Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af virkningen af ​​Healthy School Recognized Campus-programmet på unges CVD-risikofaktorer (HSRC)

5. september 2025 opdateret af: Texas A&M University
Healthy School Recognized Campus er et Texas A&M AgriLife Extension-initiativ, der understøtter leveringen af ​​skolebaserede fysiske aktivitets- og ernæringsprogrammer for forskellige unge i hele Texas. Formålet med denne undersøgelse er at forbedre leveringen af ​​disse programmer og optimere den effekt, de har på unges kardiovaskulære risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre et randomiseret faktorielt forsøg, der anvender Multiphase Optimization Strategy (MOST) rammen for at evaluere virkningen (dvs. implementering og effektivitet) af tre implementeringsstrategier på programimplementering og unges risiko for hjertekarsygdomme. HSRC er et Texas A&M AgriLife Extension-initiativ, der understøtter leveringen af ​​skolebaserede fysiske aktivitets- og ernæringsprogrammer.

Grundskoler i det nordlige og østlige Texas (n=16) med lignende socioøkonomisk status vil blive randomiseret ved baseline for at modtage enten 3, 2, 1 eller ingen strategier til støtte for implementering af HSRC-programmet. Alle skoler vil deltage i HSRC i løbet af hele skoleåret.

Efterforskerne antager, at én strategi vil resultere i væsentligt større HSRC-implementering og effektivitet end de andre testede strategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

159

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75252
        • Texas A&M AgriLife Dallas Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Skoleinklusionskriterier:

  • beliggende i det nordlige og østlige Texas
  • Folkeskole

Inklusionskriterier for studerende"

  • mindst 10 år gammel inden den 1. september 2023 (2024 for skoleåret 2024-2025)
  • indskrevet i 5. eller 6. klasse
  • kan læse, tale og skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • enhver motorisk eller kognitiv svækkelse eller andre helbredstilstande, der ville forhindre dem i at gennemføre en fysisk vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mentorprogram
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Mentorprogrammets strategi ud over Healthy School Recognized Campus.
Adfærdsmæssigt: Mentorprogram
Skoler i denne gruppe vil deltage i møder og diskussionsforum og modtage nyhedsbreve for at hjælpe med implementering af programmet.
Eksperimentel: Forbedrede ressourcer
Deltagerne i denne gruppe vil modtage strategien Forbedrede ressourcer ud over Healthy School Recognized Campus.
Adfærdsmæssigt: Forbedrede ressourcer
Skoler i denne gruppe vil modtage ekstra ressourcer såsom programincitamenter for at hjælpe med programimplementering.
Eksperimentel: Forstærket engagement
Deltagerne i denne gruppe vil modtage strategien Enhanced Engagement ud over Healthy School Recognized Campus.
Adfærdsmæssigt: Forstærket engagement
Skoler i denne gruppe vil deltage i programkonkurrencer for at hjælpe med implementering af programmet.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Alle skoler vil deltage i HSRC-initiativet. Kravene til initiativet er at gennemføre et skoledækkende gåprogram, 1 ungdoms- og 1 voksenprogram fra en liste over tilgængelige programmer, der udgør tiltaget.
Eksperimentel: Mentoring + Forbedrede ressourcer
Deltagerne i denne gruppe vil modtage mentorprogrammet og strategierne for forbedrede ressourcer ud over Healthy School Recognized Campus.
Adfærdsmæssigt: Mentorprogram
Skoler i denne gruppe vil deltage i møder og diskussionsforum og modtage nyhedsbreve for at hjælpe med implementering af programmet.
Adfærdsmæssigt: Forbedrede ressourcer
Skoler i denne gruppe vil modtage ekstra ressourcer såsom programincitamenter for at hjælpe med programimplementering.
Eksperimentel: Mentorskab + øget engagement
Deltagerne i denne gruppe vil modtage mentorprogrammet og strategierne for forbedret engagement ud over Healthy School Recognized Campus.
Adfærdsmæssigt: Mentorprogram
Skoler i denne gruppe vil deltage i møder og diskussionsforum og modtage nyhedsbreve for at hjælpe med implementering af programmet.
Adfærdsmæssigt: Forstærket engagement
Skoler i denne gruppe vil deltage i programkonkurrencer for at hjælpe med implementering af programmet.
Eksperimentel: Forbedrede ressourcer + Forbedret engagement
Deltagerne i denne gruppe vil modtage strategierne Enhanced Resources og Enhanced Engagement ud over Healthy School Recognized Campus.
Adfærdsmæssigt: Forbedrede ressourcer
Skoler i denne gruppe vil modtage ekstra ressourcer såsom programincitamenter for at hjælpe med programimplementering.
Adfærdsmæssigt: Forstærket engagement
Skoler i denne gruppe vil deltage i programkonkurrencer for at hjælpe med implementering af programmet.
Eksperimentel: Mentoring + Forbedrede ressourcer + Forbedret Engagement
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Mentorprogrammet, Enhanced Resources og Enhanced Engagement-strategier ud over Healthy School Recognized Campus.
Adfærdsmæssigt: Mentorprogram
Skoler i denne gruppe vil deltage i møder og diskussionsforum og modtage nyhedsbreve for at hjælpe med implementering af programmet.
Adfærdsmæssigt: Forbedrede ressourcer
Skoler i denne gruppe vil modtage ekstra ressourcer såsom programincitamenter for at hjælpe med programimplementering.
Adfærdsmæssigt: Forstærket engagement
Skoler i denne gruppe vil deltage i programkonkurrencer for at hjælpe med implementering af programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær af metabolisk syndrom (MetS)
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)

MetS er til stede efter at have identificeret abdominal fedme plus mindst to af de fire andre MetS-risikofaktorer: højt blodtryk, højt blodsukker, lavt HDL-kolesterol og høje triglyceridniveauer.

MetS = (abdominal fedme) + (2 af 4 andre MetS-risikofaktorer)

Foranstaltninger til at bestemme MetS-risikofaktorer:

  1. Abdominal fedme: taljeomkreds >90. percentil for barnets køn og alder
  2. Højt blodtryk: systolisk blodtryk ≥130 mm Hg eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg)
  3. Højt blodsukker: blodsukker ≥5,6 mmol/L eller kendt diabetes
  4. Lavt HDL-kolesterol: HDL-kolesterol <1,03 mmol/L
  5. Højt triglyceridniveau: Triglyceridniveau ≥ 1,7 mmol/L
Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)
Ændring i antallet af MetS-risikofaktorer
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)

Ændring i antallet af MetS-risikofaktorer = (nyt antal MetS-risikofaktorer) - (oprindeligt antal MetS-risikofaktorer)

Foranstaltninger til at bestemme MetS-risikofaktorer:

  1. Abdominal fedme: taljeomkreds >90. percentil for barnets køn og alder
  2. Højt blodtryk: systolisk blodtryk ≥130 mm Hg eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg)
  3. Højt blodsukker: blodsukker ≥5,6 mmol/L eller kendt diabetes
  4. Lavt HDL-kolesterol: HDL-kolesterol <1,03 mmol/L
  5. Højt triglyceridniveau: Triglyceridniveau ≥ 1,7 mmol/L
Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)
Antal skoler, der er leveret (ud over Walk Across Texas)
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)
Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)
Antal afleverede sessioner for hvert program
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)
Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)
Længden af ​​de afgivne sessioner
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)
Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)
Tilstedeværelsesdata på individuelt niveau for leverede programmer
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)
Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)
Vægt vil blive målt med en skala (i pund), og højde vil blive målt ved hjælp af et stadiometer (i tommer). Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI som følger, BMI = (vægt (lb)/højde (tommer)2) x 703.
Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)
Koncentration af subdermale carotenoider
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)
Koncentrationen af ​​subdermale carotenoider vil vurdere ændringerne i frugt- og grøntsagsforbrug ved hjælp af Veggie Meter: En ikke-invasiv, bærbar maskine, der måler subdermale carotenoidniveauer ved hjælp af resonans Raman-spektroskopi.
Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)
Vurdering af fysisk konditionskapacitet
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)
Fysisk kondition vil blive målt ved hjælp af FitnessGram PACER flertrins aerobe kapacitetstest: Børn vil løbe frem og tilbage 20 meter med en indledende løbehastighed på 8,5 km/t og en progressiv stigning på 0,5 km/t i løbehastigheden hvert minut. Efterhånden som testen fortsætter, bliver det gradvist sværere. Antallet af gennemførte runder bruges til at estimere børns fysiske kondition fysiske kondition.
Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksniveau
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)
Blodtryk (systolisk og diastolisk) vil blive målt med to tal ved hjælp af et automatiseret Omron-sfygmomanometer.
Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)
Koncentration af blodsukker
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)
Glukose vil blive målt ved hjælp af en bærbar CardioChek Plus-analysator til at vurdere en enkelt kapillærblodprøve efter en faste natten over.
Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)
Taljemål
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)
Taljeomkredsen vil blive målt i midtpunktet mellem den flydende ribben og hoftekammen ved hjælp af et målebånd.
Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)
Koncentration af HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)
HDL-C vil blive målt ved hjælp af en bærbar CardioChek Plus-analysator til at vurdere en enkelt kapillær blodprøve efter en faste natten over.
Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)
Koncentration af serum triglycerider
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)
Triglycerider vil blive målt ved hjælp af en bærbar CardioChek Plus-analysator til at vurdere en enkelt kapillær blodprøve efter en faste natten over.
Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)
Højde
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)
Højden vil blive målt ved hjælp af et stadiometer i tommer.
Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)
Vægt
Tidsramme: Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)
Vægten vil blive målt med en skala i pund.
Baseline, 9 måneder (umiddelbart efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas A&M University

Samarbejdspartnere

American Heart Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacob Szeszulski, PhD, Texas A&M AgriLife

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2023

Først opslået (Faktiske)

7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHA HSRC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Mentorprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner