
Healthy School Recognized Campus er et Texas A&M AgriLife Extension-initiativ som støtter levering av skolebaserte fysiske aktivitets- og ernæringsprogrammer for ulike ungdommer over hele Texas.
Formålet med denne studien er å forbedre leveringen av disse programmene og optimalisere effekten de har på ungdommens kardiovaskulære risikofaktorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjennomføre en gruppe randomisert faktoriell studie ved å bruke Multiphase Optimization Strategy (MOST) rammeverket for å evaluere effekten (dvs. implementering og effektivitet) av tre implementeringsstrategier på programimplementering og ungdoms risiko for hjerte- og karsykdommer. HSRC er et Texas A&M AgriLife Extension-initiativ som støtter levering av skolebaserte fysiske aktivitets- og ernæringsprogrammer.
Grunnskoler i Nord- og Øst-Texas (n=16) med lignende sosioøkonomisk status vil bli randomisert ved baseline for å motta enten 3, 2, 1 eller ingen strategier for å støtte implementering av HSRC-programmet. Alle skoler vil delta i HSRC i løpet av hele skoleåret.
Etterforskerne antar at én strategi vil resultere i betydelig større HSRC-implementering og effektivitet enn de andre testede strategiene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
159
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75252
- Texas A&M AgriLife Dallas Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Skolens inkluderingskriterier:
- lokalisert i Nord- og Øst-Texas
- Offentlig barneskole
Studentinkluderingskriterier"
- minst 10 år gammel innen 1. september 2023 (2024 for skoleåret 2024-2025)
- påmeldt i 5. eller 6. klasse
- kan lese, snakke og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle motoriske eller kognitive svekkelser eller andre helsemessige forhold som ville hindre dem i å fullføre en fysisk vurdering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mentorprogram
Deltakere i denne gruppen vil motta Mentorprogrammets strategi i tillegg til Healthy School Recognized Campus.
|
Skoler i denne gruppen vil delta i møter og diskusjonsfora og motta nyhetsbrev for å hjelpe til med programimplementering.
|
|
Eksperimentell: Forbedrede ressurser
Deltakere i denne gruppen vil motta strategien Enhanced Resources i tillegg til Healthy School Recognized Campus.
|
Skoler i denne gruppen vil motta ekstra ressurser som programinsentiver for å hjelpe til med programimplementering.
|
|
Eksperimentell: Forbedret engasjement
Deltakere i denne gruppen vil motta strategien Enhanced Engagement i tillegg til Healthy School Recognized Campus.
|
Skoler i denne gruppen vil delta i programkonkurranser for å hjelpe programmets gjennomføring.
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngripen
Alle skoler vil delta i HSRC-initiativet.
Kravene til tiltaket er å gjennomføre et skoleomfattende gåprogram, 1 ungdoms- og 1 voksenprogram fra en liste over tilgjengelige programmer som utgjør tiltaket.
|
|
|
Eksperimentell: Mentoring + forbedrede ressurser
Deltakere i denne gruppen vil motta Mentorprogrammet og Enhanced Resources-strategiene i tillegg til Healthy School Recognized Campus.
|
Skoler i denne gruppen vil delta i møter og diskusjonsfora og motta nyhetsbrev for å hjelpe til med programimplementering.
Skoler i denne gruppen vil motta ekstra ressurser som programinsentiver for å hjelpe til med programimplementering.
|
|
Eksperimentell: Mentoring + forbedret engasjement
Deltakere i denne gruppen vil motta mentorprogrammet og strategier for forbedret engasjement i tillegg til Healthy School Recognized Campus.
|
Skoler i denne gruppen vil delta i møter og diskusjonsfora og motta nyhetsbrev for å hjelpe til med programimplementering.
Skoler i denne gruppen vil delta i programkonkurranser for å hjelpe programmets gjennomføring.
|
|
Eksperimentell: Forbedrede ressurser + Forbedret engasjement
Deltakere i denne gruppen vil motta strategiene for forbedrede ressurser og forbedret engasjement i tillegg til Healthy School Recognized Campus.
|
Skoler i denne gruppen vil motta ekstra ressurser som programinsentiver for å hjelpe til med programimplementering.
Skoler i denne gruppen vil delta i programkonkurranser for å hjelpe programmets gjennomføring.
|
|
Eksperimentell: Mentoring + Forbedrede ressurser + Forbedret engasjement
Deltakere i denne gruppen vil motta Mentorprogrammet, Enhanced Resources og Enhanced Engagement-strategier i tillegg til Healthy School Recognized Campus.
|
Skoler i denne gruppen vil delta i møter og diskusjonsfora og motta nyhetsbrev for å hjelpe til med programimplementering.
Skoler i denne gruppen vil motta ekstra ressurser som programinsentiver for å hjelpe til med programimplementering.
Skoler i denne gruppen vil delta i programkonkurranser for å hjelpe programmets gjennomføring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse eller fravær av metabolsk syndrom (MetS)
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
MetS er tilstede etter å ha identifisert abdominal fedme pluss minst to av de fire andre MetS-risikofaktorene: høyt blodtrykk, høyt blodsukker, lavt HDL-kolesterol og høye triglyseridnivåer. MetS = (abdominal fedme) + (2 av 4 andre MetS-risikofaktorer) Tiltak for å bestemme MetS-risikofaktorer:
|
Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Endring i antall MetS-risikofaktorer
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
Endring i antall MetS-risikofaktorer = (nytt antall MetS-risikofaktorer) - (opprinnelig antall MetS-risikofaktorer) Tiltak for å bestemme MetS-risikofaktorer:
|
Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Antall programmer skoler levert (i tillegg til Walk Across Texas)
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
|
Antall økter levert for hvert program
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
|
Lengde på øktene levert
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
|
Oppmøtedata på individuelt nivå for leverte programmer
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
Vekten vil bli målt med en skala (i pounds), og høyden vil bli målt ved hjelp av et stadiometer (i tommer).
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI som følger, BMI = (vekt (lb)/høyde (tommer)2) x 703.
|
Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Konsentrasjon av subdermale karotenoider
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
Konsentrasjonen av subdermale karotenoider vil vurdere endringene i frukt- og grønnsaksforbruk ved å bruke Veggie Meter: En ikke-invasiv, bærbar maskin som måler subdermale karotenoidnivåer ved hjelp av resonans Raman-spektroskopi.
|
Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Beregning av fysisk formkapasitet
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
Fysisk form vil bli målt ved hjelp av FitnessGram PACER flertrinns aerob kapasitetstest: Barn vil løpe frem og tilbake 20 meter, med en starthastighet på 8,5 km/t og en progressiv 0,5 km/t økning i løpehastighet hvert minutt.
Etter hvert som testen fortsetter, blir det stadig vanskeligere.
Antall fullførte runder brukes til å estimere barns fysiske form fysisk form.
|
Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykksnivå
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
Blodtrykket (systolisk og diastolisk) vil bli målt med to tall ved hjelp av et automatisert Omron sfygmomanometer.
|
Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Konsentrasjon av blodsukker
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
Glukose vil bli målt ved hjelp av en bærbar CardioChek Plus-analysator for å vurdere en enkelt kapillærblodprøve etter en faste over natten.
|
Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
Midjeomkretsen vil bli målt i midtpunktet mellom den flytende ribben og hoftekammen med et målebånd.
|
Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Konsentrasjon av HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
HDL-C vil bli målt ved hjelp av en bærbar CardioChek Plus-analysator for å vurdere en enkelt kapillærblodprøve etter en faste over natten.
|
Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Konsentrasjon av serum triglyserider
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
Triglyserider vil bli målt ved hjelp av en bærbar CardioChek Plus-analysator for å vurdere en enkelt kapillærblodprøve etter en faste over natten.
|
Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Høyde
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
Høyden vil bli målt ved hjelp av et stadiometer i tommer.
|
Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
|
Vekt
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
Vekten vil bli målt med en skala i pounds.
|
Baseline, 9 måneder (umiddelbart etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacob Szeszulski, PhD, Texas A&M AgriLife
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AHA HSRC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .