优化健康学校认可的校园计划对青少年心血管疾病危险因素的影响 (HSRC)
2024年4月30日 更新者：Texas A&M University
健康学校认可校园是德克萨斯 A&M 农业生命推广计划，支持为德克萨斯州各地的不同青少年提供基于学校的体育活动和营养计划。
本研究的目的是改善这些计划的实施并优化它们对青少年心血管危险因素的影响。
研究概览
详细说明
研究人员将使用多阶段优化策略（MOST）框架进行分组随机析因试验，以评估三种实施策略对计划实施和青少年心血管疾病风险的影响（即实施和有效性）。 HSRC 是德克萨斯 A&M 农业生命推广计划，支持提供基于学校的体育活动和营养计划。
德克萨斯州北部和东部的小学 (n=16) 具有类似的社会经济地位，将在基线时随机接受 3、2、1 或没有策略来支持 HSRC 计划的实施。 所有学校都将在整个学年期间参加 HSRC。
研究人员假设，与其他测试的策略相比，一种策略将导致 HSRC 的实施和有效性显着提高。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jacob Szeszulski, PhD
- 电话号码：972-952-9202
- 邮箱：jacob.szeszulski@ag.tamu.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75252
- 招聘中
- Texas A&M AgriLife Dallas Center
-
接触：
- Jacob Szeszulski, PhD
- 电话号码：972-231-5362
- 邮箱：jacob.szeszulski@ag.tamu.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
学校入学标准：
- 位于德克萨斯州北部和东部
- 公立小学
学生入学标准"
- 2023 年 9 月 1 日之前年满 10 岁（2024 年为 2024-2025 学年）
- 就读五年级或六年级
- 能够用英语读、说、写
排除标准：
- 任何运动或认知障碍或其他健康状况会阻止他们完成身体评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：辅导计划
除了健康学校认可的校园之外，该小组的参与者还将获得指导计划策略。
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该组中的学校将参加会议和讨论区，并接收新闻通讯以帮助计划实施。
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实验性的：增强资源
除了健康学校认可的校园之外，该组的参与者还将获得增强资源策略。
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该组学校将获得额外资源，例如计划奖励，以帮助计划实施。
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实验性的：增强参与度
除了健康学校认可的校园之外，该组的参与者还将获得增强参与策略。
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该组的学校将参加项目竞赛以帮助项目实施。
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无干预：不干预
所有学校都将参与 HSRC 倡议。
该计划的要求是从构成该计划的可用计划列表中完成一项全校范围的步行计划、1 个青少年计划和 1 个成人计划。
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实验性的：指导+增强资源
除了健康学校认可的校园之外，该小组的参与者还将获得指导计划和增强资源策略。
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该组中的学校将参加会议和讨论区，并接收新闻通讯以帮助计划实施。
该组学校将获得额外资源，例如计划奖励，以帮助计划实施。
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实验性的：指导+加强参与
除了健康学校认可的校园之外，该小组的参与者还将获得指导计划和增强参与策略。
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该组中的学校将参加会议和讨论区，并接收新闻通讯以帮助计划实施。
该组的学校将参加项目竞赛以帮助项目实施。
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实验性的：增强资源+增强参与
除了健康学校认可的校园之外，该组的参与者还将获得增强资源和增强参与策略。
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该组学校将获得额外资源，例如计划奖励，以帮助计划实施。
该组的学校将参加项目竞赛以帮助项目实施。
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实验性的：指导 + 增强资源 + 增强参与
除了健康学校认可的校园之外，该小组的参与者还将获得指导计划、增强资源和增强参与策略。
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该组中的学校将参加会议和讨论区，并接收新闻通讯以帮助计划实施。
该组学校将获得额外资源，例如计划奖励，以帮助计划实施。
该组的学校将参加项目竞赛以帮助项目实施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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是否存在代谢综合征 (MetS)
大体时间：基线，9 个月（干预后立即）
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在确定腹部肥胖加上至少两种其他 MetS 风险因素（高血压、高血糖、低 HDL 胆固醇和高甘油三酯水平）后，就会出现 MetS。 MetS =（腹部肥胖）+（4 个其他 MetS 风险因素中的 2 个） 确定 MetS 风险因素的措施：
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基线，9 个月（干预后立即）
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MetS 风险因素数量的变化
大体时间：基线，9 个月（干预后立即）
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MetS 风险因素数量的变化 =（新的 MetS 风险因素数量）-（原始 MetS 风险因素数量） 确定 MetS 风险因素的措施：
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基线，9 个月（干预后立即）
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学校提供的项目数量（除了步行穿越德克萨斯州）
大体时间：基线，9 个月（干预后立即）
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基线，9 个月（干预后立即）
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每个项目提供的课程数量
大体时间：基线，9 个月（干预后立即）
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基线，9 个月（干预后立即）
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授课时长
大体时间：基线，9 个月（干预后立即）
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基线，9 个月（干预后立即）
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所交付课程的个人级别出勤数据
大体时间：基线，9 个月（干预后立即）
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基线，9 个月（干预后立即）
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体重指数 (BMI)
大体时间：基线，9 个月（干预后立即）
|
体重将使用秤测量（以磅为单位），身高将使用测距仪测量（以英寸为单位）。
体重和身高将合并起来报告 BMI，如下所示：BMI =（体重（磅）/身高（英寸）2）x 703。
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基线，9 个月（干预后立即）
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皮下类胡萝卜素的浓度
大体时间：基线，9 个月（干预后立即）
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皮下类胡萝卜素的浓度将使用 Veggie Meter 来评估水果和蔬菜摄入量的变化：这是一种非侵入式便携式机器，可使用共振拉曼光谱测量皮下类胡萝卜素水平。
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基线，9 个月（干预后立即）
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体能能力估算
大体时间：基线，9 个月（干预后立即）
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身体素质将通过FitnessGram PACER多阶段有氧能力测试进行测量：孩子们来回跑20米，初始跑步速度为8.5公里/小时，每分钟跑步速度逐渐增加0.5公里/小时。
随着测试的继续，它变得越来越难。
完成的圈数用于估算儿童的体能身体素质。
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基线，9 个月（干预后立即）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压水平
大体时间：基线，9 个月（干预后立即）
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将使用自动欧姆龙血压计通过两个数字测量血压（收缩压和舒张压）。
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基线，9 个月（干预后立即）
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血糖浓度
大体时间：基线，9 个月（干预后立即）
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将使用便携式 CardioChek Plus 分析仪测量血糖，以评估禁食过夜后的单个毛细血管血样。
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基线，9 个月（干预后立即）
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腰围
大体时间：基线，9 个月（干预后立即）
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将使用卷尺在浮动肋骨和髂嵴之间的中点测量腰围。
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基线，9 个月（干预后立即）
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高密度脂蛋白胆固醇浓度
大体时间：基线，9 个月（干预后立即）
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HDL-C 将使用便携式 CardioChek Plus 分析仪进行测量，以评估禁食过夜后的单个毛细血管血样。
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基线，9 个月（干预后立即）
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血清甘油三酯浓度
大体时间：基线，9 个月（干预后立即）
|
将使用便携式 CardioChek Plus 分析仪测量甘油三酯，以评估禁食过夜后的单个毛细血管血样。
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基线，9 个月（干预后立即）
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高度
大体时间：基线，9 个月（干预后立即）
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高度将使用测距仪测量，单位为英寸。
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基线，9 个月（干预后立即）
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重量
大体时间：基线，9 个月（干预后立即）
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重量将用磅秤测量。
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基线，9 个月（干预后立即）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacob Szeszulski, PhD、Texas A&M AgriLife
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月13日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月2日
首次发布 (实际的)
2023年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月30日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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